为期 2 周的生酮饮食与来曲唑联合调节 ER+ 乳腺癌中的 PI3K 信号

纳入标准：

• 所有参与者必须提供书面知情同意书。

• 患者必须有经组织学证实的原发性浸润性乳腺癌

  • 肿瘤必须是雌激素受体阳性
  • 肿瘤必须是 HER2 阴性（IHC 或 FISH 阴性）
  • 原发肿瘤大小必须至少为 2 毫米。

• 患者必须是符合以下任何一项定义的绝经后患者：

  • 受试者至少 55 岁。
  • 受试者年龄小于 55 岁且闭经至少 12 个月或血清促卵泡激素 (FSH) 水平和雌二醇水平在当地实验室标准的绝经后范围内
  • 有双侧卵巢切除术史或既往放射去势且闭经至少 6 个月的受试者。
• 患者必须患有临床 I、II 或 III 期浸润性乳腺癌，并计划接受乳房节段切除术或全乳切除术的手术治疗。
• 患者的 BMI 必须 >= 30。
• 必须提供诊断时的核心活检。
• 筛查前需要进行乳房 X 光检查或超声波检查

• 根据以下实验室参数，患者必须具有足够的器官功能：

  • 血清肌酐
  • SGOT、SGPT
  • 血清白蛋白 >= 2.0 g/dL
  • 血清总胆红素

排除标准：

在初步评估时适合其他术前（化疗）治疗的局部晚期疾病患者。 这包括患有炎性乳腺癌的患者。

• 远处转移性疾病的证据（IV 期）。
• 根据主治医师的判断，严重的内科疾病将患者置于手术死亡的高风险中。
• 根据主治医师的判断，严重的医学疾病将排除使用生酮饮食。
• 严重的不受控制的吸收不良状况或疾病（例如 II/III 级腹泻、严重营养不良、短肠综合征）。
• 需要胰岛素治疗的糖尿病。
• 痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或提供知情同意的精神疾病。
• 参与任何其他新辅助治疗临床试验。
• 除内分泌治疗外，同时进行抗癌治疗（例如 化学疗法、放射疗法、免疫疗法或任何其他生物疗法）。
• 与研究药物同时治疗。
• 在饮食干预的第一天之前，在 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用研究药物。