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Wirksamkeit der Ölziehtherapie auf supragingivales Plaquewachstum

25. Mai 2019 aktualisiert von: Yasemin Sezgin, Baskent University

Wirksamkeit der Ölziehtherapie mit Kokosnussöl bei viertägigem supragingivalem Plaquewachstum: eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Ölziehen ist eine auf der ayurvedischen Medizin basierende Methode, die darauf abzielt, lokale und systemische Vorteile zu erzielen, indem Öle 15 Minuten lang in der Mundhöhle verwirbelt werden, bevor sie ausgespuckt werden.12 Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus nicht klar ist, gibt es einige vorgeschlagene Theorien. Eine vorgeschlagene Theorie ist der Verseifungsprozess oder „Seifenherstellungsprozess“, der als Ergebnis der alkalischen Hydrolyse von Fett auftritt.9 Die zweite Theorie spekuliert über die Hemmung der Plaquebildung und Anhaftung von Bakterien aufgrund der viskosen Natur des Öls. 13 Gemäß der dritten Theorie verhindert das Vorhandensein von Antioxidantien in Öl die Lipidperoxidation und trägt so zur Zerstörung von Mikroorganismen bei und potenziert die Wirkung von Vitamin E in der Mundhöhle.14 Die Wirkung von Ölziehen auf Mundgeruch und die Verwendung von Ölziehen zusätzlich zu herkömmlichen Mundhygienepraktiken wurde in einigen Studien untersucht13,15,16, aber nach bestem Wissen der Autoren hat keine Studie die Plaque-hemmenden Wirkungen von Ölziehen untersucht . Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Plaque-hemmenden Wirkungen des Ölziehens unter Verwendung eines 4-tägigen Plaque-Nachwuchs-Studienmodells17,18 im Vergleich zu einer 0,2 % CHX-haltigen Mundspülung zu bewerten. Die getestete Hypothese war, dass das Ölziehen ebenso wie die CHX-haltige Mundspülung eine Hemmung des Plaque-Neuwachstums bewirken würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um ein monozentrisches, beobachtermaskiertes Cross-Over-Design, bei dem die Probanden nach dem Zufallsprinzip Behandlungssequenzen zugewiesen wurden. Während einer 2-wöchigen Vorbereitungsphase machten die Teilnehmer Plaque, Zahnstein und Verfärbungen durch gründliches Scaling und Polieren der Zähne mit Hand- und Ultraschallinstrumenten frei und wurden in die selbst durchgeführte Plaquekontrolle eingewiesen. Am Ende der Vorbereitungszeit hatten alle Probanden eine klinisch gesunde Gingiva.

Die Teilnehmer wurden per Closed Envelop System (BM) nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt und für die erhaltene Mundspülung maskiert. Die getesteten Produkte und Anwendungsschemata sind in Tabelle 1 aufgeführt. Mundspülungen wurden in identische, aber codierte Flaschen gefüllt. Gebrauchsanweisungen waren auf den Flaschen geschrieben. Am Tag 1 (Montag) jeder Studienperiode erhielten alle Probanden nach dem Freilegen der Zähne mit Erythrosin eine Zahnsteinentfernung und Politur, um Plaque und äußere Verfärbungen zu entfernen, und das Freilegen der Zähne wurde wiederholt. Auf diese Weise wurde bestätigt, dass alle Teilnehmer zu Studienbeginn einen Plaque-Score von 0 hatten. Die Probanden wurden dann gebeten, auf alle Formen der Zahnreinigung zu verzichten und das Spülschema anzuwenden. Die getesteten Mittel umfassten die folgenden: 1) 0,2 % Chlorhexidin-Mundspülung (10 ml, zweimal täglich für 30 Sekunden) 2) Kokosnussöl (10 ml, zweimal täglich 15–20 Minuten) Alle Mittel sollten nach dem Frühstück und Abendessen verwendet werden Während der ersten Stunde nach dem Spülen sollten die Probanden das Spülen, Essen und Trinken vermeiden. Während des 4-tägigen Zeitraums war die Verwendung anderer Spülungen, Kaugummis oder Zahnpasta nicht erlaubt. Die Mundspülungen befanden sich in identischen Flaschen, aber aufgrund von Geschmacks-, Farb-, Konsistenz- und Spülzeitunterschieden kann eine völlige Erblindung des Probanden nicht möglich sein.

An Tag 5 (Freitag) erhielten die Probanden eine orale Weichgewebeuntersuchung und wurden gebeten, einen standardisierten Fragebogen auszufüllen, um ihre Einstellung zum verwendeten Produkt zu bewerten. Die Patienten wurden nach dem Geschmack der Mundspülung, der Veränderung des Geschmacks von Speisen und Getränken, der Wahrnehmung der Plaquereduktion, den durch die Mundspülung verursachten Flecken und dem Gefühl, Übelkeit hervorzurufen, gefragt. Nach dem Ausfüllen des Fragebogens wurde jeder Proband anhand des Lobene-Färbungsindex19 für die Färbung bewertet Danach wurde die Offenlegung mit Erythrosin durchgeführt und die Plaque-Bewertung wurde unter Verwendung des Verfahrens von Turesky et al. durchgeführt. 20 Modifikation des Quigley- und Hein-Index.21 Verfärbungs- und Plaque-Indizes wurden von den bukkalen und lingualen Oberflächen aller vollständig durchgebrochenen bleibenden Zähne aufgezeichnet, mit Ausnahme der dritten Molaren. Zusätzlich wurden der Gingivaindex (GI) und das Bluten beim Sondieren (Bop) an sechs Stellen jedes Zahns aufgezeichnet. Alle klinischen Untersuchungen wurden von einem einzelnen Kliniker (YS) durchgeführt, der für die Studie maskiert war.

Nach Aufzeichnung der klinischen Parameter erhielten die Probanden eine Politur, um alle Plaques und Zahnverfärbungen, falls vorhanden, zu entfernen, und nach 4 Tagen wurden 14 Tage Auswaschperioden zugelassen. 22 Während der Auswaschphase kehrten die Probanden zu normalen Mundhygienemethoden mit einer Standardzahnbürste* und einer fluoridhaltigen Zahnpasta** zurück. Diese Verfahren wurden wiederholt, bis jeder Teilnehmer jede der Spülungen verwendete.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Truthahn, 06690
        • Yasemin Sezgin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Systemerkrankung
  • mit ≥ 22 natürlichen Zähnen,
  • ohne herausnehmbare oder festsitzende Prothesen oder festsitzende und herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 6 Monaten;
  • Allergie gegen einen in der Studie verwendeten Inhaltsstoff;
  • Raucher;
  • schwanger von stillenden Weibchen;
  • Vorgeschichte der Verwendung von Mundspülungen, Gelen oder Kaugummis, die in den letzten 3 Monaten antimikrobielle Wirkstoffe enthalten
  • Zähne mit einer Sondierungstiefe von ≥ 4 mm und Anzeichen einer Zahnfleischentzündung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ölziehen
Die Patienten wendeten 4 Tage lang eine Ölziehtherapie an
Die Patienten wendeten vier Tage lang Ölziehen an
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
Patienten verwendeten Chlorhexidindigluconat für 4 Tage
Die Patienten verwendeten chx-Moutrinses vier Tage lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Tag 4
die Hemmung des erneuten Plaquewachstums wird unter Verwendung des Verfahrens von Turesky et al. getestet. 21 Modifikation des Quigley- und Hein-Index.a Jeder nicht restaurierten fazialen und lingualen Oberfläche aller Zähne mit Ausnahme der dritten Molaren wird eine Punktzahl von 0 bis 5 wie folgt zugeordnet: 0: Keine Plaque; 1: Getrennte Plaqueflecken am zervikalen Rand des Zahns; 2: Ein dünnes kontinuierliches Plaqueband (bis zu einem mm) am zervikalen Rand des Zahns; 3: Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als ein Drittel der Zahnkrone bedeckt; 4: Plaque, der mindestens ein Drittel, aber weniger als zwei Drittel der Zahnkrone bedeckt; 5: Plaque, der zwei Drittel oder mehr der Zahnkrone bedeckt. Ein Index für den gesamten Mund wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der untersuchten Flächen (maximal 2 x 2 x 14 = 56 Flächen) geteilt wird -Werte bedeutet, dass das Mittel eine bessere Plaque-inhibierende Wirkung hat
Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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