Hemodynaamiset muutokset ja propofolin farmakokineettiset vaihtelut anestesian induktion ja polvi-rinta-asennon aikana
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Daniela Chalo, University of Salamanca
Hemodynaamisten muutosten ja propofolin farmakokineettisen vaihtelun välinen suhde anestesian induktion ja polvi-rinta-asennon välillä Propofol TCI -ohjatussa anestesiassa
Anestesian induktio ja polvi-rinta-asento liittyvät hemodynaamisiin muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa potilaan tuloksiin.
Muutoksia lähtötasosta sydämen minuuttitilavuudessa ja muissa hemodynaamisissa muuttujissa anestesian induktion ja polvi-rintakehän asennon jälkeen verrattiin. Propofolin plasmapitoisuudet mitattiin myös anestesian induktion jälkeen ja polvi-rinta-asennon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaimentavatko suunnitellut vähennykset kohdekontrolloiduissa infuusiopropofolipitoisuuksissa anestesian induktioon ja polvi-rinta-asentoon liittyviä hemodynaamisia muutoksia.
Toissijaisena tavoitteena oli kvantifioida propofolin mitattujen plasmapitoisuuksien (Cm) vaihtelu sekä induktion jälkeen että KC-paikantamisen jälkeen ja korreloida ne Schnider Pk -mallin ennustettujen pitoisuuksien (Cp) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli yhteensä 20 potilasta, joille oli varattu elektiivinen lanneselkäleikkaus polvi-rinta-asennossa.
Tavanomaisen anestesian seurannan lisäksi suoritettiin bispektrinen indeksi ja noninvasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta.
Tutkimus toteutettiin kahdessa osassa.
Vaiheessa 1 kohdekontrolloitu infuusiopropofolin anestesia säädettiin säilyttämään BIS 40 - 60.
Vaiheessa 2 suunniteltiin kaksi propofolin tavoitepitoisuuden laskua: (1) välittömästi tajunnan menetyksen jälkeen: vähennys laskettiin ennalta määritellyllä kaavalla ja (2) ennen sijoittelua: vähennys vastaa keskimääräistä hiilidioksidin prosentuaalista laskua polvi-rintakehän jälkeen. asema vaiheessa 1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lannerangan kunto leikkaushoitoa varten polvi-rinta-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea iskeeminen sydänsairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Eteisvärinä tai lepatus
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Glasgow'n koomaasteikko < 15
- Dementia sairaus
- Huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
- Opioidilääkkeiden käyttö
- Midatsolaamin antaminen ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei protokollaa propofolin vähentämistä
Vaiheessa 1 kohdekontrolloitu infuusiopropofolin anestesia säädettiin säilyttämään BIS 40 - 60.
|
|
|
Kokeellinen: Kaksi protokollaa propofolin vähennystä
Vaiheessa 2 suunniteltiin kaksi propofolin tavoitepitoisuuden laskua: (1) välittömästi tajunnan menetyksen jälkeen - vähennys laskettiin ennalta määritellyllä kaavalla, ja (2) ennen paikannus-vähennystä, joka vastaa keskimääräistä hiilidioksidin prosentuaalista laskua polvirintakehän jälkeen. asema vaiheessa
|
Propofolin tavoitepitoisuuden vähentäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hetki 0), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (hetki 1), 10 minuuttia polvi-rintakehän asennon jälkeen (hetki 2)
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutokset lähtötilanteesta ja muutosten vertailu molempien ryhmien välillä.
|
Lähtötilanne (hetki 0), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (hetki 1), 10 minuuttia polvi-rintakehän asennon jälkeen (hetki 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokineettiset muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hetki 0), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (hetki 1), 10 minuuttia polvi-rintakehän asennon jälkeen (hetki 2)
|
Propofolin mitattujen plasmapitoisuuksien ja Schnider Pk -mallin arvioitujen plasmapitoisuuksien (Cp) välinen korrelaatio.
|
Lähtötilanne (hetki 0), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (hetki 1), 10 minuuttia polvi-rintakehän asennon jälkeen (hetki 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Consuelo S Sanchez, PhD, University of Salamanca, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalamanca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, jaetaan
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisusta, 1 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki, jotka pyytävät pääsyä selityksen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .