Intervención AWARE: Ensayo de viabilidad y eficacia en tres centros universitarios de servicios de salud

Después de que se apruebe la solicitud de revisión institucional, el reclutamiento para el estudio comenzará de inmediato. Se distribuirán volantes electrónicos y en papel por todo el campus. Los volantes se enviarán por correo electrónico a las Oficinas de Asuntos Estudiantiles, así como a los grupos de estudiantes asiático-americanos, en la Universidad de Boston y la Universidad de Harvard. La publicidad en Wellesley College se realizará a través de la Oficina del Decano de Estudiantes, Programa de Educación Intercultural. Las redes sociales del grupo de investigación (AWSHIP Facebook, Instagram, Twitter, boletín mensual) también se utilizarán para reclutar participantes potenciales. Aquellos que estén interesados ​​en participar en AWARE serán dirigidos al sitio web de AWSHIP, donde estará disponible el enlace para la encuesta demográfica de <3 minutos. La encuesta tendrá 6 preguntas de selección iniciales y los participantes deben responder afirmativamente para ser elegibles para el siguiente paso de reclutamiento:

"1. ¿Cómo o dónde se enteró de nuestro estudio? ¿Por qué le llamó la atención nuestro anuncio/le interesó nuestro esfuerzo de divulgación? 2. ¿Se identifica a sí misma como una mujer asiática americana? 3. ¿Cuál es su estado civil? 4. ¿Cuál es su edad a partir de esta evaluación? 5. ¿En qué idiomas habla, escribe y lee con fluidez? 6. ¿Tiene actualmente un teléfono móvil (ya sea un teléfono normal o un teléfono inteligente) con un plan de mensajes de texto?"

Las personas que proporcionen respuestas que cumplan con los criterios preliminares recibirán información más detallada sobre el estudio (ya sea por teléfono o correo electrónico) dentro de una semana. Se les invitará a reunirse con el coordinador del sitio/asistente de investigación para completar el formulario de consentimiento. Después de que los participantes firmen el formulario de consentimiento, se les pedirá que completen la evaluación clínica en la misma sala (BUSSW: salas 345 o 340, Wellesley: oficinas del Stone Center Counseling Service, Harvard U: oficinas de Counseling and Mental Health Services) utilizando las computadoras portátiles del estudio. . Dado que las evaluaciones clínicas contienen cuestionarios que solicitan detalles sobre el historial de salud mental y tendencias suicidas, el equipo de investigación informará a los participantes preguntándoles sobre sus sentimientos, garantizando su seguridad y remitiéndolos a atención médica de inmediato (si es necesario).

En el interrogatorio se harán las siguientes preguntas:

"1. ¿Cómo te sientes después de completar las medidas? 2. ¿Se siente seguro con su día? 3. ¿Necesitas hablar con alguien?"

Una vez que el participante complete la evaluación y salga de la sala, los coordinadores de investigación calcularán los puntajes e informarán al IP para ayudar a determinar si los participantes cumplen con los criterios de umbral en función de los resultados de la evaluación clínica. El PI solo utilizará el cuestionario de evaluación calificado para determinar la elegibilidad del estudio. Esto se hará dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación clínica. Los coordinadores de investigación se comunicarán con el participante dentro de las 48 horas posteriores a la evaluación clínica para informarle si es elegible para la intervención. Se invitará a los participantes elegibles a unirse al grupo de intervención hasta que se hayan llenado todos los lugares.

El cuestionario de selección contendrá las siguientes medidas:

1. La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada (CESD-R) es una encuesta que detecta la depresión midiendo la gravedad de los síntomas relacionados con los episodios depresivos. El criterio de elegibilidad es una puntuación igual o superior a 16.
2. La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) determina los niveles de depresión y ansiedad que un participante puede estar experimentando. El criterio de elegibilidad es una puntuación igual o superior a 11.
3. La Lista de verificación de PTSD - Versión civil (PCL-C) detecta los síntomas clave de PTSD que se aplican a cualquier evento traumático que haya ocurrido. El criterio de elegibilidad es una puntuación igual o superior a 30.
4. Asimismo, la exposición a la violencia física o sexual durante la infancia se evalúa mediante el Cuestionario Internacional de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE-IQ). El (ACE-IQ) examina los primeros 18 años de la vida del participante, como el abuso físico o sexual por parte de miembros del hogar o de personas ajenas al hogar.
5. La Encuesta de salud SF-12 (SF-12) solicita opiniones personales sobre la salud y realiza un seguimiento de cómo se siente el participante/qué tan bien puede realizar las actividades habituales.
6. La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) evalúa la tendencia suicida del participante, como la ideación suicida, la intención de ideación y el comportamiento suicida. Cualquier participante que indique que intentó suicidarse durante los últimos dos años, será remitido inmediatamente al terapeuta del Student Health Service Center para psicoterapia individual en lugar de ser parte de la intervención grupal.

Además, para el sitio de la Universidad de Harvard, los cuestionarios previos y posteriores a la intervención también contendrán medidas que apuntan a aclarar los mecanismos psicosociales a través de los cuales actúa la intervención AWARE para mejorar los resultados de salud mental:

1. La Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost (MPS) mide la propensión del individuo hacia el pensamiento y el comportamiento perfeccionistas;
2. La Escala de tolerancia a la angustia (DTS) mide la capacidad del individuo y los comportamientos de afrontamiento para tolerar eventos emocionalmente angustiosos;
3. Asian American Family Conflict Scale (AAFCS) evalúa los conflictos de valores y prácticas entre los niños criados en los EE. UU. y sus padres inmigrantes, en términos de probabilidad de ocurrencia y gravedad del conflicto;
4. Las Medidas de Identidad Étnica Multigrupal (MEIM) evalúan el compromiso del individuo (es decir, afirmación y pertenencia) hacia su grupo de identidad étnica, así como el alcance de su exploración y resolución de problemas de identidad;
5. La Escala de Actitudes Hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional - Forma Corta (ATSPPHS) mide el estigma del participante hacia la salud mental y la búsqueda de ayuda psicológica.

Después del proceso de selección y consentimiento, según la demanda, los participantes elegibles pueden ser asignados a una lista de espera. Dado que se trata de un estudio pequeño, se prevé que algunos participantes no puedan unirse a la intervención durante el período del ensayo clínico. El equipo de investigación alentará a aquellos que no puedan unirse a la intervención a participar en cualquier otra forma de tratamiento de salud mental que se ofrezca en el centro de servicios de salud para estudiantes. Si los participantes aún desean ser parte de la intervención, se les informará que podrán participar el siguiente semestre.

Para Wellesley College, se espera que aproximadamente 30 participantes completen el examen demográfico inicial, y se espera que aproximadamente el 75 % (n = 23) de esas mujeres cumplan con todos los criterios de inclusión en el examen clínico posterior. Aproximadamente el 85 % (n = 20) serán elegibles para los criterios de inclusión y se comprometerán a 8 semanas de aproximadamente 90 minutos de intervención AWARE.

Para la Universidad de Boston, se espera que aproximadamente 30 participantes completen la evaluación demográfica inicial, y se espera que aproximadamente el 75 % (n = 23) de esas mujeres cumplan con todos los criterios de inclusión en la evaluación clínica posterior. Aproximadamente el 40% (n = 10) serán elegibles para los criterios de inclusión y se comprometerán a 8 semanas de aproximadamente 90 minutos de intervención AWARE.

Para la Universidad de Harvard, se espera que aproximadamente 60 participantes completen el examen demográfico inicial, y se espera que aproximadamente el 75 % (n= 45) de esas mujeres cumplan con todos los criterios de inclusión en el examen clínico posterior. Aproximadamente el 33% (n= 18-20) serán elegibles para los criterios de inclusión y se comprometerán a 8 semanas de aproximadamente 90 minutos de intervención AWARE.

La intervención AWARE se desarrolló como un tratamiento culturalmente informado que aborda cuestiones de dinámica familiar, trauma, salud mental y salud sexual en mujeres asiático-estadounidenses. Las 8 sesiones de la intervención AWARE se desarrollaron para ser sensibles a la dinámica de poder de género que es constante en muchas culturas asiáticas. Las sesiones brindan un espacio seguro para que las mujeres asiáticoamericanas exploren el impacto de los problemas familiares, incluidos los conflictos con los padres y la violencia familiar, así como la comprensión de los estilos de afrontamiento y el desarrollo de la identidad. La intervención AWARE también aborda los síntomas mentales y físicos que son relevantes para los sobrevivientes de trauma. La intervención AWARE también se desarrolló para mujeres asiático-americanas que han sufrido violencia de pareja íntima. Las sesiones se enfocan en cómo lograr seguridad y estabilidad enseñando a los participantes diversas habilidades, como identificar patrones de relaciones poco saludables y aumentar la seguridad en sus relaciones y prácticas sexuales.

Cada participante completará el Registro de Eventos Adversos para cada semana. Llevarán el registro a cada sesión de intervención. El registro tardará entre 5 y 7 minutos en completarse. El registro de eventos adversos es un formulario que los sujetos completarán para informar al terapeuta si hubo algún problema de seguridad en la semana anterior.

Los temas para la intervención siguen el manual AWARE. Los temas incluyen:

Sesión 1: Introducción a AWARE Sesión 2: Crianza de los hijos "ABCDG" y afrontamiento de la falta de poder Sesión 3: Catch-22: El doble vínculo Sesión 4: ¿A quién veo en el espejo? Imagen corporal, estereotipos y los medios Sesión 5: Romance, violencia y todo lo demás Sesión 6: Sexo y uso de sustancias Sesión 7: Darse gracia Sesión 8: Nuevos comienzos

Durante la intervención, los participantes recibirán mensajes de texto una vez al día que brindarán consejos y estrategias útiles que promuevan el bienestar, fomenten el autocuidado y brinden nueva información y recursos. Los mensajes de texto no indicarán que los sujetos son parte de un estudio de investigación.

Ejemplos de historias de mensajes de texto incluyen:

"Ser empoderado es más fácil decirlo que hacerlo. Cuando te enfrentas a un obstáculo emocionalmente desafiante, a menudo puedes actuar de manera que sientes que no tienes el control de reconocer tus emociones y cómo reaccionas ante ellas es un paso clave para descubrir cómo puedes empoderarte a ti mismo".

• "STOP es una habilidad de afrontamiento que podemos usar para sobrellevar la situación. Cuando reconozcamos que estamos en un estado emocional elevado, tómese un momento para detener lo que esté haciendo o pensando, respire profundamente, observe (con sus sentidos e internamente) y proceda con precaución (responda, no reaccione). "
• "La mayoría de las veces, eres quien eres y tus percepciones de ti mismo están conectadas con tus experiencias y/o la relación con tus padres. Las mujeres asiático-americanas a menudo tienen relaciones complicadas con sus padres; y sus acciones pueden confundirte. Es útil comprender estas experiencias y esta relación como parte de su proceso de curación".

Una vez finalizada la intervención, los participantes completarán las evaluaciones clínicas posteriores a la prueba. Estas valoraciones serán las mismas que las realizadas durante el cribado clínico previo al inicio de la intervención. Las evaluaciones clínicas se enviarán a los participantes después de la finalización de la sesión final. Los participantes recibirán un enlace de correo electrónico con su número único de identificación del estudio que ingresarán cuando completen la evaluación de elegibilidad clínica. El equipo de investigación los alentará a completar la evaluación clínica dentro de las 48 horas. Esto tomará alrededor de 35-45 minutos.

Se les pedirá a los participantes que participen en un grupo de enfoque después de completar la prueba posterior. Los participantes no están obligados a participar en el grupo de discusión. El grupo focal permitirá a los participantes dar retroalimentación al investigador principal sobre los contenidos de la intervención AWARE. La discusión del grupo focal utilizará una entrevista semiestructurada y durará aproximadamente 90 minutos.