Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Oil Pulling Therapy na růst supragingiválního plaku

25. května 2019 aktualizováno: Yasemin Sezgin, Baskent University

Účinnost Oil Pulling Therapy s kokosovým olejem na čtyřdenní růst supragingiválního plaku: Randomizovaná křížová klinická studie

Oil pulling je metoda založená na ájurvédské medicíně, jejímž cílem je získat místní a systémové výhody vířením olejů v dutině ústní po dobu 15 minut, než je vyplivnete.12 Ačkoli přesný mechanismus účinku není jasný, existuje několik navrhovaných teorií. Jednou z navrhovaných teorií je proces zmýdelnění nebo „výroby mýdla“, ke kterému dochází v důsledku alkalické hydrolýzy tuku.9 Druhá teorie spekuluje o inhibici tvorby plaku a adheze bakterií v důsledku viskózní povahy oleje. 13 Podle třetí teorie přítomnost antioxidantů v oleji zabraňuje peroxidaci lipidů a napomáhá tak k destrukci mikroorganismů a zesiluje působení vitamínu E v dutině ústní. Účinek oil pullingu na zápach z úst a použití oil pullingu jako doplněk ke konvenčním postupům ústní hygieny byl zkoumán v některých studiích13,15,16, ale podle nejlepšího vědomí autorů žádná studie nehodnotila účinky oil pullingu na potlačení plaku. . Proto byla tato studie provedena za účelem vyhodnocení inhibičních účinků mastnoty za použití 4denního modelu studie opětovného růstu plaku17,18 ve srovnání s ústní vodou obsahující 0,2 % CHX. Testovaná hypotéza byla, že oil pulling by inhiboval opětovný růst plaku, stejně jako ústní voda obsahující CHX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla zkřížená s jedním středem, maskovaným pozorovatelem, se subjekty náhodně rozdělenými do léčebných sekvencí. Během 2týdenního přípravného období účastníci odstranili zubní plak, zubní kámen a skvrny důkladným odstraněním zubního kamene a vyleštěním zubů ručními i ultrazvukovými nástroji a byli instruováni, jak samostatně provádět kontrolu zubního plaku. Na konci přípravného období měly všechny subjekty klinicky zdravou gingivu.

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin systémem uzavřených obálek (BM) a maskováni do obdržené ústní vody. Testované produkty a režimy použití jsou uvedeny v tabulce 1. Ústní výplachy byly plněny do identických, ale kódovaných lahviček. Návod k použití byl napsán na lahvičkách. V den 1 (pondělí) každého studijního období, po odhalení zubů erythrosinem, všechny subjekty dostaly škálování a leštění za účelem odstranění plaku a vnějšího zabarvení a odhalení zubů bylo opakováno. Tímto způsobem bylo potvrzeno, že všichni účastníci měli skóre plaku 0 na začátku. Subjekty byly poté požádány, aby se zdržely všech forem čištění zubů a použily oplachovací režim. Testované látky zahrnovaly následující: 1) 0,2% ústní voda chlorhexidin (10 ml, dvakrát denně po dobu 30 sekund) 2) Kokosový olej (10 ml, dvakrát denně 15-20 minut) Všechny látky měly být použity po snídani a večeři a Během první hodiny po opláchnutí by se subjekty neměly oplachovat, jíst a pít. Během 4denního období nebylo povoleno použití jakéhokoli jiného máchacího prostředku, žvýkačky nebo zubní pasty. Ústní vody byly v identických lahvičkách, ale úplná slepota subjektu nemůže být možná kvůli rozdílům v chuti, barvě, konzistenci a době vyplachování.

V den 5 (pátek) byly subjekty podrobeny orálnímu vyšetření měkkých tkání a byly požádány o vyplnění standardizovaného dotazníku k vyhodnocení jejich postojů k použitému produktu. Pacienti byli dotázáni na chuť ústní vody, změnu chuti jídla a nápojů, vnímání redukce plaku, zabarvení, které ústní voda vytvořila, pocit nevolnosti. Po vyplnění dotazníku byl každý subjekt skórován z hlediska barvení pomocí Lobene stain indexu.19 Poté bylo provedeno odhalení pomocí erythrosinu a bylo provedeno hodnocení plaků pomocí Turesky et al. 20 modifikace Quigleyho a Heinova indexu.21 Indexy skvrn a plaku byly zaznamenány z bukálního a lingválního povrchu všech plně prořezaných stálých zubů, s výjimkou třetích molárů. Kromě toho byl zaznamenán Gingival Index (GI) a krvácení při sondování (bop) ze šesti míst každého zubu. Všechna klinická vyšetření byla provedena jediným klinikem (YS), který byl pro studii maskován.

Po zaznamenání klinických parametrů byly subjekty vyleštěny, aby se odstranil veškerý plak a zubní skvrny, pokud byly přítomny, a po 4denním období bylo povoleno 14denní vymývací období. 22 Během vymývacího období se subjekty vrátily k běžným metodám ústní hygieny se standardním zubním kartáčkem* a zubní pastou s obsahem fluoridu**. Tyto postupy se opakovaly, dokud každý účastník nepoužil každý z oplachů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Krocan, 06690
        • Yasemin Sezgin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné systémové onemocnění
  • mající ≥ 22 přirozených zubů,
  • nemají žádné snímatelné nebo fixní protézy nebo fixní a snímatelné ortodontické aparáty.

Kritéria vyloučení:

  • užívání antibiotik a protizánětlivých léků v předchozích 6 měsících;
  • alergie na jakoukoli složku použitou ve studii;
  • kuřáci;
  • březí kojících samic;
  • anamnéza užívání ústních vod, gelů nebo žvýkaček, které obsahují antimikrobiální látky, v předchozích 3 měsících
  • mají zuby s hloubkou sondy ≥ 4 mm a známky zánětu dásní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: tahání oleje
pacienti používali terapii oil pullingem po dobu 4 dnů
pacienti používali oil pulling po dobu čtyř dnů
ACTIVE_COMPARATOR: chlorhexidin
pacienti užívali chlorhexidin diglukonát po dobu 4 dnů
pacienti používali chx moutrins po dobu čtyř dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index plaku
Časové okno: den 4
inhibice opětovného růstu plaku bude testována pomocí Turesky et al. 21 modifikace Quigleyho a Heinova indexu.a skóre 0 až 5 je přiřazeno každému obličejovému a lingválnímu neobnovenému povrchu všech zubů kromě třetích molárů následovně: 0: Žádný plak; 1: Samostatné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2:Tenký souvislý pruh plaku (do jednoho mm) na krčním okraji zubu; 3: Pásek plaku širší než jeden mm, ale pokrývající méně než jednu třetinu korunky zubu; 4: Plak pokrývající alespoň jednu třetinu, ale méně než dvě třetiny korunky zubu; 5: Plak pokrývající dvě třetiny nebo více korunky zubu. Index pro celá ústa se stanoví vydělením celkového skóre počtem zkoumaných povrchů (maximálně 2 x 2 x 14 = 56 povrchů). hodnoty znamená, že činidlo má lepší účinek na potlačení plaku
den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit