歯肉縁上プラーク成長に対するオイルプリング療法の有効性
4日間の歯肉縁上プラークの成長に対するココナッツオイルによるオイルプリング療法の有効性:ランダム化されたクロスオーバー臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一施設、オブザーバーマスク、クロスオーバーデザインであり、被験者はランダムに治療シーケンスに割り当てられました。 2 週間の準備期間中、参加者は手と超音波の両方の器具を使用して徹底的なスケーリングと歯の研磨を行い、プラーク、歯石、ステインをなくし、セルフプラーク コントロールの指導を受けました。 準備期間の終わりに、すべての被験者は臨床的に健康な歯肉を持っていました。
参加者は、クローズド エンベロープ システム (BM) によって 2 つのグループにランダムに割り当てられ、受け取ったマウスリンスにマスクされました。 テストした製品と使用法を表 1 に示します。 マウスリンスは、同一であるがコード化されたボトルに充填されました。 使用上の注意はボトルに書かれていました。 各研究期間の 1 日目 (月曜日) に、エリスロシンで歯を開示した後、すべての被験者は、プラークと外因性の汚れを除去するためにスケーリングと研磨を受け、歯の開示が繰り返されました。 このようにして、すべての参加者がベースラインでプラーク スコアが 0 であることが確認されました。 その後、被験者はあらゆる形態の歯のクリーニングを控え、すすぎ療法を適用するように求められました. 試験した薬剤には以下が含まれていた: 1) 0.2 % クロルヘキシジン洗口液 (10 mL、1 日 2 回、30 秒間) 2) ココナッツオイル (10 mL、1 日 2 回、15 ~ 20 分) すべての薬剤は、朝食と夕食の後に使用し、被験者は、すすぎ後の最初の 1 時間はすすぎ、飲食を避ける必要があります。 4 日間、他のリンス、チューインガム、または歯磨き粉の使用は許可されませんでした。 マウスリンスは同一のボトルに入っていますが、味、色、一貫性、すすぎ時間の違いにより、被験者が完全に失明することはあり得ません。
5 日目 (金曜日) に、被験者は軟部組織の口腔検査を受け、使用した製品に関する態度を評価するために標準化されたアンケートに回答するよう求められました。 患者は、マウスリンスの風味、食べ物や飲み物の味の変化、歯垢の減少の知覚、マウスリンスが作り出した染み、吐き気を引き起こす感覚について尋ねられました. アンケートの完了後、各被験者は Lobene 染色指数を使用して染色について採点されました.19 その後、エリスロシンを用いて開示を行い、Tureskyらを用いてプラークスコアリングを行った。 20 Quigley and Hein 指数の修正.21 第三大臼歯を除いて、完全に萌出したすべての永久歯の頬側および舌側表面からステインおよびプラーク指数を記録した。 さらに、歯肉指数 (GI) とプロービング時の出血 (bop) を各歯の 6 箇所から記録しました。 すべての臨床検査は、研究にマスクされた 1 人の臨床医 (YS) によって行われました。
臨床パラメーターを記録した後、被験者は歯垢および歯垢が存在する場合はすべて除去するために研磨を受け、4 日間の期間後に 14 日間のウォッシュアウト期間が許可されました。 22 ウォッシュアウト期間中、被験者は通常の歯ブラシ*とフッ化物含有歯磨き粉**を使用した通常の口腔衛生方法に戻りました。 これらの手順は、各参加者が各リンスを使用するまで繰り返されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Please Select...
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Ankara、Please Select...、七面鳥、06690
- Yasemin Sezgin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身疾患なし
- 天然歯が 22 本以上あり、
- 取り外し可能なまたは固定された補綴物、または固定された取り外し可能な歯列矯正器具がない。
除外基準:
- 過去6か月間の抗生物質および抗炎症薬の使用;
- 研究で使用された成分に対するアレルギー;
- 喫煙者;
- 授乳中の女性の妊娠;
- -過去3か月間の抗菌剤を含む洗口剤、ジェル、またはチューインガムの使用歴
- プロービング深度が 4mm 以上で、歯肉炎の兆候がある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:油引き
患者はオイルプリング療法を 4 日間使用しました
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患者は4日間オイルプリングを使用しました
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ACTIVE_COMPARATOR:クロルヘキシジン
患者はジグルコン酸クロルヘキシジンを 4 日間使用した
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患者は chx 洗顔剤を 4 日間使用した
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数
時間枠:4日目
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プラーク再成長阻害は、Tureskyらを使用してテストされます。
21 クイグリーとハイン指数の修正.a
次のように、第 3 大臼歯を除くすべての歯の各顔面および舌側の非修復面に 0 ~ 5 のスコアが割り当てられます。0: 歯垢なし。 1:歯の頸部縁にあるプラークの分離した斑点。 2: 歯の頸部縁にある歯垢の薄い連続帯 (最大 1 mm)。 3:幅が 1 mm を超えるが、歯冠の 3 分の 1 未満を覆う歯垢の帯。 4:歯冠の少なくとも 3 分の 1 から 3 分の 2 未満を覆うプラーク。 5:歯冠の2/3以上を覆う歯垢。
口全体の指標は、合計スコアを検査面数 (最大 2 x 2 x 14 = 56 面) で割ることによって決定されます。
値は、エージェントがより良いプラーク抑制効果を持っていることを意味します
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4日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:yasemin sezgin, asst prof、başkent university, faculty of dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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