AWARE 干预:在三个大学健康服务中心进行的可行性和有效性试验
亚洲妇女复原力和赋权行动 (AWARE) 干预:在三个大学健康服务中心进行的可行性和有效性试验
本研究的目的是在现实世界环境——波士顿大学、韦尔斯利学院和哈佛大学的学生健康服务中心——测试亚洲女性恢复力和赋权行动 (AWARE) 干预的有效性和可行性。
AWARE 是一项为期 8 周的团体干预,专门用于解决亚太岛民 (API) 女性的心理健康和性健康问题。 一个 AWARE 小组(最终将接受治疗的 8-10 名 API 女性)将在波士顿大学学生健康服务中心举行,两个小组在韦尔斯利学院举行,两个小组在哈佛大学卫生服务中心举行,面向满足人口统计和临床标准。
在干预期间,参加者将参加AWARE团体辅导,每次90分钟,每周一次,持续8周。 每周的课程都侧重于与年轻亚裔美国女性中典型的文化和性别特定问题相关的特定主题。 这些会议由任一机构的工作人员治疗师主持。 参与者将填写表格,详细说明他们的治疗目标(“承诺”)和过去一周的任何不良情绪/行为事件。 参与者还将收到强化小组会议主题的每日短信。
将使用标准化定量工具评估参与者干预前后的临床结果,包括抑郁、焦虑、创伤后应激障碍和自杀倾向。 这用于评估 AWARE 在改善心理健康结果方面的功效。 参与者还将参加干预后焦点小组会议,以评估该计划的实施情况并提出未来改进的方法。
研究概览
详细说明
机构审查申请获得批准后,研究招募将立即开始。 电子版和纸质传单将在校园内散发。 传单将通过电子邮件发送给波士顿大学和哈佛大学的学生事务办公室以及亚裔美国学生团体。 韦尔斯利学院的宣传将通过跨文化教育计划学生主任办公室进行。 研究组社交媒体(AWSHIP Facebook、Instagram、Twitter、每月时事通讯)也将用于招募潜在参与者。 有兴趣参与 AWARE 的人将被引导至 AWSHIP 网站,其中提供了不到 3 分钟人口统计调查的链接。 该调查将有 6 个初步筛选问题,参与者必须回答肯定,才有资格参加下一步的招聘步骤:
“1。 您是如何或在哪里听说我们的研究的? 为什么我们的广告引起您的注意/我们的外展工作让您感兴趣? 2. 您认为自己是亚裔美国女性吗? 3.你的婚姻状况如何? 4. 此次筛查时您的年龄是多少? 5. 你能流利地读、写、说什么语言? 6. 您目前是否有手机(普通手机或智能手机)有短信计划?
提供符合初步标准的答案的个人将在一周内收到有关该研究的更多详细信息(通过电话或电子邮件)。 他们将被邀请与现场协调员/研究助理会面以完成同意书。 参与者签署同意书后,他们将被要求使用研究笔记本电脑在同一房间(BUSSW:345 或 340 房间,Wellesley:Stone Center 咨询服务办公室,Harvard U:咨询和心理健康服务办公室)完成临床评估. 由于临床评估包含询问有关心理健康和自杀历史的详细信息的问卷,因此研究团队将向参与者汇报,询问他们的感受,确保他们的安全并立即将他们转诊(如果需要)。
汇报中将提出以下问题:
“1。 完成措施后感觉如何? 2. 你觉得这一天过得安全吗? 3.你需要找人谈谈吗?
一旦参与者完成评估并离开房间,研究协调员将计算分数并通知 PI,以帮助确定参与者是否符合基于临床筛选结果的阈值标准。 PI 将仅使用评分的筛选问卷来确定研究资格。 这将在临床评估后 24 小时内完成。 研究协调员将在临床评估后 48 小时内联系参与者,告知他们是否有资格接受干预。 符合条件的参与者将被邀请加入干预小组,直到所有名额都被填补。
筛选问卷将包含以下措施:
- 流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版 (CESD-R) 是一项通过测量与抑郁发作相关的症状严重程度来筛查抑郁症的调查。 资格标准是等于或大于 16 分的分数。
- 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 确定参与者可能经历的抑郁和焦虑水平。 资格标准是分数等于或大于 11。
- PTSD 检查表 - 民用版 (PCL-C) 筛选适用于已发生的任何创伤事件的 PTSD 关键症状。 资格标准是等于或大于 30 分的分数。
- 同样,使用不良童年经历国际问卷 (ACE-IQ) 评估童年期间遭受身体暴力或性暴力的情况。 (ACE-IQ) 调查参与者生命的前 18 年,例如来自家庭或非家庭成员的身体虐待或性虐待。
- SF-12 健康调查 (SF-12) 询问个人对健康的看法,并跟踪参与者的感受/参与者进行日常活动的能力。
- 哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评估参与者的自杀倾向,例如自杀意念、意向和自杀行为。 任何表明他们在过去两年内曾试图自杀的参与者,将被立即转介给学生健康服务中心的治疗师进行个人心理治疗,而不是成为小组干预的一部分。
此外,对于哈佛大学网站,干预前/干预后问卷还将包含旨在阐明 AWARE 干预改善心理健康结果的社会心理机制的措施:
- 弗罗斯特多维完美主义量表(MPS)衡量个体对完美主义思维和行为的倾向;
- Distress Tolerance Scale (DTS) 测量个体容忍情绪痛苦事件的能力和应对行为;
- 亚裔美国人家庭冲突量表(AAFCS)从发生的可能性和冲突的严重性两方面评估在美国长大的孩子与其移民父母之间在价值观和行为上的冲突;
- 多族群种族认同测量 (MEIM) 评估个人的承诺(即 肯定和归属感)对她的种族认同群体,以及她探索和解决身份问题的程度;
- 寻求专业心理帮助的态度量表 - 简表 (ATSPPHS) 衡量参与者对心理健康和寻求心理帮助的耻辱感。
在筛选和同意过程之后,根据需求,符合条件的参与者可能会被分配到等候名单。 由于这是一项小型研究,预计一些参与者可能无法在临床试验期间参与干预。 研究小组将鼓励那些无法参加干预的学生参加学生健康服务中心提供的任何其他形式的心理健康治疗。 如果参与者仍想参与干预,他们将被告知他们可以参加下一个学期。
对于 Wellesley College,预计约有 30 名参与者完成初步人口统计学筛查,其中约 75% (n = 23) 的女性预计将在随后的临床筛查中满足所有纳入标准。 大约 85% (n = 20) 将符合纳入标准,并将承诺接受 8 周约 90 分钟的 AWARE 干预。
对于波士顿大学,预计约有 30 名参与者完成初步人口统计筛查,其中约 75% (n = 23) 的女性预计将在随后的临床筛查中满足所有纳入标准。 大约 40% (n = 10) 将符合纳入标准,并将承诺接受 8 周约 90 分钟的 AWARE 干预。
对于哈佛大学,预计约有 60 名参与者完成初步人口统计学筛查,其中约 75% (n= 45) 的女性预计将在随后的临床筛查中满足所有纳入标准。 大约 33% (n= 18-20) 将符合纳入标准,并将承诺进行为期 8 周的大约 90 分钟的 AWARE 干预。
AWARE 干预是作为一种文化知识治疗而开发的,旨在解决亚裔美国女性的家庭动态、创伤、心理健康和性健康问题。 AWARE 干预中的 8 节课旨在对贯穿许多亚洲文化的性别权力动态保持敏感。 这些课程为亚裔美国女性提供了一个安全的空间来探索家庭问题的影响,包括与父母的冲突和家庭暴力,以及了解应对方式和身份发展。 AWARE 干预还解决了与创伤幸存者相关的精神和身体症状。 AWARE 干预措施也是为经历过亲密伴侣暴力的亚裔美国女性开发的。 这些课程的重点是如何通过向参与者传授各种技能来实现安全和稳定,例如如何识别不健康的关系模式并提高他们的关系和性行为的安全性。
每个参与者将完成每周的不良事件日志。 他们会将日志带到每个干预会话中。 日志将需要 5-7 分钟才能完成。 不良事件日志是受试者将填写的表格,以告知治疗师在前一周是否存在任何安全问题。
干预的主题遵循 AWARE 手册。 主题包括:
第 1 节:AWARE 简介第 2 节:“ABCDG”育儿与应对权力丧失第 3 节:第 22 条军规:双重束缚第 4 节:我在镜子里看到了谁? 身体形象、刻板印象和媒体第 5 节:浪漫、暴力和介于两者之间的一切第 6 节:性和物质使用第 7 节:给自己优雅第 8 节:新的开始
在干预期间,参与者将每天收到一次短信,其中将提供有用的提示和策略,以促进健康、鼓励自我保健并提供新的信息和资源。 短信不会表明受试者是研究的一部分。
短信故事的示例包括:
“赋予权力说起来容易做起来难。 当你面临情绪上的挑战时,你通常会以你觉得无法控制的方式行事,认识到你的情绪,而你对情绪的反应是发现如何赋予自己力量的关键一步。”
- “STOP 是一种我们可以用来应对的应对技巧。 当我们意识到自己处于情绪高涨的状态时,请花点时间停止您正在做或想的任何事情,深呼吸,观察(用您的感官和内心),并谨慎行事(回应而不是反应)。 “
- “通常情况下,你就是你自己,你对自己的看法与你的经历和/或与父母的关系有关。 亚裔美国女性与父母的关系通常很复杂;他们的行为可能会使您感到困惑。 将这些经历和这种关系理解为你康复过程的一部分是有帮助的。”
干预完成后,参与者将完成测试后临床评估。 这些评估将与干预开始前临床筛查期间完成的措施相同。 临床评估将在最后一节结束后发送给参与者。 参与者将收到一封电子邮件链接,其中包含他们在完成临床资格筛选时输入的唯一研究识别号。 研究团队将鼓励他们在48小时内完成临床筛查。 这大约需要 35-45 分钟。
完成后测后,参与者将被要求参加焦点小组。 参与者无需参加焦点小组。 焦点小组将允许参与者就 AWARE 干预内容向首席调查员提供反馈。 焦点小组讨论将使用半结构化访谈,持续约 90 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University Student Health Services
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Harvard University Health Services
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准——参与者必须满足以下所有条件:
- 18 - 35 岁;
- 确定为亚裔美国女性;
- 单身(未婚);
- 拥有一部带有短信计划的手机;
- 有抑郁症状(CESD-R 评分等于或大于 16),或临床焦虑(HADS-A 评分等于或大于 11),或 PTSD 症状(PCL-C 评分等于或大于 30),或暴露童年期间遭受身体或性暴力(使用 ACE-IQ 进行评估)。
排除标准——满足以下任何一项的参与者:
- 主动自杀和杀人(使用 C-SSRS 评估);
- 表现出幻视或幻听等精神病症状的参与者;
- 目前是研究团队成员的试验机构的学生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:AWARE干预
这只手臂是“治疗组”,接受干预,是研究中唯一的手臂。
更多描述见“干预”栏。
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将参加 AWARE 团体咨询课程,每次 90 分钟,每周一次,持续 8 周。 每周的课程都侧重于与年轻亚裔美国女性中典型的文化和性别特定问题相关的特定主题。 这些会议由任一机构的工作人员治疗师主持。 有关每个会话内容的更多信息,请参阅“研究说明 - 详细说明”部分。 参与者将填写表格,详细说明他们的治疗目标(“承诺”)以及过去一周的任何不良情绪/行为事件。 参与者还将收到强化小组会议主题的每日短信。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间:干预前/后(干预前 4 周内/干预后 1 周内)
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流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版 (CESD-R) 测量的抑郁症状变化。
CESD-R评分量表的范围从0(无抑郁症)到80分(严重抑郁症),16分或更高是临床诊断抑郁症的阈值。
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干预前/后(干预前 4 周内/干预后 1 周内)
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焦虑症状的变化
大体时间:干预前/后(干预前 4 周内/干预后 1 周内)
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的抑郁症状变化。
HADS评分量表的范围从0(无焦虑)到21(严重焦虑),11或更高是临床焦虑障碍诊断的阈值。
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干预前/后(干预前 4 周内/干预后 1 周内)
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PTSD 症状的变化
大体时间:干预前/后(干预前 4 周内/干预后 1 周内)
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通过 PTSD 检查表 - 民用版 (PCL-C) 测量的 PTSD 症状变化。
PCL-C 评分量表从 1(无 PTSD 症状)到 85(严重 PTSD 症状),30 或更高是临床诊断 PTSD 的阈值。
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干预前/后(干预前 4 周内/干预后 1 周内)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hyeouk C Hahm, PhD, LCSW、Boston University School of Social Work
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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