影像学参数对原发性二尖瓣关闭不全脱垂患者的预后影响 (COHORTE-IM) (COHORTE-IM)
非侵入性成像参数（心脏超声心动图和 MRI）对脱垂导致的原发性二尖瓣关闭不全 (MI) 患者的预后影响：单中心观察队列 (COHORTE-IM)
继发于瓣膜脱垂的退行性二尖瓣关闭不全是西方国家最常见的瓣膜疾病。 在没有特殊治疗的情况下，严重时会自发发展为心力衰竭而死亡。 外科二尖瓣修复术（或二尖瓣整形手术）是治疗原发性二尖瓣关闭不全的首选方法-向上）。
因此，有必要改进这些患者的风险分层，以便确定可能早期受益于有创治疗（心脏手术）或相反，密切监测的高危患者。
许多超声心动图和 MRI 参数可能与较差的预后相关。
将对一组原发性二尖瓣关闭不全 (MI) 患者进行随访，以研究一系列因素与患者预后的关系。
研究概览
详细说明
继发于瓣膜脱垂的退行性二尖瓣关闭不全是西方国家最常见的瓣膜疾病。 在没有特殊治疗的情况下，严重时会自发发展为心力衰竭而死亡。 外科二尖瓣修复术（或二尖瓣整形手术）是治疗原发性二尖瓣关闭不全的首选方法-向上）。
因此，有必要改进这些患者的风险分层，以便确定可能早期受益于有创治疗（心脏手术）或相反，密切监测的高危患者。
除了反流严重程度参数之外，许多反流共振参数可能与较差的预后相关。 这些参数包括左心室扩张（远收缩期直径增加）、左心房扩张、左心室射血分数 (FE VG) 降低和肺动脉压升高（肺动脉高压）。 通过新的超声心动图技术（斑点追踪，3D）评估的左、右心室功能、心房功能与预后之间的关系研究很少。
这些新的创新技术现在可用于临床常规，并允许以比传统方法更具可重复性的方式评估尺寸和心脏功能参数。 文献中已详细记录了预后与通过会聚区方法（PISA 方法）评估反流严重程度之间的关系。 然而，PISA 方法存在有据可查的再现性问题。 存在其他量化方法，通过超声心动图（定性、半定量和定量方法）或 MRI（定量方法）。 它们在多参数方法的临床实践中很有用，但它们与预后的关系尚未得到充分研究。
因此，必须研究以下参数的预后影响：
- 原发性供血不足严重程度的超声心动图和 MRI 参数及其组合
- 通过创新的超声心动图方法测量心室和心房功能（斑点跟踪、3D、左心室射血性能参数）
- 除了已经研究过的左心室直径和左心房大小外，还可以通过超声心动图和 MRI 评估与二尖瓣关闭不全相关的心腔重塑。
将对一组原发性二尖瓣关闭不全 (MI) 患者进行随访，以研究所有这些因素与患者预后的关系。 这个队列的一部分将是回顾性的，一部分将是前瞻性的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie Paule LEBITASY, Md
- 电话号码：+33 +33 3 20 22 52 69
- 邮箱：lootens.livia@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名：Audrey Toia, CRA
- 电话号码：+33 +33 3 20 22 57 33
- 邮箱：toia.audrey@ghicl.net
学习地点
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Nord
-
Lomme、Nord、法国、59462
- 招聘中
- Lille Catholic Hospitals
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首席研究员：
- Sylvestre Marechaux, Md, PhD
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接触：
- Marie Paule LEBITASY, Md
- 电话号码：+33 +33 3 20 22 52 69
- 邮箱：lootens.livia@ghicl.net
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接触：
- Audrey Toia, CRA
- 电话号码：+33 +33 3 20 22 57 33
- 邮箱：toia.audrey@ghicl.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 经胸超声心动图 (TTE) 诊断为脱垂（任何级别）的原发性二尖瓣关闭不全患者
- 2010年11月至2019年4月（回顾性队列）
- 从 2019 年 5 月到 2024 年 5 月（预期队列）
- 第一次超声检查之前没有做过二尖瓣手术
- 成年人
- 已被告知且不反对使用其病历数据的患者
排除标准：
- 中学心梗
- 无瓣膜脱垂的原发性心梗
- 活动性心内膜炎
- 患者拒绝参加研究
- 受监护或监管的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者队列
心脏功能探索部门 - 瓣膜病中心因脱垂导致的原发性二尖瓣关闭不全患者的常规随访
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超声心动图和MRI参数分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次死亡事件发生前的时间
大体时间：10年
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将研究通过多普勒超声心动图（二维或三维模式）或 MRI 获得的不同参数对首次死亡事件到达时间的预后的影响。 病死率定义为在随访期间至少发生以下事件之一：
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sylvestre Marechaux, Md, PhD、Lille Catholic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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