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마취유도 및 무릎가슴자세 시 혈역학적 변화와 프로포폴 약동학적 변화

2019년 5월 22일 업데이트: Daniela Chalo, University of Salamanca

Propofol TCI 유도 마취에서 마취유도 및 슬관절 위치 선정 시 혈역학적 변화와 Propofol 약동학적 변화의 관계

마취 유도 및 무릎 가슴 위치는 환자 결과에 영향을 미칠 수 있는 혈역학적 변화와 관련이 있습니다.

마취 유도 및 무릎-가슴 위치 지정에 따른 심박출량 및 기타 혈역학적 변수의 기준선으로부터의 변화를 비교했습니다. 프로포폴 혈장 농도는 마취 유도 후와 무릎 가슴 위치 후에도 측정되었습니다.

이 연구의 목적은 목표 제어 주입 프로포폴 농도의 계획된 감소가 마취 유도 및 무릎 가슴 위치와 관련된 혈역학적 변화를 약화시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

2차 목표는 프로포폴 유도 후와 KC 포지셔닝 후 프로포폴 측정 혈장 농도(Cm)의 변화를 정량화하고 Schnider Pk 모델에 의한 예측 농도(Cp)와 상관시키는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎-흉부 위치에서 선택적 요추 척추 수술을 받기로 예정된 총 20명의 환자가 포함되었습니다. 표준 마취 모니터링 외에도 이중 스펙트럼 지수 및 비침습적 심박출량 모니터링이 수행되었습니다. 연구는 2부로 진행되었다. 1상에서는 BIS 40~60을 유지하도록 표적 조절 주입 프로포폴 마취를 조정했다. 2상에서 계획된 프로포폴 목표 농도의 2 감소는 (1) 의식 상실 직후: 사전 정의된 공식을 사용하여 계산된 감소, (2) 위치 지정 전: 무릎 가슴 후 CO의 평균 백분율 감소와 동일한 감소입니다. 1페이즈의 위치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈
        • Centro Hospitalar do Porto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 무릎 가슴 위치에서 수술 치료를 위한 요추 척추 상태

제외 기준:

  • 심한 허혈성 심장병
  • 울혈 성 심부전증
  • 심방 세동 또는 조동
  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 글래스고 혼수 척도 < 15
  • 치매 질환
  • 약물 남용 또는 중독의 역사
  • 오피오이드 약물 복용
  • 미다졸람 수술 전 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 프로토콜 프로포폴 감소 없음
1상에서는 BIS 40~60을 유지하도록 표적 조절 주입 프로포폴 마취를 조정했다.
실험적: 두 가지 프로토콜 프로포폴 감소
2단계에서 계획된 프로포폴 목표 농도의 2 감소는 (1) 미리 정의된 공식을 사용하여 계산된 의식 상실 직후-감소 및 (2) 무릎 가슴 후 CO의 평균 백분율 감소와 동일한 자세-감소 전입니다. 위상의 위치
의약품: 프로포폴 감소
프로포폴 표적농도 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화
기간: 기준선(순간 0), 마취 유도 후 10분(순간 1), 무릎 가슴 위치 후 10분(순간 2)
기준선에서 심박출량의 변화 및 두 그룹 간의 변화 비교.
기준선(순간 0), 마취 유도 후 10분(순간 1), 무릎 가슴 위치 후 10분(순간 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학적 변화
기간: 기준선(순간 0), 마취 유도 후 10분(순간 1), 무릎 가슴 위치 후 10분(순간 2)
프로포폴 측정 혈장 농도와 Schnider Pk 모델에 의한 예측 혈장 농도(Cp) 사이의 상관관계.
기준선(순간 0), 마취 유도 후 10분(순간 1), 무릎 가슴 위치 후 10분(순간 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salamanca

협력자

Centro Hospitalar do Porto

수사관

  • 연구 책임자: Consuelo S Sanchez, PhD, University of Salamanca, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USalamanca

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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