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Eficácia da terapia de extração de óleo no crescimento da placa supragengival

25 de maio de 2019 atualizado por: Yasemin Sezgin, Baskent University

Eficácia da terapia de extração de óleo com óleo de coco no crescimento da placa supragengival de quatro dias: um ensaio clínico cruzado randomizado

A extração de óleo é um método baseado na medicina ayurvédica que visa obter benefícios locais e sistêmicos por meio da agitação de óleos na cavidade oral por um período de 15 minutos, antes de cuspi-los.12 Embora o mecanismo exato de ação não seja claro, existem algumas teorias propostas. Uma teoria proposta é a saponificação ou processo de "fabricação de sabão" que ocorre como resultado da hidrólise alcalina da gordura.9 A segunda teoria especula a inibição da formação de placa e adesão de bactérias devido à natureza viscosa do óleo. 13 De acordo com a terceira teoria, a presença de antioxidantes no óleo previne a peroxidação lipídica e assim auxilia na destruição de microorganismos e potencializa a ação da Vitamina E na cavidade oral.14 O efeito da extração com óleo na halitose e o uso da extração com óleo, além das práticas convencionais de higiene oral, foram investigados em alguns estudos13,15,16, mas até onde sabemos os autores, nenhum estudo avaliou os efeitos inibidores de placa da extração com óleo . Portanto, este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos inibidores de placa de extração de óleo usando modelo de estudo de regeneração de placa de 4 dias17,18 em comparação com enxaguatório bucal contendo CHX a 0,2%. A hipótese testada foi que a extração com óleo atuaria na inibição do crescimento da placa, assim como o enxaguante bucal contendo CHX.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi um desenho cruzado de centro único, observador mascarado, com indivíduos alocados aleatoriamente para sequências de tratamento. Durante um período preparatório de 2 semanas, os participantes eliminaram placa, cálculo e manchas por meio de raspagem e polimento minuciosos dos dentes, tanto com instrumentos manuais quanto ultrassônicos, e foram instruídos sobre controle de placa auto-realizado. No final do período preparatório, todos os indivíduos apresentavam gengiva clinicamente saudável.

Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos por sistema de envelope fechado (BM) e mascarados para o bochecho recebido. Os produtos testados e regimes de uso são apresentados na Tabela 1. Os bochechos foram envasados ​​em frascos idênticos, mas codificados. As instruções de uso foram escritas nas garrafas. No dia 1 (segunda-feira) de cada período de estudo, após revelar os dentes com eritrosina, todos os indivíduos receberam raspagem e polimento para remover placa e manchas extrínsecas e a revelação dos dentes foi repetida. Desta forma, foi confirmado que todos os participantes tinham uma pontuação de placa de 0 na linha de base. Os indivíduos foram então solicitados a abster-se de todas as formas de limpeza dos dentes e aplicar o regime de enxágue. Os agentes testados incluíram o seguinte: 1) Bochecho de clorexidina a 0,2% (10 mL, duas vezes ao dia por 30 segundos) 2) Óleo de coco (10 mL, duas vezes ao dia 15-20 minutos) Todos os agentes deveriam ser usados ​​após o café da manhã e jantar e o os indivíduos devem ser evitados enxaguando, comendo e bebendo durante a primeira hora após a lavagem. Durante o período de 4 dias, não foi permitido o uso de qualquer outro enxágue, goma de mascar ou creme dental. Os enxaguatórios bucais estavam em frascos idênticos, mas a cegueira total do paciente não pode ser possível devido às diferenças de sabor, cor, consistência e tempo de enxágue.

No dia 5 (sexta-feira), os indivíduos receberam um exame de tecidos moles orais e foram solicitados a preencher um questionário padronizado para avaliar suas atitudes em relação ao produto utilizado. Os pacientes foram questionados sobre o sabor do enxaguante bucal, a alteração no sabor dos alimentos e bebidas, a percepção da redução da placa bacteriana, a coloração que o enxaguatório causava, a sensação de causar náuseas. Após a conclusão do questionário, cada sujeito foi pontuado para coloração usando o índice de coloração de Lobene.19 Depois disso, a revelação foi realizada com eritrosina e a pontuação da placa foi realizada usando o Turesky et al. 20 modificação do índice de Quigley e Hein.21 Os índices de mancha e placa foram registrados nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes permanentes totalmente erupcionados, com exceção dos terceiros molares. Além disso, o Índice Gengival (GI) e o sangramento à sondagem (bop) foram registrados em seis locais de cada dente. Todos os exames clínicos foram realizados por um único clínico (YS) que foi mascarado para o estudo.

Depois de registrar os parâmetros clínicos, os indivíduos receberam um polimento para remover toda a placa e mancha do dente, se presente, e 14 dias de períodos de washout foram permitidos após um período de 4 dias. 22 Durante o período de lavagem, os indivíduos retornaram aos métodos normais de higiene oral com uma escova de dentes padrão* e uma pasta de dente contendo flúor**. Esses procedimentos foram repetidos até que cada participante usasse cada um dos enxágues.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Peru, 06690
        • Yasemin Sezgin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhuma doença sistêmica
  • ter ≥ 22 dentes naturais,
  • não possuir próteses removíveis ou fixas ou aparelhos ortodônticos fixos e removíveis.

Critério de exclusão:

  • uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 6 meses;
  • alergia a qualquer ingrediente utilizado no estudo;
  • fumantes;
  • grávida de fêmeas lactantes;
  • história de uso de enxaguatórios bucais, géis ou gomas de mascar que contenham agentes antimicrobianos nos últimos 3 meses
  • ter dentes com profundidade de sondagem ≥4mm e sinais de inflamação gengival.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: extração de óleo
pacientes usaram terapia de extração de óleo por 4 dias
pacientes usaram óleo puxando por quatro dias
ACTIVE_COMPARATOR: clorexidina
pacientes usaram digluconato de clorexidina por 4 dias
pacientes usaram chx moutrinses por quatro dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de placa
Prazo: dia 4
a inibição do recrescimento da placa será testada usando Turesky et al. 21 modificação do índice de Quigley e Hein.a pontuação de 0 a 5 é atribuída a cada superfície vestibular e lingual não restaurada de todos os dentes, exceto terceiros molares, como segue: 0: Sem placa; 1: Manchas separadas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (até um mm) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que um mm, mas cobrindo menos de um terço da coroa do dente; 4:Placa cobrindo pelo menos um terço, mas menos de dois terços da coroa do dente; 5: Placa cobrindo dois terços ou mais da coroa do dente. Um índice para toda a boca é determinado dividindo a pontuação total pelo número de superfícies (máximo de 2 x 2 x 14 = 56 superfícies) examinadas. valores significa que o agente tem melhor efeito inibidor de placa
dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

9 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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