Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oil Pulling -terapian tehokkuus supragingivaalisen plakin kasvuun

lauantai 25. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yasemin Sezgin, Baskent University

Kookosöljyllä tehdyn öljynvetoterapian teho neljän päivän supragingivaalisen plakin kasvuun: satunnaistettu crossover-kliininen tutkimus

Oil pulling on ayurvediseen lääketieteeseen perustuva menetelmä, jonka tavoitteena on saada paikallisia ja systeemisiä hyötyjä pyörittämällä öljyjä suuontelossa 15 minuutin ajan ennen sen sylkemistä.12 Vaikka tarkka vaikutusmekanismi ei ole selvä, on olemassa joitain ehdotettuja teorioita. Eräs ehdotettu teoria on saippuointi- tai "saippuanvalmistus"-prosessi, joka tapahtuu rasvan alkalisen hydrolyysin seurauksena.9 Toisessa teoriassa spekuloidaan plakin muodostumisen ja bakteerien tarttumisen estämistä öljyn viskoosisuuden vuoksi. 13 Kolmannen teorian mukaan öljyn sisältämät antioksidantit estävät lipidien peroksidaatiota ja auttavat siten tuhoamaan mikro-organismeja ja tehostamaan E-vitamiinin vaikutusta suuontelossa.14 Oil pullingin vaikutusta halitoosiin ja öljyvedon käyttöä tavanomaisten suuhygieniakäytäntöjen lisäksi on tutkittu joissakin tutkimuksissa13, 15, 16, mutta tekijöiden parhaan tiedon mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu öljyvedon plakkia estäviä vaikutuksia. . Siksi tämä tutkimus suoritettiin öljynpoiston plakkia estävän vaikutuksen arvioimiseksi käyttämällä 4 päivän plakin uudelleenkasvututkimusmallia17,18 verrattuna 0,2 % CHX:tä sisältävään suuveteen. Testattu hypoteesi oli, että öljynpoisto estäisi plakin uudelleenkasvua samoin kuin CHX:tä sisältävän suuveden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli yhden keskuksen, tarkkailijan peittämä, ristikkäinen malli, jossa kohteet jaettiin satunnaisesti hoitojaksoihin. Kahden viikon valmistelujakson aikana osallistujat poistivat plakin, hammaskiven ja tahrat perusteellisesti hilseilemällä ja kiillottamalla hampaat sekä käsin että ultraääniinstrumenteilla, ja heille opastettiin itse suoritettava plakin hallinta. Valmistelujakson lopussa kaikilla koehenkilöillä oli kliinisesti terve ien.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suljetulla kirjekuorella (BM) ja naamioituttiin vastaanotetun suuveden päälle. Testatut tuotteet ja käyttötavat on esitetty taulukossa 1. Suuvedet täytettiin identtisiin mutta koodattuihin pulloihin. Käyttöohjeet oli kirjoitettu pulloihin. Kunkin tutkimusjakson päivänä 1 (maanantai) hampaiden paljastamisen jälkeen erytrosiinilla, kaikki koehenkilöt saivat hilseilyn ja kiillotuksen plakin ja ulkoisen tahran poistamiseksi, ja hampaiden paljastaminen toistettiin. Tällä tavalla vahvistettiin, että kaikkien osallistujien plakkipistemäärä oli 0 lähtötasolla. Sitten koehenkilöitä pyydettiin pidättäytymään kaikista hampaiden puhdistamisesta ja käyttämään huuhteluohjelmaa. Testattuja aineita olivat seuraavat: 1) 0,2 % klooriheksidiini-suuvesi (10 ml, kahdesti päivässä 30 sekuntia) 2) kookosöljy (10 ml, kahdesti päivässä 15-20 minuuttia) Kaikki aineet oli tarkoitus käyttää aamiaisen ja päivällisen jälkeen ja koehenkilöitä tulee välttää huuhtelemasta, syömästä ja juomasta ensimmäisen tunnin aikana huuhtelun jälkeen. 4 päivän aikana muiden huuhteluaineiden, purukumin tai hammastahnan käyttö ei ollut sallittua. Suuhuuhtelut olivat identtisissä pulloissa, mutta täydellinen sokeus ei voi olla mahdollista maun, värin, koostumuksen ja huuhteluaikaerojen vuoksi.

Päivänä 5 (perjantai) koehenkilöt saivat suun pehmytkudostutkimuksen ja heitä pyydettiin täyttämään standardoitu kyselylomake arvioidakseen heidän asenteitaan käytettyyn tuotteeseen. Potilailta kysyttiin suuveden mausta, ruoan ja juoman maun muuttumisesta, plakin vähentymisen havaitsemisesta, suuveden aiheuttamasta värjäytymisestä ja pahoinvoinnin tunteesta. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen jokaiselle koehenkilölle pisteytettiin värjäys käyttämällä Lobene-värjäysindeksiä.19 Sen jälkeen selvitys suoritettiin erytrosiinilla ja plakin pisteytys suoritettiin käyttämällä Turesky et ai. 20 muunnos Quigley- ja Hein-indeksistä.21 Tahra- ja plakkiindeksit kirjattiin kaikkien täysin puhjenneiden pysyvien hampaiden bukkaalisista ja linguaalisista pinnoista kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta. Lisäksi kirjattiin ienindeksi (GI) ja verenvuoto koetuksella (bop) jokaisesta hampaasta kuudesta kohdasta. Kaikki kliiniset tutkimukset suoritti yksi kliinikko (YS), joka oli naamioitu tutkimukseen.

Kliinisten parametrien kirjaamisen jälkeen koehenkilöt saivat kiillotuksen poistaakseen kaikki plakin ja hammastahrat, jos niitä oli, ja 14 päivän huuhtoutumisjaksot sallittiin 4 päivän jakson jälkeen. 22 Huuhtelujakson aikana koehenkilöt palasivat normaaleihin suuhygieniamenetelmiin tavallisella hammasharjalla* ja fluoria sisältävällä hammastahnalla**. Näitä menettelyjä toistettiin, kunnes jokainen osallistuja käytti jokaista huuhtelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please Select...
      • Ankara, Please Select..., Turkki, 06690
        • Yasemin Sezgin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei systeemistä sairautta
  • sinulla on ≥ 22 luonnollista hammasta,
  • joilla ei ole irrotettavia tai kiinteitä proteeseja tai kiinteitä ja irrotettavia oikomislaitteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö edellisten 6 kuukauden aikana;
  • allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle ainesosalle;
  • tupakoitsijat;
  • raskaana imettäville naaraille;
  • mikrobilääkkeitä sisältävien suuhuuhteluvesien, geelien tai purukumien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • joilla on hampaiden mittaussyvyys ≥ 4 mm ja ientulehduksen merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: öljynveto
potilaat käyttivät öljynvetohoitoa 4 päivän ajan
potilaat käyttivät öljynvetoa neljän päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: klooriheksidiini
potilaat käyttivät klooriheksidiinidiglukonaattia 4 päivän ajan
potilaat käyttivät chx-moutrinseja neljän päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plakin indeksi
Aikaikkuna: päivä 4
plakin uudelleenkasvun esto testataan käyttämällä Turesky et ai. 21 muutos Quigley- ja Hein-indeksistä.a pisteet 0-5 annetaan jokaiselle kasvojen ja kielen korjaamattomalle pinnalle kaikissa hampaissa paitsi kolmatta poskihammasta seuraavasti: 0: Ei plakkia; 1: Erilliset plakin täplät hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: Ohut jatkuva plakkinauha (enintään yksi mm) hampaan kohdunkaulan reunassa; 3: plakin nauha, joka on leveämpi kuin yksi mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään yhden kolmasosan, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta; 5: Plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta. Koko suun indeksi määritetään jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä (enintään 2 x 2 x 14 = 56 pintaa). arvot tarkoittavat, että aineella on parempi plakkia estävä vaikutus
päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: yasemin sezgin, asst prof, Başkent University, Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa