Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie par extraction d'huile sur la croissance de la plaque supragingivale

25 mai 2019 mis à jour par: Yasemin Sezgin, Baskent University

Efficacité de la thérapie par extraction d'huile avec de l'huile de noix de coco sur la croissance de la plaque supragingivale sur quatre jours : un essai clinique croisé randomisé

L'extraction d'huile est une méthode basée sur la médecine ayurvédique qui vise à obtenir des bénéfices locaux et systémiques en faisant tourbillonner des huiles dans la cavité buccale pendant une période de 15 minutes, avant de les recracher.12 Bien que le mécanisme d'action exact ne soit pas clair, certaines théories sont proposées. Une théorie proposée est le processus de saponification ou de "fabrication de savon" qui se produit à la suite de l'hydrolyse alcaline des graisses.9 La deuxième théorie spécule sur l'inhibition de la formation de plaque et de l'adhérence des bactéries en raison de la nature visqueuse de l'huile. 13 Selon la troisième théorie, la présence d'antioxydants dans l'huile empêche la peroxydation des lipides et aide ainsi à la destruction des micro-organismes et potentialise l'action de la vitamine E dans la cavité buccale.14 L'effet de l'extraction d'huile sur l'halitose et l'utilisation de l'extraction d'huile en plus des pratiques d'hygiène buccale conventionnelles ont été étudiées dans certaines études13,15,16 mais à la meilleure connaissance des auteurs, aucune étude n'a évalué les effets inhibiteurs de plaque de l'extraction d'huile. . Par conséquent, cette étude a été menée pour évaluer les effets inhibiteurs de plaque de l'extraction d'huile à l'aide d'un modèle d'étude de repousse de plaque sur 4 jours17,18 par rapport à un bain de bouche contenant 0,2 % de CHX. L'hypothèse testée était que l'extraction d'huile entraînerait une inhibition de la repousse de la plaque ainsi que le rince-bouche contenant du CHX.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude était une conception croisée monocentrique, masquée par un observateur, avec des sujets répartis au hasard entre les séquences de traitement. Au cours d'une période préparatoire de 2 semaines, les participants ont éliminé la plaque, le tartre et les taches grâce à un détartrage et un polissage approfondis des dents à la main et à l'aide d'instruments à ultrasons et ont été formés au contrôle de la plaque par eux-mêmes. A la fin de la période préparatoire, tous les sujets avaient une gencive cliniquement saine.

Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes par système à enveloppe fermée (BM) et masqués au rince-bouche reçu. Les produits testés et les schémas d'utilisation sont présentés dans le tableau 1. Les bains de bouche étaient remplis dans des flacons identiques mais codés. Les instructions d'utilisation étaient écrites sur les bouteilles. Le jour 1 (lundi) de chaque période d'étude, après avoir dévoilé les dents avec de l'érythrosine, tous les sujets ont reçu un détartrage et un polissage pour éliminer la plaque et les taches extrinsèques et la révélation des dents a été répétée. De cette manière, il a été confirmé que tous les participants avaient un score de plaque de 0 au départ. Les sujets ont ensuite été invités à s'abstenir de toute forme de nettoyage des dents et à appliquer le régime de rinçage. Les agents testés comprenaient les suivants : 1) 0,2 % de rince-bouche à base de chlorhexidine (10 ml, deux fois par jour pendant 30 secondes) 2) Huile de noix de coco (10 ml, deux fois par jour pendant 15 à 20 minutes) Tous les agents devaient être utilisés après le petit-déjeuner et le dîner et le les sujets doivent être évités de se rincer, de manger et de boire pendant la première heure après le rinçage. Pendant la période de 4 jours, l'utilisation de tout autre rince-bouche, chewing-gum ou dentifrice n'était pas autorisée. Les bains de bouche étaient dans des bouteilles identiques mais la cécité totale du sujet ne peut pas être possible en raison des différences de goût, de couleur, de consistance et de temps de rinçage.

Au jour 5 (vendredi), les sujets ont subi un examen des tissus mous buccaux et ont été invités à remplir un questionnaire standardisé pour évaluer leurs attitudes vis-à-vis du produit utilisé. Les patients ont été interrogés sur la saveur du bain de bouche, l'altération du goût des aliments et des boissons, la perception de la réduction de la plaque, la coloration que le bain de bouche a créé, la sensation de créer des nausées. Après avoir rempli le questionnaire, chaque sujet a été noté pour la coloration à l'aide de l'indice de coloration de Lobene.19 Après cela, la révélation a été effectuée avec de l'érythrosine et la notation de la plaque a été effectuée à l'aide du Turesky et al. 20 modification de l'indice de Quigley et Hein.21 Les indices de coloration et de plaque ont été enregistrés sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents permanentes entièrement sorties, à l'exception des troisièmes molaires. De plus, l'indice gingival (IG) et le saignement au sondage (bop) ont été enregistrés à partir de six sites de chaque dent. Tous les examens cliniques ont été effectués par un seul clinicien (YS) masqué pour l'étude.

Après avoir enregistré les paramètres cliniques, les sujets ont reçu un polissage pour éliminer toute la plaque dentaire et les taches dentaires si elles étaient présentes et 14 jours de périodes de lavage ont été autorisés après une période de 4 jours. 22 Pendant la période de sevrage, les sujets ont repris des méthodes d'hygiène buccale normales avec une brosse à dents standard* et un dentifrice contenant du fluorure**. Ces procédures ont été répétées jusqu'à ce que chaque participant utilise chacun des rinçages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Turquie, 06690
        • Yasemin Sezgin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas de maladie systémique
  • avoir ≥ 22 dents naturelles,
  • n'ayant pas de prothèses amovibles ou fixes ou d'appareils orthodontiques fixes et amovibles.

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des 6 mois précédents ;
  • allergie à tout ingrédient utilisé dans l'étude ;
  • les fumeurs;
  • enceinte de femelles allaitantes;
  • antécédents d'utilisation de bains de bouche, de gels ou de gommes à mâcher contenant des agents antimicrobiens au cours des 3 mois précédents
  • avoir des dents avec une profondeur de sondage ≥ 4 mm et des signes d'inflammation gingivale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: L'extraction du pétrole
les patients ont utilisé la thérapie par tirage à l'huile pendant 4 jours
les patients ont utilisé l'extraction d'huile pendant quatre jours
ACTIVE_COMPARATOR: chlorhexidine
les patients ont utilisé du digluconate de chlorhexidine pendant 4 jours
les patients ont utilisé des moutrins chx pendant quatre jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de plaque
Délai: jour 4
l'inhibition de la repousse de la plaque sera testée en utilisant le Turesky et al. 21 modification de l'indice de Quigley et Hein.a un score de 0 à 5 est attribué à chaque surface faciale et linguale non restaurée de toutes les dents sauf les troisièmes molaires, comme suit : 0 : Pas de plaque ; 1 : taches de plaque séparées au bord cervical de la dent ; 2 : une fine bande continue de plaque (jusqu'à un mm) au bord cervical de la dent ; 3 : Une bande de plaque plus large qu'un mm mais couvrant moins d'un tiers de la couronne de la dent ; 4 :Plaque recouvrant au moins un tiers mais moins des deux tiers de la couronne de la dent ; 5 : Plaque couvrant les deux tiers ou plus de la couronne de la dent. Un indice pour l'ensemble de la bouche est déterminé en divisant le score total par le nombre de surfaces (un maximum de 2 x 2 x 14 = 56 surfaces) examinées.plus bas signifie que l'agent a un meilleur effet anti-plaque
jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

9 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Première publication (RÉEL)

24 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner