Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oil Pulling Therapy hatékonysága a szupragingivális plakk növekedésében

2019. május 25. frissítette: Yasemin Sezgin, Baskent University

A kókuszolajjal végzett olajhúzó terápia hatékonysága a négynapos szupragingivális plakknövekedésre: véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat

Az olajhúzás az ayurvédikus gyógyászaton alapuló módszer, amelynek célja a helyi és szisztémás előnyök elérése azáltal, hogy az olajokat 15 percig kavargatja a szájüregben, mielőtt kiköpné.12 Bár a pontos hatásmechanizmus nem világos, van néhány javasolt elmélet. Az egyik javasolt elmélet az elszappanosítási vagy „szappankészítési” folyamat, amely a zsírok lúgos hidrolízisének eredményeként megy végbe.9 A második elmélet a plakkképződés és a baktériumok tapadásának gátlását feltételezi az olaj viszkózus természete miatt. 13 A harmadik elmélet szerint az antioxidánsok jelenléte az olajban megakadályozza a lipid-peroxidációt, ezáltal elősegíti a mikroorganizmusok elpusztítását, és fokozza az E-vitamin hatását a szájüregben.14 Az olajhúzás halitosisra gyakorolt ​​hatását és a hagyományos szájhigiénés gyakorlatok mellett az olajhúzás alkalmazását néhány tanulmányban13,15,16 vizsgálták, de a szerzők legjobb tudása szerint egyetlen tanulmány sem értékelte az olajhúzás plakk-gátló hatását. . Ezért ezt a vizsgálatot az olajlehúzás plakk-gátló hatásának értékelésére végezték, 4 napos plakk-újranövekedési vizsgálati modellel17,18, összehasonlítva a 0,2% CHX-tartalmú szájöblítővel. A tesztelt hipotézis az volt, hogy az olajhúzás gátolja a lepedék növekedését, valamint a CHX-tartalmú szájöblítőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat egyközpontú, megfigyelővel maszkolt, keresztezett elrendezésű volt, ahol az alanyokat véletlenszerűen osztották be a kezelési szekvenciákhoz. A 2 hetes előkészítő időszak során a résztvevők a fogak alapos hámlasztásával és polírozásával, mind kézi, mind ultrahangos műszerekkel mentesítették a lepedéket, a fogkő- és foltokat, és megtanították őket a saját maguk által végzett plakk kontrollra. Az előkészítő időszak végén minden alanynak klinikailag egészséges fogínyje volt.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották zárt borítékrendszerrel (BM), és maszkot viseltek a kapott szájöblítőhöz. A tesztelt termékeket és használati rendeket az 1. táblázat tartalmazza. A szájöblítőket azonos, de kódolt üvegekbe töltötték. A palackokra használati utasítás volt ráírva. Minden vizsgálati periódus 1. napján (hétfőn) a fogak eritrozinnal való feltárása után minden alany bőrkivágást és polírozást kapott a lepedék és külső foltok eltávolítására, és a fogak feltárását megismételtük. Ezzel megerősítették, hogy minden résztvevő plakkpontszáma 0 volt az alapvonalon. Az alanyokat ezután arra kérték, hogy tartózkodjanak mindenféle fogtisztítástól, és alkalmazzák az öblítési rendet. A vizsgált szerek a következők voltak: 1) 0,2%-os klórhexidin szájöblítő (10 ml, naponta kétszer 30 másodpercig) 2) kókuszolaj (10 ml, naponta kétszer 15-20 perc) Az összes szert reggeli és vacsora után kell használni, és a az alanyokat kerülni kell az öblítést, az evést és az ivást az öblítést követő első órában. A 4 napos időszak alatt semmilyen más öblítő, rágógumi vagy fogkrém használata nem volt megengedett. A szájöblítők azonos palackokban voltak, de az íz, a szín, az állag és az öblítési idő eltérései miatt teljes vakság nem lehetséges.

Az 5. napon (pénteken) az alanyok szájon át végzett lágyrész-vizsgálatot kaptak, és megkérték őket, hogy töltsenek ki egy standardizált kérdőívet, hogy értékeljék a használt termékkel kapcsolatos attitűdjüket. A betegeket megkérdezték a szájöblítő ízéről, az ételek és italok ízének változásáról, a plakk csökkenés észleléséről, a szájöblítő által okozott festődésről, az émelygést okozó érzésről. A kérdőív kitöltése után minden alanynál pontozták a festést a Lobene festési index segítségével.19 Ezt követően a feltárást eritrozinnal végeztük, és a plakkpontozást Turesky et al. 20 a Quigley és Hein index módosítása.21 A folt- és plakk indexeket a harmadik őrlőfogak kivételével minden teljesen kitört maradó fog bukkális és nyelvi felszínéről rögzítettük. Ezen túlmenően minden fog hat helyéről feljegyezték a Gingival Indexet (GI) és a vérzést a szondázáskor (bop). Az összes klinikai vizsgálatot egyetlen klinikus (YS) végezte, akit a vizsgálat előtt álcáztak.

A klinikai paraméterek rögzítése után az alanyok polírozást kaptak, hogy eltávolítsák az összes lepedéket és fogfoltot, ha jelen volt, és 4 napos periódus után 14 napos kimosási időszakot engedélyeztek. 22 A kimosási időszak alatt az alanyok visszatértek a normál szájhigiénés módszerekhez, standard fogkefével* és fluorid tartalmú fogkrémmel**. Ezeket az eljárásokat addig ismételtük, amíg minden résztvevő el nem használta az egyes öblítéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Pulyka, 06690
        • Yasemin Sezgin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs szisztémás betegség
  • ≥ 22 természetes foga van,
  • nem rendelkeznek kivehető vagy rögzített protézisekkel vagy rögzített és kivehető fogszabályozó készülékekkel.

Kizárási kritériumok:

  • antibiotikumok és gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása az előző 6 hónapban;
  • allergia a vizsgálatban használt bármely összetevőre;
  • dohányosok;
  • szoptató nőstények terhes;
  • antimikrobiális szereket tartalmazó szájöblítők, gélek vagy rágógumik használata az elmúlt 3 hónapban
  • ≥4 mm szondázási mélységű fogak és ínygyulladás jelei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: olajhúzás
betegek olajhúzó terápiát alkalmaztak 4 napig
a betegek négy napig olajhúzást használtak
ACTIVE_COMPARATOR: klórhexidin
betegek klórhexidin-diglükonátot használtak 4 napig
a betegek négy napig chx moutrinse-t használtak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plakk index
Időkeret: 4. nap
A plakk újranövekedés gátlását Turesky és mtsai. 21 a Quigley és Hein index módosítása.a A harmadik őrlőfogak kivételével valamennyi fog arc- és nyelvi nem restaurált felületéhez 0-tól 5-ig terjedő pontszámot rendelnek, a következők szerint: 0: Nincs plakk; 1: Külön lepedékfoltok a fog nyaki szélén; 2: Vékony, folytonos plakksáv (max. 1 mm) a fog nyaki szélén; 3: Egy mm-nél szélesebb, de a fog koronájának kevesebb mint egyharmadát lefedő plakksáv; 4: A fog koronájának legalább egyharmadát, de kevesebb mint kétharmadát borító lepedék; 5: A fog koronájának legalább kétharmadát borító lepedék. A teljes száj indexét úgy határozzuk meg, hogy az összpontszámot elosztjuk a vizsgált felületek számával (maximum 2 x 2 x 14 = 56 felület).alsó értékek azt jelentik, hogy a szer jobb plakk gátló hatással rendelkezik
4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: yasemin sezgin, asst prof, başkent university, faculty of dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a olajhúzás

3
Iratkozz fel