麻醉诱导和膝胸定位期间的血流动力学变化和异丙酚药代动力学变化
2019年5月22日 更新者：Daniela Chalo、University of Salamanca
异丙酚 TCI 引导麻醉中麻醉诱导和膝胸定位过程中血流动力学变化与异丙酚药代动力学变异的关系
麻醉诱导和膝胸位置与可能影响患者结果的血流动力学变化有关。
比较了麻醉诱导和膝胸定位后心输出量和其他血流动力学变量相对于基线的变化。 在麻醉诱导后和膝胸位后也测量异丙酚血浆浓度。
本研究的目的是评估目标控制输注异丙酚浓度的计划减少是否会减弱与麻醉诱导和膝胸位置相关的血流动力学变化。
次要目的是量化诱导后和 KC 定位后丙泊酚测量血浆浓度 (Cm) 的变化，并将它们与 Schnider Pk 模型的预测浓度 (Cp) 相关联。
研究概览
详细说明
共有 20 名计划在膝胸位进行择期腰椎手术的患者被纳入。
除了标准的麻醉监测外，还进行了双频指数和无创心输出量监测。
该研究分两部分进行。
在第 1 阶段，调整靶控输注异丙酚麻醉以维持 BIS 40 至 60。
在第 2 阶段，异丙酚目标浓度有 2 次计划降低：(1) 意识丧失后立即：使用预定义公式计算降低，以及 (2) 定位前：降低等于膝胸后 CO 平均下降百分比在第一阶段的位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Porto、葡萄牙
- Centro Hospitalar do Porto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 膝胸位手术治疗的腰椎疾病
排除标准：
- 严重缺血性心脏病
- 充血性心力衰竭
- 心房颤动或扑动
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 格拉斯哥昏迷量表 < 15
- 痴呆症
- 药物滥用或成瘾史
- 阿片类药物的消费
- 术前给予咪达唑仑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无协议异丙酚减量
在第 1 阶段，调整靶控输注异丙酚麻醉以维持 BIS 40 至 60。
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实验性的：两个协议异丙酚减少
在第 2 阶段，异丙酚目标浓度有 2 次计划降低：(1) 意识丧失后立即使用预定义公式计算降低，以及 (2) 定位前降低等于膝胸后 CO 的平均百分比降低相位的位置
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降低异丙酚目标浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学改变
大体时间：基线（时刻 0）、麻醉诱导后 10 分钟（时刻 1）、膝胸定位后 10 分钟（时刻 2）
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心输出量相对于基线的变化以及两组之间变化的比较。
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基线（时刻 0）、麻醉诱导后 10 分钟（时刻 1）、膝胸定位后 10 分钟（时刻 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药代动力学改变
大体时间：基线（时刻 0）、麻醉诱导后 10 分钟（时刻 1）、膝胸定位后 10 分钟（时刻 2）
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丙泊酚测量血浆浓度与 Schnider Pk 模型预测血浆浓度 (Cp) 之间的相关性。
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基线（时刻 0）、麻醉诱导后 10 分钟（时刻 1）、膝胸定位后 10 分钟（时刻 2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Consuelo S Sanchez, PhD、University of Salamanca, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- USalamanca
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物结果基础的 IPD 都将共享
IPD 共享时间框架
从发表后 6 个月开始，为期 1 年
IPD 共享访问标准
解释后要求访问的每个人
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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