Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Oil Pulling Therapy på supragingival plakkvekst

25. mai 2019 oppdatert av: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effekten av Oil Pulling Therapy med kokosnøttolje på fire dagers supragingival plakkvekst: en randomisert crossover klinisk studie

Oil pulling er en metode basert på ayurvedisk medisin som tar sikte på å oppnå lokale og systemiske fordeler ved å virvle oljer i munnhulen i en periode på 15 minutter, før den spyttes ut.12 Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er klar, er det noen foreslåtte teorier. En foreslått teori er forsåpningen eller "såpefremstillingsprosessen" som skjer som et resultat av alkalihydrolyse av fett.9 Den andre teorien spekulerer i hemming av plakkdannelse og adhesjon av bakterier på grunn av oljens viskøse natur. 13 I følge den tredje teorien forhindrer tilstedeværelsen av antioksidanter i olje lipidperoksidasjon og hjelper dermed til å ødelegge mikroorganismer og potensere virkningen av vitamin E i munnhulen.14 Effekten av oil pulling på halitosis og bruken av oil pulling i tillegg til konvensjonell munnhygienepraksis ble undersøkt i noen studier13,15,16, men etter beste kunnskap til forfatterne har ingen studier evaluert plakk-hemmende effekter av oil pulling . Derfor ble denne studien utført for å evaluere de plakkhemmende effektene av oljetrekking ved bruk av 4-dagers plakkgjenvekststudiemodell17,18 sammenlignet med 0,2 % CHX-holdig munnskyllevann. Den testede hypotesen var at oljetrekking ville føre til hemming av plakkgjenvekst så vel som den CHX-holdige munnskyllingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien var et enkeltsenter, observatørmaskert, cross-over-design med forsøkspersoner tilfeldig allokert til behandlingssekvenser. I løpet av en 2-ukers forberedelsesperiode gjorde deltakerne plakk, tannstein og flekker fri ved en grundig skalering og polering av tennene med både hånd- og ultralydinstrumenter og ble instruert i selvutført plakkkontroll. Ved slutten av forberedelsesperioden hadde alle forsøkspersonene klinisk sunn gingiva.

Deltakerne ble tilfeldig fordelt til to grupper ved hjelp av lukket konvoluttsystem (BM) og maskert til munnvannet som ble mottatt. De testede produktene og bruksregimene er vist i tabell 1. Munnvann ble fylt i identiske, men kodede flasker. Bruksanvisning var skrevet på flaskene. På dag 1 (mandag) i hver studieperiode, etter avsløring av tennene med erytrosin, fikk alle forsøkspersonene avskalering og polering for å fjerne plakk og ytre flekker og avsløring av tennene ble gjentatt. På denne måten ble det bekreftet at alle deltakerne hadde en plakettscore på 0 ved baseline. Forsøkspersonene ble deretter bedt om å avstå fra alle former for tannrens og å bruke skyllekuren. De testede midlene inkluderte følgende: 1) 0,2 % klorheksidin munnskyll (10 ml, to ganger daglig i 30 sekunder) 2) Kokosolje (10 ml, to ganger daglig 15-20 minutter) Alle midlene skulle brukes etter frokost og middag og forsøkspersoner bør unngås å skylle, spise og drikke i løpet av den første timen etter skylling. I løpet av 4-dagersperioden var bruk av annen skylling, tyggegummi eller tannkrem ikke tillatt. Munnskyllene var i identiske flasker, men total blindhet kan ikke være mulig på grunn av smak, farge, konsistens, skylletidsforskjeller.

På dag 5 (fredag) fikk forsøkspersonene en muntlig bløtvevsundersøkelse og ble bedt om å fylle ut et standardisert spørreskjema for å vurdere holdningene deres til produktet som ble brukt. Pasientene ble spurt om smaken av munnskyllemiddelet, endringen i smaken av mat og drikke, oppfatningen av plakkreduksjonen, fargingen som munnskyllen skapte, følelsen av å skape kvalme. Etter utfylling av spørreskjemaet ble hvert forsøksperson vurdert for farging ved bruk av Lobene-flekkeindeks.19 Etter det ble avsløring utført med erytrosin og plakk-skåring ble utført ved bruk av Turesky et al. 20 modifikasjon av Quigley og Hein-indeksen.21 Flekk- og plakkindekser ble registrert fra de bukkale og linguale overflatene til alle fullt utbrutte permanente tenner, med unntak av tredje jeksler. I tillegg ble Gingival Index (GI) og blødning ved sondering (bop) registrert fra seks steder av hver tenner. Alle kliniske undersøkelser ble utført av en enkelt kliniker (YS) som var maskert til studien.

Etter registrering av de kliniske parametrene, mottok forsøkspersonene en polering for å fjerne all plakk og tannflekk hvis tilstede, og 14 dagers utvaskingsperioder ble tillatt etter en 4-dagers periode. 22 I løpet av utvaskingsperioden gikk forsøkspersonene tilbake til normale munnhygienemetoder med en standard tannbørste* og en fluorholdig tannpasta**. Disse prosedyrene ble gjentatt inntil hver deltaker brukte hver av skyllingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Tyrkia, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen systemisk sykdom
  • ha ≥ 22 naturlige tenner,
  • uten avtakbare eller faste proteser eller faste og avtagbare kjeveortopedisk apparater.

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av antibiotika og antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene;
  • allergi mot alle ingredienser brukt i studien;
  • røykere;
  • gravid av ammende kvinner;
  • historie med bruk av munnskyllinger, geler eller tyggegummi som inneholder antimikrobielle midler de siste 3 månedene
  • å ha tenner med sonderingsdybde ≥4 mm og tegn på gingivalbetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: oljetrekking
pasienter brukte oljetrekkbehandling i 4 dager
pasienter brukte oljetrekking i fire dager
ACTIVE_COMPARATOR: klorheksidin
pasienter brukte klorheksidindiglukonat i 4 dager
pasienter brukte chx moutrinses i fire dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plakk indeks
Tidsramme: dag 4
plakk gjenvekst hemming vil bli testet ved å bruke Turesky et al. 21 modifikasjon av Quigley og Hein-indeksen.a poengsum på 0 til 5 tildeles hver ansikts- og språklig ikke-restaurert overflate av alle tennene unntatt tredje jeksler, som følger: 0: Ingen plakk; 1: Separate flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt kontinuerlig bånd av plakk (opptil én mm) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakettbånd som er bredere enn én mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av tannkronen; 4: Plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av tannkronen; 5: Plakk som dekker to tredjedeler eller mer av kronen på tannen. En indeks for hele munnen bestemmes ved å dele den totale poengsummen med antall flater (maksimalt 2 x 2 x 14 = 56 flater) undersøkt.lavere verdier betyr at midlet har bedre plakkhemmende effekt
dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere