脱出による原発性僧帽弁閉鎖不全症患者における画像パラメータの予後への影響(COHORTE-IM) (COHORTE-IM)
脱出による原発性僧帽弁閉鎖不全症(MI)の患者における非侵襲的画像パラメータ(心エコー検査およびMRI)の予後への影響:観察コホート、モノセントリック(COHORTE-IM)
弁逸脱に続発する退行性僧帽弁閉鎖不全症は、西側諸国で最も一般的な弁疾患です。 特別な治療をしなければ自然に心不全に進行し、重症化すると死に至ります。 外科的僧帽弁修復術(または僧帽弁形成手術)は、予後不良の臨床的および/または心エコーマーカーに関連する場合(つまり、フォロー中の死亡リスクが高い場合)、重度の漏出の場合の原発性僧帽弁閉鎖不全症の好ましい治療法です。 -上)。
したがって、これらの患者のリスク層別化を改善して、侵襲的治療 (心臓手術) から早期に恩恵を受ける可能性のあるリスクのある患者を特定するか、逆に綿密なモニタリングを行うことが不可欠です。
多くの心エコー検査および MRI パラメーターが予後不良に関連している可能性があります。
原発性僧帽弁閉鎖不全症 (MI) の患者のコホートを追跡し、一連の要因と患者の予後との関係を研究します。
調査の概要
詳細な説明
弁逸脱に続発する退行性僧帽弁閉鎖不全症は、西側諸国で最も一般的な弁疾患です。 特別な治療をしなければ自然に心不全に進行し、重症化すると死に至ります。 外科的僧帽弁修復術(または僧帽弁形成手術)は、予後不良の臨床的および/または心エコーマーカーに関連する場合(すなわち、フォロー中の死亡リスクが高い場合)、重度の漏出の場合の原発性僧帽弁閉鎖不全症の好ましい治療法です。 -上)。
したがって、これらの患者のリスク層別化を改善して、侵襲的治療 (心臓手術) から早期に恩恵を受ける可能性のあるリスクのある患者を特定するか、逆に綿密なモニタリングを行うことが不可欠です。
逆流重症度パラメーターを超えて、多くの逆流共鳴パラメーターが予後不良と関連している可能性があります。 これらのパラメーターには、左心室の拡張 (収縮末期直径の増加)、左心房の拡張、左心室駆出率 (FE VG) の減少、および肺圧の増加 (肺高血圧症) が含まれます。 左心室機能、右心室機能、新しい心エコー技術 (スペックル トラッキング、3D) によって評価される心房機能と予後との関係は、あまり研究されていません。
これらの新しい革新的な技術は現在、臨床ルーチンで利用可能であり、従来の方法よりも再現性の高い方法でサイズと心機能パラメーターを評価できます。 収束帯法 (PISA 法) による逆流重症度の評価と予後との関係は、文献に十分に記載されています。 ただし、PISA メソッドには、十分に文書化された再現性の問題があります。 心エコー検査(定性的、半定量的および定量的方法)またはMRI(定量的方法)による定量化の他の方法が存在する。 それらはマルチパラメトリックなアプローチで臨床診療に役立ちますが、予後との関係は十分に研究されていません.
したがって、次のパラメーターの予後への影響を調査する必要があります。
- 原発性機能不全の重症度の心エコーおよびMRIパラメーターとそれらの組み合わせ
- 革新的な心エコー法(スペックル追跡、3D、左心室駆出性能パラメータ)によって測定された心室および心房機能
- 左心室の直径とすでに研究されている左心房のサイズとは別に、心エコー検査と MRI によって評価される僧帽弁閉鎖不全症に関連する心腔のリモデリング。
原発性僧帽弁閉鎖不全症 (MI) の患者のコホートを追跡調査して、これらすべての要因と患者の予後との関係を研究します。 このコホートの一部は遡及的であり、一部は前向きになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie Paule LEBITASY, Md
- 電話番号:+33 +33 3 20 22 52 69
- メール:lootens.livia@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Audrey Toia, CRA
- 電話番号:+33 +33 3 20 22 57 33
- メール:toia.audrey@ghicl.net
研究場所
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Nord
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Lomme、Nord、フランス、59462
- 募集
- Lille Catholic Hospitals
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主任研究者:
- Sylvestre Marechaux, Md, PhD
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コンタクト:
- Marie Paule LEBITASY, Md
- 電話番号:+33 +33 3 20 22 52 69
- メール:lootens.livia@ghicl.net
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コンタクト:
- Audrey Toia, CRA
- 電話番号:+33 +33 3 20 22 57 33
- メール:toia.audrey@ghicl.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -経胸部心エコー検査(TTE)によって診断された、脱出による原発性僧帽弁閉鎖不全症(グレードを問わない)の患者
- 2010年11月から2019年4月まで(後ろ向きコホート)
- 2019年5月から2024年5月まで(見込みコホート)
- -最初の超音波検査の前に僧帽弁の以前の手術はありません
- 大人
- 医療記録データの使用に同意し、反対していない患者
除外基準:
- 二次 MI
- 弁逸脱のない原発性心筋梗塞
- 活動性心内膜炎
- -研究への参加に対する患者の拒否
- 後見または保佐中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者コホート
心臓機能探査部門 - 弁疾患センターにおける患者の定期的なフォローアップは、脱出による原発性僧帽弁閉鎖不全症を対象としています。
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心エコー検査およびMRIパラメータの分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の死亡イベントまでの時間
時間枠:10年
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ドップラー心エコー検査 (2 次元または 3 次元モード) または MRI によって得られたさまざまなパラメーターが、最初の死因死亡イベントの到着時間の予後に与える影響が研究されます。 病的死亡率は、フォローアップ中に次のイベントの少なくとも 1 つの発生として定義されます。
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sylvestre Marechaux, Md, PhD、Lille Catholic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心エコー検査とMRIの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない