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少数民族糖尿病自我管理教育和支持的文化敏感工具 (CUSTOM)

2020年10月20日 更新者:Nana Folmann Hempler、Steno Diabetes Center Copenhagen

针对少数民族的文化敏感工具和方法(自定义):在糖尿病自我管理教育和支持中搭建理论与实践之间的桥梁

CUSTOM 研究项目代表了一个复杂的干预。 该干预项目的目标是,通过提供具有文化敏感性的糖尿病自我管理教育和支持,支持患有 2 型糖尿病的少数民族做出关于他们的护理的健康促进决定,并深入了解他们的目标、价值观和动机改善他们日常的糖尿病自我管理。 目标群体包括母语为阿拉伯语、乌尔都语或土耳其语的少数民族。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

CUSTOM 研究项目代表了一个复杂的干预。 该干预项目的目标是,通过提供具有文化敏感性的 DSMES,支持患有 2 型糖尿病的少数民族就他们的护理做出促进健康的决定,并深入了解他们改善日常糖尿病自我管理的目标、价值观和动机。管理。 目标群体包括母语为阿拉伯语、乌尔都语或土耳其语的少数民族。 该干预措施是与哥本哈根市糖尿病中心 (CfD) 的目标群体和医疗保健专业人员合作开发的。

CUSTOM 将探索干预措施的可行性和有效性,包括结果发生的机制和结果可能可复制的环境。 该干预措施建立在复杂干预措施的框架之上 (26),并被设计为一项实用的三组随机对照试验。

关注已开发干预措施的保真度、适当性和可接受性。

  • 哪些因素和结构是促进 DSMES 在目标群体中的访问和保留所必需的?
  • 哪些支持糖尿病决策和问题解决的方法和工具在目标群体中是可以接受和可行的?
  • 哪些教育策略可以促进医疗保健专业人员 (HCP) 与目标群体的沟通?

重点探索干预的有效性、结果发生的机制以及结果可能可复制的环境。

  • 干预在多大程度上比目标群体的“常规护理”带来更好的结果(例如,HbA1c 和参与者报告的结果),以及可以确定干预效果的哪些机制? 根据提供干预的环境是否存在差异? a) 在社区卫生中心和 b) 在当地社区环境中。
  • 最有利于产生积极结果的环境的特征是什么?
  • 在针对少数民族的不同市政环境中实施具有文化敏感性的 DSMES 存在哪些障碍和可能性?
  • 哪些背景因素决定确定的机制是否会导致预期结果?
  • 干预对测量结果的长期影响是什么?

研究设计 CUSTOM 被认为是一种复杂的干预措施,因为其设计中有许多相互作用的组成部分、提供和接受干预措施的人的行为变化复杂、利益相关者众多以及结果高度可变。 该试验将作为一项使用整群随机化的实用试验进行。

该试验将分三组进行测试:参与者将被随机分为 3 组 A 组:哥本哈根市糖尿病中心,n = 103 B 组:哥本哈根市 Tingbjerg 当地社区环境,n = 103 C 组:常规护理哥本哈根西部地区,Høje-Taastrup、Hvidovre、Albertslund、Brøndby 和 Ishøj 市,n = 103 图 1 研究设计 9. 干预 9.1 A 组和 B 组:A 组和 B 组将接受相同的干预,但在不同的背景下 -当地社区环境和糖尿病护理中心。 该干预措施将在当地社区进行试点测试,并在必要时根据当地情况进行调整。

使用基于设计的研究,该干预措施是与哥本哈根市糖尿病中心 (CfD) 的研究人员、目标群体和医疗保健专业人员合作开发的。

基于小组的课程将包括 6 节课,每节课大约 3 小时。 会议围绕以下主题构建;糖尿病知识和并发症、心理健康、饮食、体育活动、斋月、药物,并包括血糖测量、步行等实用练习。 提供教育的医疗保健专业人员由一个由护士、营养师、物理治疗师、翻译和同伴教育者组成的跨学科团队组成。

CUSTOM 干预包括三个要素:哲学/价值观、教育者行为和 12 个特定的对话工具。 这三个要素对于组织和完成针对少数民族的良好且具有文化敏感性的糖尿病教育同样重要。 干预基于 CUSTOM 概念,该概念是根据医疗保健专业人员的方法、方法和现有教育活动而开发的。 该概念由 12 种健康教育工具和综合指南组成。 CUSTOM 开发的工具的成功取决于教育提供者所持有的价值观以及医疗保健专业人员应用特定对话工具的能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

309

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、1620
        • 招聘中
        • Centre for Diabetes
        • 接触:
        • 接触:
          • Gritt-Marie H Malling
          • 电话号码:+45 2910 6797
          • 邮箱QI4M@kk.dk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

全科医生转介进行康复治疗并患有 2 型糖尿病

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 给予书面同意的能力
  • 能够并愿意参加和参与以团体为基础的教育计划。
  • 第一语言是阿拉伯语、土耳其语或乌尔都语。

排除标准:

  • 可能严重降低他们的预期寿命和参与试验能力的身体疾病
  • 可能降低他们参与试验能力的精神疾病
  • 严重的酒精或物质滥用可能会限制参与者参与试验的能力
  • 学习障碍的初步诊断
  • 研究期间怀孕、哺乳或怀孕计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预、糖尿病中心或当地环境
以小组为基础的糖尿病教育课程包括 6 节课,时长约 3 小时。 会议围绕以下主题构建;糖尿病知识和并发症、心理健康、饮食、体育活动、斋月、药物,并包括血糖测量、步行等实用练习。
日常护理
哥本哈根西部地区5个市的常规护理
教育和支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间:6个月
调查问卷
6个月
糖尿病自我管理
大体时间:6个月
调查问卷
6个月
糖化血红蛋白
大体时间:6个月
血液样本
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nana F Hempler, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月13日

首次发布 (实际的)

2019年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月20日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

团体课程的临床试验

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