通过 MRI 和肝纤维扫描评估 Nesinaact 对 2 型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝炎的影响

纳入标准：

1. 男性或女性患者年龄 >= 20 岁

2. 诊断为非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的患者。

   => NAFLD 的定义：CAP（受控衰减参数）>= 250 dB/m

3. 符合下列血糖状况之一的糖尿病患者：

   • 糖化血红蛋白 (HbA1c) 范围为 6.5~8.5% 且未服用抗糖尿病药物超过 12 周的患者，无论糖尿病病程长短。
   • 筛选时 HbA1c 范围为 6.5~9.0% 且使用二甲双胍单药治疗超过 8 周且不改变剂量的患者，无论糖尿病病程长短。

排除标准：

1. 符合酒精性肝病标准且近2年饮酒量男性大于210g/周、女性大于140g/周的患者）
2. 患有慢性乙型、丙型肝炎或 1 型糖尿病或继发性糖尿病的患者
3. 有急性或慢性代谢性酸中毒和酮症酸中毒病史的患者，包括伴有或不伴有昏迷的糖尿病酮症酸中毒
4. 在 ro 筛选前 8 周内服用二甲双胍以外的口服降糖药或胰岛素的患者，或在接受单一疗法的患者中可能在研究期间服用的患者。
5. 既往对双胍或格列酮过敏的患者。
6. 在筛选前 8 周内长期（连续超过 14 天）接受口服或肠胃外皮质类固醇治疗的患者
7. 既往有乳酸性酸中毒病史的患者
8. 患有遗传性疾病的患者，例如半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等。
9. 营养不良、饥饿、虚弱（包括严重感染的患者）、垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者
10. 因膀胱癌等恶性肿瘤接受放疗或化疗，或接受放疗或化疗不足2年的患者。
11. 既往有膀胱癌病史的患者
12. 12周内有药物滥用或酗酒史的患者
13. 6个月内有听力障碍（NYHA 3~4级）或无法控制的心律失常的患者
14. 12周内患有急性心血管疾病（包括不稳定型心绞痛、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作、脑血管疾病、冠状动脉旁路手术或冠状动脉介入治疗）的患者
15. 属于以下之一的人：

1) 男性血清肌酐水平 >= 1.5 mg/dL，女性血清肌酐水平 >= 1.4 mg/dL 的患者或中度至重度肾功能不全的患者（肌酐清除率：< 50 ml/min） 2) 10.5 g 的贫血患者/dL 的 Hb 水平

• 孕妇或哺乳期妇女
• 不同意在研究期间仅在育龄女性或男性中使用适当避孕方法的患者
• 知情同意后 4 周内在其他临床研究中服用试验药物的患者
• 根据研究者的判断不能参加研究的人
• 无法阅读知情同意书的人（例如：文盲、外国人等）