AWARE Intervention: Feasibility and Efficacy Trial vid tre universitetshälsovårdscenter

Efter att ansökan om institutionell granskning har godkänts påbörjas rekrytering av studier omedelbart. Elektroniska och papperskopior kommer att spridas runt campus. Flygblad kommer att skickas via e-post till Offices of Student Affairs, såväl som asiatiska amerikanska studentgrupper, vid Boston University och Harvard University. Publicitet vid Wellesley College kommer att genomföras genom kontoret för studentdekanus, Intercultural Education Program. Forskargruppen sociala medier (AWSHIP Facebook, Instagram, Twitter, månatligt nyhetsbrev) kommer också att användas för att rekrytera potentiella deltagare. De som är intresserade av att delta i AWARE kommer att hänvisas till AWSHIP-webbplatsen, där länken till den <3 minuter långa demografiska undersökningen kommer att finnas tillgänglig. Undersökningen kommer att ha 6 inledande screeningsfrågor och deltagarna måste svara jakande för att vara berättigade till nästa rekryteringssteg:

"1. Hur eller var hörde du om vår studie? Varför väckte vår annons din uppmärksamhet/vårt uppsökande arbete intresserar dig? 2. Identifierar du dig själv som en asiatisk amerikansk kvinna? 3. Vad är ditt civilstånd? 4. Vad är din ålder vid denna visning? 5. Vilka språk kan du läsa, skriva och tala flytande? 6. Har du för närvarande en mobiltelefon (antingen en vanlig telefon eller en smart telefon) med ett SMS-abonnemang?"

Personer som lämnar svar som uppfyller de preliminära kriterierna kommer att få mer detaljerad information om studien (antingen per telefon eller e-post) inom en vecka. De kommer att bjudas in att träffa platssamordnaren/forskarassistenten för att fylla i samtyckesformuläret. Efter att deltagarna har skrivit under samtyckesformuläret kommer de att bli ombedda att slutföra den kliniska bedömningen i samma rum (BUSSW: rum 345 eller 340, Wellesley: Stone Center Counseling Service offices, Harvard U: Counseling and Mental Health Services offices) med hjälp av studiens bärbara datorer . Eftersom de kliniska bedömningarna innehåller frågeformulär som ber om detaljer om historia av psykisk hälsa och suicidalitet, kommer forskargruppen att debriefa deltagarna och fråga dem om deras känslor, säkerställa deras säkerhet och omedelbart hänvisa dem till vård (om det behövs).

Följande frågor kommer att ställas i debriefingen:

"1. Hur känner du dig efter genomförda åtgärder? 2. Känner du dig trygg med din dag? 3. Behöver du prata med någon?"

När deltagaren slutfört bedömningen och lämnar rummet kommer forskningskoordinatorerna att beräkna poängen och informera PI för att hjälpa till att avgöra om deltagarna uppfyller tröskelkriterierna baserat på resultaten av den kliniska screeningen. PI kommer endast att använda screeningsfrågeformuläret för att fastställa studieberättigande. Detta kommer att göras inom 24 timmar efter den kliniska bedömningen. Forskningskoordinatorerna kommer att kontakta deltagaren inom 48 timmar efter den kliniska bedömningen för att informera om de är berättigade till interventionen. Berättigade deltagare kommer att bjudas in att gå med i interventionsgruppen tills alla platser har fyllts.

Screeningsenkäten kommer att innehålla följande åtgärder:

1. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R) är en undersökning som screenar för depression genom att mäta svårighetsgraden av symtom kopplade till depressiva episoder. Behörighetskriterier är ett poäng som är lika med eller högre än 16.
2. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestämmer nivåerna av depression och ångest som en deltagare kan uppleva. Behörighetskriterier är ett poäng som är lika med eller högre än 11.
3. PTSD-checklistan - Civilian Version (PCL-C) skärmar för de viktigaste symptomen på PTSD som gäller för alla traumatiska händelser som har inträffat. Behörighetskriterier är ett betyg som är lika med eller högre än 30.
4. Dessutom bedöms exponering för fysiskt eller sexuellt våld under barndomen med hjälp av Adverse Childhood Experience International Questionnaire (ACE-IQ). (ACE-IQ) kartlägger de första 18 åren av deltagarens liv, såsom fysiska eller sexuella övergrepp från hushållsmedlemmar eller icke-hushållsmedlemmar.
5. SF-12 Health Survey (SF-12) frågar efter personliga synpunkter på hälsa och håller reda på hur deltagaren mår/hur väl deltagaren klarar av att utföra vanliga aktiviteter.
6. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bedömer deltagarens suicidalitet, såsom självmordstankar, avsikt med idéer och självmordsbeteende. Varje deltagare som uppger att de gjort suicidförsök under de senaste två åren kommer omedelbart att hänvisas till Studenthälsovårdens terapeut för individuell psykoterapi istället för att ingå i gruppinterventionen.

Dessutom, för Harvard University-webbplatsen, kommer frågeformulären före/efter-intervention också att innehålla åtgärder som syftar till att klargöra de psykosociala mekanismer genom vilka AWARE-interventionen verkar för att förbättra mentala hälsoresultat:

1. Frost Multidimensional Perfectionism Scale (MPS) mäter individens benägenhet till perfektionistiskt tänkande och beteende;
2. Distress Tolerance Scale (DTS) mäter individens förmåga och coping-beteenden att tolerera känslomässigt plågsamma händelser;
3. Asian American Family Conflict Scale (AAFCS) bedömer konflikterna i värderingar och praxis mellan barn som uppfostrats i USA och deras invandrarföräldrar, vad gäller sannolikheten för att konflikten inträffar och hur allvarlig konflikten är;
4. Multigroup Ethnic Identity Measures (MEIM) bedömer individens engagemang (dvs. bekräftelse och tillhörighet) till hennes etniska identitetsgrupp, såväl som omfattningen av hennes utforskning och lösning av identitetsfrågor;
5. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form (ATSPPHS) mäter deltagarens stigma mot psykisk hälsa och att söka psykologisk hjälp.

Efter screening- och samtyckesprocessen, beroende på efterfrågan, kan kvalificerade deltagare tilldelas en väntelista. Eftersom detta är en liten studie, förväntas det att vissa deltagare kanske inte kan delta i interventionen under den kliniska prövningsperioden. Forskargruppen kommer att uppmuntra de som inte kommer att kunna delta i interventionen att delta i någon annan form av psykisk hälsobehandling som erbjuds på studenthälsovårdscentralen. Om deltagarna ändå vill vara med i insatsen får de besked om att de kan komma att delta nästa termin.

För Wellesley College förväntas cirka 30 deltagare slutföra den inledande demografiska screeningen, och cirka 75 % (n = 23) av dessa kvinnor förväntas uppfylla alla inklusionskriterier vid den efterföljande kliniska screeningen. Ungefär 85 % (n = 20) kommer både att vara berättigade till inklusionskriterierna och kommer att förbinda sig till 8 veckor med cirka 90 minuters AWARE-intervention.

För Boston University förväntas cirka 30 deltagare genomföra den inledande demografiska screeningen, och cirka 75 % (n = 23) av dessa kvinnor förväntas uppfylla alla inklusionskriterier vid den efterföljande kliniska screeningen. Ungefär 40 % (n = 10) kommer både att vara berättigade till inklusionskriterierna och kommer att förbinda sig till 8 veckor med cirka 90 minuters AWARE-intervention.

För Harvard University förväntas cirka 60 deltagare genomföra den inledande demografiska screeningen, och cirka 75 % (n= 45) av dessa kvinnor förväntas uppfylla alla inklusionskriterier vid den efterföljande kliniska screeningen. Cirka 33 % (n= 18-20) kommer både att vara berättigade till inklusionskriterierna och kommer att förbinda sig till 8 veckor med cirka 90 minuters AWARE-intervention.

AWARE-interventionen utvecklades som en kulturellt informerad behandling som tar upp frågor om familjedynamik, trauma, mental hälsa och sexuell hälsa hos asiatiska amerikanska kvinnor. De 8 sessionerna i AWARE-interventionen utvecklades för att vara känsliga för könsmaktsdynamiken som är konsekvent i många asiatiska kulturer. Sessionerna ger ett säkert utrymme för asiatiska amerikanska kvinnor att utforska effekterna av familjefrågor, inklusive konflikter med föräldrar och familjevåld samt förståelse av coping-stilar och identitetsutveckling. AWARE-interventionen behandlar även psykiska och fysiska symtom som är relevanta för traumaöverlevande. AWARE-interventionen har också utvecklats för asiatiska amerikanska kvinnor som har upplevt intimt partnervåld. Sessionerna fokuserar på hur man uppnår säkerhet och stabilitet genom att lära deltagarna olika färdigheter såsom hur man identifierar ohälsosamma relationsmönster och ökar säkerheten i sina relationer och sexuella praktiker.

Varje deltagare kommer att fylla i biverkningsloggen för varje vecka. De kommer att ta med loggen till varje interventionssession. Loggen kommer att ta 5-7 minuter att slutföra. Biverkningsloggen är ett formulär som försökspersonerna fyller i för att informera terapeuten om det fanns några säkerhetsproblem under föregående vecka.

Ämnena för interventionen följer AWARE-manualen. Ämnena inkluderar:

Session 1: Introduktion till AWARE Session 2: "ABCDG" Föräldraskap & Coping with Disempowerment Session 3: Catch-22: The Double Bind Session 4: Vem ser jag i spegeln? Kroppsbild, stereotyper och media Session 5: Romantik, våld och allt däremellan Session 6: Sex och missbruk Session 7: Giving Yourself Grace Session 8: Nya början

Under interventionen kommer deltagarna att få textmeddelanden en gång om dagen som kommer att ge användbara tips och strategier som främjar välbefinnande, uppmuntrar egenvård och ger ny information och resurser. Textmeddelandena kommer inte att indikera att försökspersonerna ingår i en forskningsstudie.

Exempel på textmeddelanden är:

"Att få makt är lättare sagt än gjort. När du ställs inför ett känslomässigt utmanande hinder kan du ofta agera på ett sätt som du känner att du inte har kontroll över att känna igen dina känslor och hur du reagerar på dem är ett nyckelsteg för att upptäcka hur du kan stärka dig själv."

• "STOPP är en hanteringsförmåga som vi kan använda för att klara oss. När vi inser att vi är i ett känslomässigt förhöjt tillstånd, ta en stund att stoppa vad du än gör eller tänker, ta ett djupt medvetet andetag, observera (med dina sinnen och internt) och fortsätt med försiktighet (svara inte reagera). "
• "Oftare än inte är du den du är och dina uppfattningar om dig själv är kopplade till dina upplevelser och/eller relation med dina föräldrar. Asiatiska-amerikanska kvinnor har ofta komplicerade relationer med sina föräldrar; och deras handlingar kan förvirra dig. Det är till hjälp att förstå dessa upplevelser och denna relation som en del av din läkningsprocess."

När interventionen har slutförts kommer deltagarna att slutföra de kliniska utvärderingarna efter testet. Dessa utvärderingar kommer att vara desamma som de åtgärder som genomfördes under den kliniska screeningen innan interventionen påbörjades. De kliniska utvärderingarna kommer att skickas till deltagarna efter avslutad sista session. Deltagarna kommer att få en e-postlänk med sitt unika studieidentifikationsnummer som de kommer att ange när de genomför den kliniska behörighetsscreeningen. Forskargruppen kommer att uppmuntra dem att slutföra den kliniska screeningen inom 48 timmar. Detta tar cirka 35-45 minuter.

Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en fokusgrupp efter avslutat eftertest. Deltagarna har inte mandat att delta i fokusgruppen. Fokusgruppen kommer att tillåta deltagarna att ge huvudutredaren feedback om AWARE-interventionens innehåll. Fokusgruppsdiskussionen kommer att använda en semistrukturerad intervju och ta cirka 90 minuter.