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Eficacia de la terapia de extracción de aceite en el crecimiento de placa supragingival

25 de mayo de 2019 actualizado por: Yasemin Sezgin, Baskent University

Eficacia de la terapia de extracción de aceite con aceite de coco en el crecimiento de placa supragingival de cuatro días: un ensayo clínico aleatorio cruzado

La extracción de aceite es un método basado en la medicina ayurvédica que tiene como objetivo obtener beneficios locales y sistémicos haciendo girar los aceites en la cavidad oral durante un período de 15 minutos, antes de escupirlos.12 Aunque el mecanismo de acción exacto no está claro, existen algunas teorías propuestas. Una teoría propuesta es la saponificación o proceso de "fabricación de jabón" que se produce como resultado de la hidrólisis alcalina de la grasa.9 La segunda teoría especula sobre la inhibición de la formación de placas y la adhesión de bacterias debido a la naturaleza viscosa del aceite. 13 De acuerdo con la tercera teoría, la presencia de antioxidantes en el aceite previene la peroxidación lipídica y así ayuda a la destrucción de microorganismos y potencia la acción de la vitamina E en la cavidad bucal.14 El efecto de la extracción de aceite sobre la halitosis y el uso de la extracción de aceite además de las prácticas convencionales de higiene oral se investigó en algunos estudios13,15,16 pero, según el mejor conocimiento de los autores, ningún estudio ha evaluado los efectos inhibidores de placa de la extracción de aceite. . Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para evaluar los efectos inhibidores de la placa del enjuague con aceite utilizando un modelo de estudio de crecimiento de placa de 4 días17,18 en comparación con un enjuague bucal que contiene CHX al 0,2 %. La hipótesis probada fue que la extracción de aceite inhibiría el crecimiento de la placa tan bien como el enjuague bucal que contiene CHX.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio fue un diseño cruzado de un solo centro, observador enmascarado, con sujetos asignados aleatoriamente a las secuencias de tratamiento. Durante un período preparatorio de 2 semanas, los participantes eliminaron la placa, el cálculo y las manchas mediante un raspado y pulido minucioso de los dientes con instrumentos manuales y ultrasónicos y recibieron instrucciones sobre cómo controlar la placa por sí mismos. Al final del período preparatorio, todos los sujetos tenían una encía clínicamente sana.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos por sistema de sobre cerrado (BM) y enmascarados al enjuague bucal recibido. Los productos probados y los regímenes de uso se muestran en la Tabla 1. Los enjuagues bucales se llenaron en botellas idénticas pero codificadas. Las instrucciones de uso estaban escritas en las botellas. El día 1 (lunes) de cada período de estudio, después de revelar los dientes con eritrosina, todos los sujetos recibieron raspado y pulido para eliminar la placa y las manchas extrínsecas y se repitió el descubrimiento de los dientes. De esta forma se confirmó que todos los participantes tenían una puntuación de placa de 0 al inicio del estudio. Luego se les pidió a los sujetos que se abstuvieran de todas las formas de limpieza dental y que aplicaran el régimen de enjuague. Los agentes probados incluyeron lo siguiente: 1) Enjuague bucal de clorhexidina al 0,2 % (10 ml, dos veces al día durante 30 segundos) 2) Aceite de coco (10 ml, dos veces al día durante 15 a 20 minutos) Todos los agentes debían usarse después del desayuno y la cena y el Se debe evitar que los sujetos se enjuaguen, coman y beban durante la primera hora después del enjuague. Durante el período de 4 días no se permitió el uso de ningún otro enjuague, chicle o pasta dental. Los enjuagues bucales estaban en botellas idénticas, pero la ceguera total del sujeto no puede ser posible debido a las diferencias de sabor, color, consistencia y tiempo de enjuague.

El día 5 (viernes), los sujetos recibieron un examen de los tejidos blandos orales y se les pidió que completaran un cuestionario estandarizado para evaluar sus actitudes con respecto al producto utilizado. Se preguntó a los pacientes sobre el sabor del enjuague bucal, la alteración en el sabor de los alimentos y bebidas, la percepción de la reducción de placa, la tinción que creaba el enjuague bucal, la sensación de crear náuseas. Después de completar el cuestionario, se calificó la tinción de cada sujeto utilizando el índice de tinción de Lobene.19 Después de eso, el revelado se realizó con eritrosina y la puntuación de la placa se realizó utilizando Turesky et al. 20 modificación del índice de Quigley y Hein.21 Se registraron los índices de mancha y placa de las superficies bucal y lingual de todos los dientes permanentes completamente erupcionados, con la excepción de los terceros molares. Además, se registraron el índice gingival (GI) y el sangrado al sondaje (bop) en seis sitios de cada diente. Todos los exámenes clínicos fueron realizados por un solo médico (YS) que estaba enmascarado para el estudio.

Después de registrar los parámetros clínicos, los sujetos recibieron un pulido para eliminar toda la placa y las manchas dentales, si las había, y se permitieron 14 días de períodos de lavado después de un período de 4 días. 22 Durante el período de lavado, los sujetos volvieron a los métodos normales de higiene bucal con un cepillo de dientes estándar* y una pasta dental con flúor**. Estos procedimientos se repitieron hasta que cada participante utilizó cada uno de los enjuagues.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Pavo, 06690
        • Yasemin Sezgin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ninguna enfermedad sistémica
  • tener ≥ 22 dientes naturales,
  • no tener prótesis removibles o fijas ni aparatos de ortodoncia fijos y removibles.

Criterio de exclusión:

  • uso de antibióticos y antiinflamatorios en los últimos 6 meses;
  • alergia a cualquier ingrediente utilizado en el estudio;
  • fumadores;
  • preñada de hembras lactantes;
  • antecedentes de uso de enjuagues bucales, geles o gomas de mascar que contienen agentes antimicrobianos en los 3 meses anteriores
  • tener dientes con profundidad de sondaje ≥4 mm y signos de inflamación gingival.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: extracción de aceite
los pacientes usaron la terapia de extracción de aceite durante 4 días
los pacientes usaron enjuague con aceite durante cuatro días
COMPARADOR_ACTIVO: clorhexidina
los pacientes usaron digluconato de clorhexidina durante 4 días
los pacientes usaron chx moutrinses durante cuatro días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de placa
Periodo de tiempo: día 4
la inhibición del nuevo crecimiento de la placa se probará usando el método de Turesky et al. 21 modificación del índice de Quigley y Hein.a se asigna una puntuación de 0 a 5 a cada superficie facial y lingual no restaurada de todos los dientes, excepto los terceros molares, de la siguiente manera: 0: sin placa; 1: Separe las manchas de placa en el margen cervical del diente; 2: Una delgada banda continua de placa (hasta un mm) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de un mm de ancho pero que cubre menos de un tercio de la corona del diente; 4: placa que cubre al menos un tercio pero menos de dos tercios de la corona del diente; 5: Placa que cubre dos tercios o más de la corona del diente. Se determina un índice para toda la boca dividiendo la puntuación total por el número de superficies (un máximo de 2 x 2 x 14 = 56 superficies) examinadas. valores significa que el agente tiene un mejor efecto inhibidor de la placa
día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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