Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность масляной терапии при росте наддесневого зубного налета

25 мая 2019 г. обновлено: Yasemin Sezgin, Baskent University

Эффективность масляной терапии с использованием кокосового масла при четырехдневном росте наддесневого зубного налета: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Полоскание маслом — это метод, основанный на аюрведической медицине, целью которого является получение местного и системного эффекта путем перемешивания масла в ротовой полости в течение 15 минут перед тем, как выплюнуть его.12 Хотя точный механизм действия не ясен, есть несколько предложенных теорий. Одной из предложенных теорий является процесс омыления или «мыловарения», происходящий в результате щелочного гидролиза жира.9 Вторая теория предполагает подавление образования зубного налета и адгезии бактерий из-за вязкой природы масла. 13 Согласно третьей теории, присутствие антиоксидантов в масле предотвращает перекисное окисление липидов и тем самым способствует уничтожению микроорганизмов и потенцированию действия витамина Е в полости рта.14 Влияние полоскания маслом на неприятный запах изо рта и использование полоскания маслом в дополнение к обычным методам гигиены полости рта изучалось в некоторых исследованиях13,15,16, но, насколько известно авторам, ни в одном исследовании не оценивалось влияние полоскания маслом на ингибирование зубного налета. . Поэтому это исследование было проведено для оценки ингибирующего зубного налета эффекта полоскания рта маслом с использованием 4-дневной модели исследования повторного роста зубного налета17,18 по сравнению с ополаскивателем для полости рта, содержащим 0,2% CHX. Проверенная гипотеза заключалась в том, что полоскание рта маслом будет ингибировать повторный рост зубного налета так же, как и ополаскиватель для полости рта, содержащий хлоргексидин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование было одноцентровым, с перекрестным дизайном, в маске наблюдателя, с субъектами, случайным образом распределенными по последовательностям лечения. В течение двухнедельного подготовительного периода участники избавлялись от зубного налета, зубного камня и пятен путем тщательной очистки и полировки зубов с помощью ручных и ультразвуковых инструментов, а также были проинструктированы о самостоятельном контроле над зубным налетом. По окончании подготовительного периода все испытуемые имели клинически здоровую десну.

Участники были случайным образом распределены на две группы с помощью закрытой системы конвертов (BM) и замаскированы в соответствии с полученным ополаскивателем для рта. Испытываемые продукты и схемы применения представлены в таблице 1. Ополаскиватели для рта были разлиты в идентичные, но кодированные бутылки. На флаконах написана инструкция по применению. В 1-й день (понедельник) каждого периода исследования после раскрытия зубов эритрозином все испытуемые подвергались скейлингу и полировке для удаления налета и внешних пятен, и повторное раскрытие зубов. Таким образом было подтверждено, что все участники имели нулевую оценку налета на исходном уровне. Затем субъектов попросили воздержаться от всех форм чистки зубов и применять режим полоскания. Тестируемые средства включали следующее: 1) 0,2% ополаскиватель для рта с хлоргексидином (10 мл, два раза в день по 30 секунд) 2) Кокосовое масло (10 мл, два раза в день по 15-20 минут) Все средства нужно было использовать после завтрака и ужина, а также субъектам следует избегать полоскания, еды и питья в течение первого часа после полоскания. В течение 4-х суток не разрешалось использование любых других ополаскивателей, жевательной резинки или зубной пасты. Ополаскиватели были в одинаковых флаконах, но полная слепота субъекта невозможна из-за различий во вкусе, цвете, консистенции и времени полоскания.

На 5-й день (пятница) испытуемые прошли обследование мягких тканей полости рта и попросили заполнить стандартизированную анкету для оценки их отношения к используемому продукту. Пациентов спрашивали о вкусе ополаскивателя, изменении вкуса еды и напитков, восприятии уменьшения зубного налета, окрашивании ополаскивателя, ощущении тошноты. После заполнения анкеты каждый субъект оценивался по окрашиванию с использованием индекса окрашивания Лобене.19 После этого было выполнено раскрытие с помощью эритрозина и оценка бляшек с использованием Turesky et al. 20 модификация индекса Куигли и Хейна.21 Индексы окрашивания и налета регистрировались на щечной и язычной поверхностях всех полностью прорезавшихся постоянных зубов, за исключением третьих моляров. Кроме того, десневой индекс (GI) и кровоточивость при зондировании (bop) регистрировались на шести участках каждого зуба. Все клинические обследования проводились одним клиницистом (YS), который был замаскирован для исследования.

После записи клинических параметров испытуемые прошли полировку для удаления всего налета и пятен на зубах, если они присутствовали, и после 4-дневного периода были разрешены 14-дневные периоды вымывания. 22 В течение периода вымывания испытуемые возвращались к обычным методам гигиены полости рта с использованием стандартной зубной щетки* и зубной пасты, содержащей фторид**. Эти процедуры повторялись до тех пор, пока каждый участник не использовал каждое из полосканий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Турция, 06690
        • Yasemin Sezgin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие системного заболевания
  • наличие ≥ 22 естественных зубов,
  • отсутствие съемных или несъемных протезов, несъемных и съемных ортодонтических аппаратов.

Критерий исключения:

  • прием антибиотиков и противовоспалительных препаратов в предшествующие 6 месяцев;
  • аллергия на любой ингредиент, используемый в исследовании;
  • курильщики;
  • беременные от кормящих самок;
  • история использования ополаскивателей для полости рта, гелей или жевательных резинок, содержащих противомикробные агенты, в предшествующие 3 месяца
  • наличие зубов с глубиной зондирования ≥4 мм и признаками воспаления десен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вытягивание масла
пациенты использовали масляную терапию в течение 4 дней
пациенты использовали полоскание маслом в течение четырех дней
ACTIVE_COMPARATOR: хлоргексидин
пациенты использовали диглюконат хлоргексидина в течение 4 дней
пациенты использовали chx moutrinses в течение четырех дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс зубного налета
Временное ограничение: день 4
Ингибирование повторного роста зубного налета будет протестировано с использованием Turesky et al. 21 модификация индекса Куигли и Хейна. Оценка от 0 до 5 присваивается каждой лицевой и язычной нереставрированной поверхности всех зубов, кроме третьих моляров, следующим образом: 0: Нет зубного налета; 1: отдельные пятна налета на пришеечном крае зуба; 2: тонкая сплошная полоса зубного налета (до 1 мм) на пришеечном крае зуба; 3: полоса зубного налета шириной более одного мм, но покрывающая менее одной трети коронки зуба; 4: зубной налет, покрывающий не менее одной трети, но менее двух третей коронки зуба; 5: Налет, покрывающий две трети или более коронки зуба. Индекс для всей полости рта определяется путем деления общего балла на количество осмотренных поверхностей (максимум 2 x 2 x 14 = 56 поверхностей). значения означают, что средство обладает лучшим эффектом ингибирования зубного налета
день 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться