Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Oil Pulling Therapy på supragingival plakvækst

25. maj 2019 opdateret af: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effekten af ​​Oil Pulling Therapy med kokosolie på fire dages supragingival plaquevækst: et randomiseret crossover klinisk forsøg

Oil pulling er en metode baseret på ayurvedisk medicin, som har til formål at opnå lokale og systemiske fordele ved at hvirvle olier i mundhulen i en periode på 15 minutter, før de spyttes ud.12 Selvom den nøjagtige virkningsmekanisme ikke er klar, er der nogle foreslåede teorier. En foreslået teori er forsæbnings- eller "sæbefremstillingsprocessen", som opstår som et resultat af alkalihydrolyse af fedt.9 Anden teori spekulerer i hæmningen af ​​plakdannelse og vedhæftning af bakterier på grund af oliens viskøse natur. 13 Ifølge den tredje teori forhindrer tilstedeværelsen af ​​antioxidanter i olie lipidperoxidation og hjælper dermed til at ødelægge mikroorganismer og forstærke virkningen af ​​vitamin E i mundhulen.14 Effekten af ​​oil pulling på halitosis og brugen af ​​oil pulling ud over konventionel mundhygiejnepraksis blev undersøgt i nogle undersøgelser13,15,16, men så vidt forfatterne ved, har ingen undersøgelse evalueret de plak-hæmmende virkninger af oil pulling. . Derfor blev denne undersøgelse udført for at evaluere de plak-hæmmende virkninger af olieudtrækning ved hjælp af 4-dages plaque-genvækstundersøgelsesmodel17,18 sammenlignet med 0,2 % CHX-holdigt mundskyllevand. Den testede hypotese var, at olieudtrækning ville hæmme plakgenvækst såvel som den CHX-holdige mundskylle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et enkelt-center, observatørmaskeret, cross-over design med forsøgspersoner tilfældigt allokeret til behandlingssekvenser. I løbet af en 2-ugers forberedelsesperiode gjorde deltagerne plak, tandsten og pletfri ved en grundig skalering og polering af tænderne med både hånd- og ultralydsinstrumenter og blev instrueret i selvudført plakkontrol. Ved afslutningen af ​​den forberedende periode havde alle forsøgspersoner klinisk sund tandkød.

Deltagerne blev tilfældigt fordelt til to grupper ved hjælp af lukket envelop system (BM) og maskeret til den modtagne mundskylle. De testede produkter og brugsregimer er vist i tabel 1. Mundskyllevand blev fyldt i identiske, men kodede flasker. Brugsanvisning var skrevet på flaskerne. På dag 1 (mandag) i hver undersøgelsesperiode, efter afsløring af tænderne med erythrosin, modtog alle forsøgspersoner afskalning og polering for at fjerne plak og ydre pletter, og afsløring af tænderne blev gentaget. På denne måde blev det bekræftet, at alle deltagere havde en plakscore på 0 ved baseline. Forsøgspersonerne blev derefter bedt om at afstå fra alle former for tandrensning og anvende skyllekuren. De testede midler omfattede følgende: 1) 0,2 % klorhexidin mundskyl (10 ml, to gange dagligt i 30 sekunder) 2) Kokosolie (10 ml, to gange dagligt 15-20 minutter) Alle midler skulle bruges efter morgenmad og aftensmad og forsøgspersoner bør undgås at skylle, spise og drikke i den første time efter skylning. I løbet af 4-dagesperioden var brug af anden skylning, tyggegummi eller tandpasta ikke tilladt. Mundskyllerne var i identiske flasker, men total blindhed kan ikke være mulig på grund af smag, farve, konsistens, skylletidsforskelle.

På dag 5 (fredag) modtog forsøgspersonerne en oral bløddelsundersøgelse og blev bedt om at udfylde et standardiseret spørgeskema for at evaluere deres holdninger til det anvendte produkt. Patienterne blev spurgt om smagen af ​​mundskyllemidlet, ændringen i smagen af ​​mad og drikkevarer, opfattelsen af ​​plakreduktionen, den farvning, som mundskyllemidlet skabte, følelsen af ​​at skabe kvalme. Efter udfyldelse af spørgeskemaet blev hvert forsøgsperson bedømt for farvning ved hjælp af Lobene-farvningsindeks.19 Derefter blev afsløring udført med erythrosin, og plakscoring blev udført under anvendelse af Turesky et al. 20 modifikation af Quigley og Hein-indekset.21 Plet- og plakindekser blev registreret fra de bukkale og linguale overflader af alle fuldt frembrudte permanente tænder, med undtagelse af de tredje kindtænder. Derudover blev Gingival Index (GI) og blødning ved sondering (bop) registreret fra seks steder af hver tænder. Alle kliniske undersøgelser blev udført af en enkelt kliniker (YS), som var maskeret til undersøgelsen.

Efter registrering af de kliniske parametre modtog forsøgspersonerne en polering for at fjerne al plak og tandplet, hvis tilstede, og 14 dages udvaskningsperioder blev tilladt efter en 4-dages periode. 22 Under udvaskningsperioden vendte forsøgspersonerne tilbage til normale mundhygiejnemetoder med en standardtandbørste* og en fluorholdig tandpasta**. Disse procedurer blev gentaget, indtil hver deltager brugte hver af skylningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Kalkun, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systemisk sygdom
  • have ≥ 22 naturlige tænder,
  • uden aftagelige eller faste proteser eller faste og aftagelige ortodontiske apparater.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler i de foregående 6 måneder;
  • allergi over for enhver ingrediens brugt i undersøgelsen;
  • rygere;
  • gravid af ammende hunner;
  • historie med brug af mundskyllemidler, geler eller tyggegummi, der indeholder antimikrobielle midler i de foregående 3 måneder
  • at have tænder med sonderingsdybde ≥4 mm og tegn på tandkødsbetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: olie trækker
patienter brugte olieudtrækningsterapi i 4 dage
patienter brugte oil pulling i fire dage
ACTIVE_COMPARATOR: klorhexidin
patienter brugte klorhexidindigluconat i 4 dage
patienter brugte chx moutrinses i fire dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plak indeks
Tidsramme: dag 4
plakgenvæksthæmning vil blive testet ved hjælp af Turesky et al. 21 modifikation af Quigley og Hein-indekset.a score på 0 til 5 tildeles hver ansigts- og lingual ikke-restaureret overflade på alle tænderne undtagen tredje kindtænder som følger: 0: Ingen plak; 1: Separate plaquepletter ved tandens cervikale kant; 2: Et tyndt kontinuerligt bånd af plak (op til en mm) ved tandens cervikale kant; 3: Et bånd af plak, der er bredere end en mm, men dækker mindre end en tredjedel af tandens krone; 4: Plak, der dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af tandens krone; 5: Plaque, der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone. Et indeks for hele munden bestemmes ved at dividere den samlede score med antallet af undersøgte flader (maks. 2 x 2 x 14 = 56 flader). værdier betyder, at midlet har en bedre plakhæmmende effekt
dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: yasemin sezgin, asst prof, başkent university, faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med olie trækker

3
Abonner