For at evaluere effekten af ​​Nesinaact på ikke-alkoholisk Steatohepatitis gennem MR og leverfibroscanning hos patienter med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen >= 20 år

2. Patienter diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).

   => Definition af NAFLD: CAP (kontrolleret dæmpningsparameter) >= 250 dB/m

3. Diabetespatienter, der opfylder en af ​​følgende glykæmiske tilstande:

   • Patienter med glykeret hæmoglobin (HbA1c) i området 6,5~8,5 %, mens de ikke tager et antidiabetikum i mere end 12 uger, uanset diabetesvarigheden.
   • Patienter med HbA1c i intervallet 6,5~9,0 % i screening, mens de bruger metformin som monoterapi i mere end 8 uger uden at ændre dosis, uanset varigheden af ​​diabetes.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der opfylder kriterierne for alkoholisk leversygdom, hvis alkoholindtag i de seneste år er over 210 g om ugen hos mænd og over 140 g om ugen hos kvinder)
2. Patienter med kronisk hepatitis B, C eller type 1-diabetes eller sekundær diabetes
3. Patienter med anamnese med akut eller kronisk metabolisk acidose og ketoacidose, inklusive diabetisk ketoacidose ledsaget eller ikke ledsaget af koma
4. Patienter, der har fået et oralt hypoglykæmisk middel eller anden insulin end metformin inden for 8 uger før ro-screening, eller som sandsynligvis vil få det i løbet af undersøgelsens varighed blandt patienter, der får monoterapi.
5. Patienter, der tidligere havde overfølsomhed over for biguanid eller glitazon.
6. Patienter, som modtog oral eller parenteral kortikosteroidbehandling kronisk (i mere end 14 på hinanden følgende dage) inden for 8 uger før screening
7. Patienter med tidligere mælkesyreacidose
8. Patienter med en genetisk lidelse, såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose-forringet absorption osv.
9. Patienter med underernæring, sult, svaghed, (inklusive patienter med alvorlig infektion), hypofyseinsufficiens eller binyrebarkinsufficiens
10. Patienter, der har fået strålebehandling eller kemoterapi på grund af blærekræft og anden ondartet tumor, eller det er mindre end 2 år siden, patienterne fik det.
11. Patienter med tidligere blærekræft
12. En patient med historie med stofmisbrug eller alkoholisme inden for 12 uger
13. En patient, der har høresvigt (NYHA klasse 3~4) eller ukontrolleret arytmi inden for 6 måneder
14. En patient, som har akut hjerte-kar-sygdom inden for 12 uger (inklusive ustabil angina, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær sygdom, koronar bypass eller koronar intervention)
15. En person, der falder ind under en af ​​følgende:

1) En patient med serumkreatininniveau >= 1,5 mg/dL hos mænd og 1,4 mg/dL hos kvinder eller en patient med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance: < 50 ml/min) 2) En anæmipatient med 10,5 g /dL af Hb-niveau

• En gravid eller ammende kvinde
• En patient, der ikke giver samtykke til at bruge en korrekt præventionsmetode i undersøgelsesperioden kun blandt kvinder eller mænd i den fødedygtige alder
• En patient, der har taget forsøgslægemiddel i en anden klinisk undersøgelse inden for 4 uger efter informeret samtykke
• En person, der ikke må deltage i undersøgelsen i henhold til efterforskerens vurdering
• En person, der ikke kan læse den informerede samtykkeerklæring (f.eks. en analfabet, en udlænding osv.)