Un régime cétogène de 2 semaines en combinaison avec du létrozole pour moduler la signalisation PI3K dans le cancer du sein ER+

Critère d'intégration:

• Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit.

• Les patients doivent avoir un carcinome mammaire invasif primaire confirmé histologiquement

  • La tumeur doit être positive aux récepteurs des œstrogènes
  • La tumeur doit être HER2 négative (IHC ou FISH négatif)
  • La taille de la tumeur primaire doit être d'au moins 2 mm.

• Les patientes doivent être post-ménopausées définies par l'un des éléments suivants :

  • Sujets âgés d'au moins 55 ans.
  • - Sujets de moins de 55 ans et aménorrhéiques depuis au moins 12 mois ou taux sériques d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et taux d'estradiol dans la plage post-ménopausique selon les critères de laboratoire locaux
  • - Sujets ayant des antécédents d'ovariectomie bilatérale ou de castration radiologique antérieure avec aménorrhée pendant au moins 6 mois.
• Les patientes doivent avoir un carcinome mammaire invasif de stade clinique I, II ou III et prévoir de subir un traitement chirurgical avec résection segmentaire ou mastectomie totale.
• Les patients doivent avoir un IMC>= 30.
• Une biopsie au trocart effectuée au moment du diagnostic doit être disponible.
• Mammographie ou échographie requise avant le dépistage

• Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate basée sur les paramètres de laboratoire suivants :

  • Créatinine sérique
  • SGOT, SGPT
  • Albumine sérique >= 2,0 g/dL
  • Bilirubine sérique totale

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'une maladie localement avancée qui sont candidats à une autre (chimi)thérapie préopératoire au moment de l'évaluation initiale. Cela inclut les patientes atteintes d'un cancer du sein inflammatoire.

• Preuve de maladie métastatique à distance (stade IV).
• Maladie médicale grave qui, de l'avis du médecin traitant, expose le patient à un risque élevé de mortalité opératoire.
• Maladie grave qui, de l'avis du médecin traitant, empêcherait l'utilisation d'un régime cétogène.
• Affection ou maladie de malabsorption sévère non contrôlée (par ex. diarrhée de grade II/III, malnutrition sévère, syndrome de l'intestin court).
• Diabète sucré nécessitant une insulinothérapie.
• Démence, état mental altéré ou toute condition psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou le consentement éclairé.
• Participation à tout autre essai clinique thérapeutique néoadjuvant.
• Traitement anticancéreux concomitant autre que l'hormonothérapie (par ex. chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou toute autre thérapie biologique).
• Traitement concomitant avec un agent expérimental.
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, précédant le premier jour de l'intervention diététique.