Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Oil Pulling Therapy på supragingival placktillväxt

25 maj 2019 uppdaterad av: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effekten av Oil Pulling Therapy med kokosnötsolja på fyra dagars supragingival placktillväxt: en randomiserad crossover klinisk prövning

Oil pulling är en metod baserad på ayurvedisk medicin som syftar till att erhålla lokala och systemiska fördelar genom att snurra oljor i munhålan under en period av 15 minuter, innan den spottas ut.12 Även om den exakta verkningsmekanismen inte är klar, finns det några föreslagna teorier. En föreslagen teori är förtvålnings- eller "tvåltillverkning"-processen som sker som ett resultat av alkalihydrolys av fett.9 Den andra teorin spekulerar i hämning av plackbildning och vidhäftning av bakterier på grund av oljans viskösa natur. 13 Enligt den tredje teorin förhindrar närvaron av antioxidanter i olja lipidperoxidation och hjälper därmed till att förstöra mikroorganismer och potentiera verkan av vitamin E i munhålan.14 Effekten av oil pulling på halitosis och användningen av oil pulling utöver konventionell munhygien praxis undersöktes i vissa studier13,15,16 men såvitt författarna vet har ingen studie utvärderat de plackhämmande effekterna av oil pulling . Därför utfördes denna studie för att utvärdera de plackhämmande effekterna av oljedragning med hjälp av 4-dagars plackåterväxtstudiemodell17,18 jämfört med 0,2 % CHX-innehållande munskölj. Den testade hypotesen var att oljedragning skulle hämma plackåterväxten såväl som det CHX-innehållande munsköljet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien var en encenter, observatörsmaskerad, cross-over-design med försökspersoner slumpmässigt allokerade till behandlingssekvenser. Under en 2-veckors förberedande period gjorde deltagarna plack, tandsten och fläckfria genom en noggrann skalning och polering av tänderna med både hand- och ultraljudsinstrument och instruerades i självutförd plackkontroll. Vid slutet av den förberedande perioden hade alla försökspersoner kliniskt frisk tandkött.

Deltagarna fördelades slumpmässigt till två grupper genom slutet envelop system (BM) och maskerades till munsköljet. De testade produkterna och användningsregimerna visas i Tabell 1. Munvatten fylldes i identiska men kodade flaskor. Bruksanvisning stod skriven på flaskorna. På dag 1 (måndag) av varje studieperiod, efter att tänderna avslöjats med erytrosin, fick alla försökspersoner skalning och polering för att avlägsna plack och yttre fläckar och avslöjande av tänderna upprepades. På detta sätt bekräftades det att alla deltagare hade en plackpoäng på 0 vid baslinjen. Försökspersonerna ombads sedan att avstå från alla former av tandrengöring och att tillämpa sköljkuren. De testade medlen inkluderade följande: 1) 0,2 % klorhexidin munsköljning (10 ml, två gånger dagligen i 30 sekunder) 2) Kokosolja (10 ml, två gånger dagligen 15-20 minuter) Alla medel skulle användas efter frukost och middag och försökspersoner bör undvikas att skölja, äta och dricka under den första timmen efter sköljning. Under 4-dagarsperioden var det inte tillåtet att använda något annat sköljmedel, tuggummi eller tandkräm. Munsköljningarna var i identiska flaskor men total blindhet kan inte vara möjlig på grund av smak, färg, konsistens, sköljtidsskillnader.

På dag 5 (fredag) fick försökspersonerna en oral mjukdelsundersökning och ombads fylla i ett standardiserat frågeformulär för att utvärdera deras attityder med avseende på den använda produkten. Patienterna tillfrågades om smaken av munsköljet, förändringen i smaken av mat och dryck, uppfattningen av plackminskningen, färgningen som munsköljet skapade, känslan av att skapa illamående. Efter att enkäten fyllts i poängsattes varje försöksperson för färgning med hjälp av Lobene stain index.19 Därefter utfördes avslöjande med erytrosin och plackpoängning utfördes med användning av Turesky et al. 20 modifiering av Quigley och Hein index.21 Fläck- och plackindex registrerades från de buckala och linguala ytorna på alla helt utbrutna permanenta tänder, med undantag för de tredje molarerna. Dessutom registrerades Gingival Index (GI) och blödning vid sondering (bop) från sex ställen på varje tand. Alla kliniska undersökningar utfördes av en enda kliniker (YS) som var maskerad för studien.

Efter att ha registrerat de kliniska parametrarna fick försökspersonerna en polering för att avlägsna all plack och eventuell tandfläck och 14 dagars tvättperioder tilläts efter 4-dagarsperioden. 22 Under tvättperioden återgick försökspersonerna till normala munhygienmetoder med en vanlig tandborste* och en fluorhaltig tandkräm**. Dessa procedurer upprepades tills varje deltagare använde var och en av sköljningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Kalkon, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen systemisk sjukdom
  • ha ≥ 22 naturliga tänder,
  • utan avtagbara eller fasta proteser eller fasta och avtagbara ortodontiska apparater.

Exklusions kriterier:

  • användning av antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna;
  • allergi mot någon ingrediens som används i studien;
  • rökare;
  • gravid av ammande honor;
  • historia av munsköljningar, geler eller tuggummin som har använt antimikrobiella medel under de föregående 3 månaderna
  • har tänder med sonderingsdjup ≥4 mm och tecken på gingivalinflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: oljedragning
patienter använde oljedragningsterapi i 4 dagar
patienter använde oil pulling i fyra dagar
ACTIVE_COMPARATOR: klorhexidin
patienter använde klorhexidindiglukonat i 4 dagar
patienterna använde chx moutrinses i fyra dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackindex
Tidsram: dag 4
hämning av plackåterväxt kommer att testas med hjälp av Turesky et al. 21 modifiering av Quigley och Hein index.a poängen 0 till 5 tilldelas varje ansikts- och lingual icke-återställd yta på alla tänder utom tredje molarer, enligt följande: 0: Ingen plack; 1: Separata plackfläckar vid den cervikala kanten av tanden; 2:Ett tunt kontinuerligt band av plack (upp till en mm) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband bredare än en mm men som täcker mindre än en tredjedel av tandkronan; 4:Plack som täcker minst en tredjedel men mindre än två tredjedelar av tandkronan; 5: Plack som täcker två tredjedelar eller mer av kronan på tanden. Ett index för hela munnen bestäms genom att dividera totalpoängen med antalet undersökta ytor (max 2 x 2 x 14 = 56 ytor). värden gör att medlet har bättre plackhämmande effekt
dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera