油拔疗法对龈上菌斑生长的疗效
椰子油油拔疗法对四天龈上菌斑生长的疗效:一项随机交叉临床试验
研究概览
详细说明
该研究是一个单中心、观察者蒙面、交叉设计,受试者随机分配到治疗序列。 在为期 2 周的准备期间,参与者通过手动和超声波仪器对牙齿进行彻底的刮治和抛光,使牙菌斑、牙结石和污渍消失,并接受了自行控制牙菌斑的指导。 在准备期结束时,所有受试者的牙龈都具有临床健康。
参与者通过封闭信封系统 (BM) 随机分配到两组,并对接受的漱口水设盲。 测试的产品和使用方案如表 1 所示。 漱口水装在相同但编码的瓶子中。 使用说明写在瓶子上。 在每个研究阶段的第 1 天(星期一),在用赤藓红暴露牙齿后,所有受试者接受洗牙和抛光以去除牙菌斑和外来色斑,并重复暴露牙齿。 通过这种方式,确认所有参与者在基线时的斑块评分均为 0。 然后要求受试者避免所有形式的牙齿清洁并应用冲洗方案。 测试的药剂包括以下: 1) 0.2% 洗必泰漱口水(10 毫升,每天两次,持续 30 秒) 2) 椰子油(10 毫升,每天两次,每次 15-20 分钟)受试者在冲洗后的第一个小时内应避免冲洗、进食和饮水。 在 4 天期间,不允许使用任何其他冲洗液、口香糖或牙膏。 漱口水装在相同的瓶子里,但由于味道、颜色、稠度、冲洗时间的差异,受试者不可能完全失明。
在第 5 天(星期五),受试者接受了口腔软组织检查,并被要求完成标准化问卷以评估他们对所用产品的态度。 患者被问及漱口水的味道、食物和饮料味道的改变、牙菌斑减少的感觉、漱口水产生的染色、产生恶心的感觉。 完成问卷后,使用 Lobene 染色指数对每位受试者进行染色评分。 19 之后,使用赤藓红进行披露,并使用 Turesky 等人进行斑块评分。 20 Quigley 和 Hein 指数的修改。 21 从所有完全萌出的恒牙的颊和舌表面记录染色和菌斑指数,第三磨牙除外。 此外,还记录了每颗牙齿六个部位的牙龈指数 (GI) 和探诊出血 (bop)。 所有临床检查均由一名对研究不知情的临床医生 (YS) 进行。
记录临床参数后,受试者接受抛光以去除所有牙菌斑和牙渍(如果存在),并且在 4 天后允许进行 14 天的清除期。 22 在清除期间,受试者使用标准牙刷*和含氟牙膏**恢复正常的口腔卫生方法。 重复这些程序,直到每个参与者都使用了每一种冲洗液。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Please Select...
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Ankara、Please Select...、火鸡、06690
- Yasemin Sezgin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 无全身性疾病
- 拥有≥22颗天然牙齿,
- 没有可移动或固定的假牙或固定和可移动的正畸器具。
排除标准:
- 过去 6 个月内使用过抗生素和消炎药;
- 对研究中使用的任何成分过敏;
- 吸烟者;
- 怀孕的哺乳期女性;
- 在过去 3 个月内使用含有抗菌剂的漱口水、凝胶或口香糖的历史
- 牙齿探诊深度≥4mm,有牙龈炎症征象。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:抽油
患者使用油拔疗法4天
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患者使用油拔四天
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ACTIVE_COMPARATOR:氯己定
患者使用二葡萄糖酸氯己定 4 天
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患者使用 chx moutrinses 四天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌斑指数
大体时间:第四天
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斑块再生抑制将使用 Turesky 等人进行测试。
21 修改 Quigley 和 Hein 指数.a
除第三磨牙外,所有牙齿的每个面部和舌部未修复表面均指定 0 至 5 分,具体如下: 0:无牙菌斑; 1:牙齿颈缘有分离斑点的菌斑; 2:牙齿颈部边缘的薄连续牙菌斑带(达 1 毫米); 3:宽度超过一毫米但覆盖不到牙冠三分之一的菌斑带; 4:菌斑至少覆盖牙冠的三分之一但小于三分之二; 5:菌斑覆盖牙冠的三分之二或更多。
整个口腔的指数是通过将总分除以检查的表面数量(最多 2 x 2 x 14 = 56 个表面)来确定的。下
值表示该试剂具有更好的牙菌斑抑制效果
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第四天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:yasemin sezgin, asst prof、başkent university, faculty of dentistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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抽油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的