Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Oil Pulling-therapie op supragingivale plaquegroei

25 mei 2019 bijgewerkt door: Yasemin Sezgin, Baskent University

Werkzaamheid van Oil Pulling-therapie met kokosolie op vierdaagse groei van supragingivale plaque: een gerandomiseerde cross-over klinische studie

Oil pulling is een methode gebaseerd op de ayurvedische geneeskunde die tot doel heeft lokale en systemische voordelen te verkrijgen door olie gedurende 15 minuten in de mondholte te wervelen, alvorens het uit te spugen.12 Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet duidelijk is, zijn er enkele voorgestelde theorieën. Een voorgestelde theorie is het proces van verzeping of "zeep maken" dat optreedt als resultaat van alkalische hydrolyse van vet.9 De tweede theorie speculeert de remming van plaquevorming en adhesie van bacteriën als gevolg van de stroperige aard van de olie. 13 Volgens de derde theorie voorkomt de aanwezigheid van antioxidanten in olie de peroxidatie van lipiden en helpt zo de vernietiging van micro-organismen en versterkt het de werking van vitamine E in de mondholte.14 Het effect van olietrekken op halitose en het gebruik van olietrekken naast conventionele mondhygiënepraktijken werd in sommige studies onderzocht13,15,16 maar voor zover de auteurs weten, heeft geen enkele studie de plaque-remmende effecten van olietrekken geëvalueerd . Daarom werd deze studie uitgevoerd om de plaqueremmende effecten van olietrekken te evalueren met behulp van een 4-daags studiemodel voor hergroei van plaque17,18 in vergelijking met 0,2% CHX-bevattende mondspoeling. De geteste hypothese was dat olietrekken zowel de remming van de hergroei van plaque als de CHX-bevattende mondspoeling zou uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een single-center, waarnemer gemaskeerd, cross-over design met proefpersonen die willekeurig werden toegewezen aan behandelingssequenties. Tijdens een voorbereidingsperiode van 2 weken maakten de deelnemers plaque-, tandsteen- en vlekvrij door de tanden grondig te schalen en te polijsten met zowel hand- als ultrasone instrumenten en werden ze geïnstrueerd in zelf uitgevoerde plaquecontrole. Aan het einde van de voorbereidingsperiode hadden alle proefpersonen klinisch gezond tandvlees.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen door middel van een gesloten envelopsysteem (BM) en gemaskeerd voor de ontvangen mondspoeling. De geteste producten en gebruiksregimes worden weergegeven in tabel 1. Mondspoelingen werden afgevuld in identieke maar gecodeerde flessen. Gebruiksaanwijzingen stonden op de flessen geschreven. Op dag 1 (maandag) van elke studieperiode werden alle proefpersonen, na het onthullen van de tanden met erythrosine, geschaald en gepolijst om tandplak en extrinsieke verkleuring te verwijderen en werd het onthullen van de tanden herhaald. Op deze manier werd bevestigd dat alle deelnemers bij baseline een plaquescore van 0 hadden. De proefpersonen werd vervolgens gevraagd af te zien van alle vormen van gebitsreiniging en het spoelregime toe te passen. De geteste middelen omvatten het volgende: 1) 0,2% chloorhexidine mondspoeling (10 ml, tweemaal daags gedurende 30 seconden) 2) Kokosolie (10 ml, tweemaal daags 15-20 minuten) Alle middelen moesten worden gebruikt na het ontbijt en het avondeten en de het eerste uur na het spoelen moet voorkomen worden dat proefpersonen spoelen, eten en drinken. Gedurende de periode van 4 dagen was het gebruik van andere spoelingen, kauwgom of tandpasta niet toegestaan. De mondspoelingen zaten in identieke flessen, maar totale blindheid van de proefpersoon kan niet mogelijk zijn vanwege de verschillen in smaak, kleur, consistentie en spoeltijd.

Op dag 5 (vrijdag) ondergingen proefpersonen een oraal onderzoek van zacht weefsel en werd hen gevraagd een gestandaardiseerde vragenlijst in te vullen om hun houding ten opzichte van het gebruikte product te evalueren. De patiënten werden gevraagd naar de smaak van de mondspoeling, de verandering in de smaak van eten en drinken, de perceptie van de vermindering van tandplak, de kleuring die de mondspoeling veroorzaakte, het gevoel om misselijkheid te veroorzaken. Na het invullen van de vragenlijst kreeg elke proefpersoon een score voor kleuring met behulp van de Lobene-kleuringsindex.19 Daarna werd de onthulling uitgevoerd met erythrosine en werd plaquescoring uitgevoerd met behulp van de Turesky et al. 20 wijziging van de Quigley en Hein index.21 Vlek- en plaque-indices werden geregistreerd van de buccale en linguale oppervlakken van alle volledig doorgebroken permanente tanden, met uitzondering van de derde molaren. Bovendien werden de Gingival Index (GI) en bloeding bij sonderen (bop) geregistreerd op zes plaatsen van elk gebitselement. Alle klinische onderzoeken werden uitgevoerd door een enkele clinicus (YS) die voor het onderzoek was gemaskeerd.

Na registratie van de klinische parameters werden de proefpersonen gepoetst om alle tandplak en eventuele tandvlekken te verwijderen en na een periode van 4 dagen waren 14 dagen uitwasperiodes toegestaan. 22 Tijdens de uitwasperiode hervatten de proefpersonen hun normale mondhygiënemethoden met een standaardtandenborstel* en een fluoridehoudende tandpasta**. Deze procedures werden herhaald totdat elke deelnemer elk van de spoelingen gebruikte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Kalkoen, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen systemische ziekte
  • met ≥ 22 natuurlijke tanden,
  • zonder uitneembare of vaste prothesen of vaste en uitneembare orthodontische hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antibiotica en ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden;
  • allergie voor elk ingrediënt dat in het onderzoek is gebruikt;
  • rokers;
  • drachtig van zogende teven;
  • geschiedenis van gebruik van mondspoelingen, gels of kauwgom die antimicrobiële middelen bevatten in de voorgaande 3 maanden
  • met tanden met een sondeerdiepte ≥4 mm en tekenen van tandvleesontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: olie trekken
patiënten gebruikten olietrektherapie gedurende 4 dagen
patiënten gebruikten olie trekken gedurende vier dagen
ACTIVE_COMPARATOR: chloorhexidine
patiënten gebruikten gedurende 4 dagen chloorhexidinedigluconaat
patiënten gebruikten chx moutrinses gedurende vier dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: dag 4
remming van de hergroei van plaques zal worden getest met behulp van Turesky et al. 21 wijziging van de Quigley en Hein index.a een score van 0 tot 5 wordt toegekend aan elk niet-hersteld gezichts- en linguaal oppervlak van alle tanden behalve derde kiezen, en wel als volgt: 0: geen plaque; 1: Afzonderlijke vlekjes tandplak aan de cervicale rand van de tand; 2: Een dunne continue band van plaque (tot één mm) aan de cervicale rand van de tand; 3: Een strook tandplak die breder is dan een mm maar minder dan een derde van de kroon van de tand bedekt; 4: plaque die ten minste een derde maar minder dan tweederde van de tandkroon bedekt; 5: Plaque die tweederde of meer van de kroon van de tand bedekt. Een index voor de gehele mond wordt bepaald door de totaalscore te delen door het aantal onderzochte vlakken ( maximaal 2 x 2 x 14 = 56 vlakken). waarden betekent dat het middel een beter plaqueremmend effect heeft
dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren