在救护车环境中早期使用类固醇 (EASI-AS-ODT)
2025年4月29日 更新者：University of Florida
在救护车环境中早期使用类固醇：一项观察性设计试验
哮喘是儿童期最常见的慢性疾病，也是急诊治疗的主要原因。 对于哮喘发作的儿童，急诊科 (ED) 指南推荐早期全身性皮质类固醇 (CS) 给药，因为研究表明相关的、时间敏感的、住院时间和 ED 住院时间 (LOS) 减少。 对于首先接受 911 紧急医疗服务 (EMS) 治疗的患者，有机会在 ED 到达之前更早地进行 CS 管理。 然而，初步数据表明，目前只有不到 10% 的 EMS 儿童哮喘患者在 ED 到达之前接受了 CS。
鉴于已知 CS 对患者结果的影响具有时间敏感性，研究人员假设，即使是更早的 EMS CS 给药也会减少哮喘急性发作儿科患者的住院率、ED LOS 和重症监护室入院率。 在多个 EMS 机构中使用务实的观察阶梯楔形设计，我们将在三年内招募患者，以分析临床结果和 EMS CS 管理的比较成本，以及两者如何受 EMS 运输时间的影响。 这种新颖的分析组合将有助于建立适用于全国不同 EMS 机构的循证指南。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
834
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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DeFuniak Springs、Florida、美国、32433
- Walton County EMS
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Fort Myers、Florida、美国、33905
- Lee County Public Safety & Emergency Services
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Sarasota、Florida、美国、34236
- Sarasota County EMS
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Tallahassee、Florida、美国、32301
- Leon County EMS
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Yulee、Florida、美国、32097
- Nassau County Fire Rescue Department
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital / UT Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
研究人群
2-18 岁患有急性哮喘发作并接受 EMS 治疗并被送往急诊室的儿童。
描述
纳入标准：
- 主要问题：哮喘发作
- 稳定服用口服药物
- 由 EMS 运送到 ED
排除标准：
- 无意识、血液动力学不稳定或病危 -> EMS 将继续进行常规重症监护（包括按照方案静脉注射甲基强的松龙）
- 每天或每隔一天皮质类固醇治疗
- 对泼尼松龙或其他皮质类固醇过敏
- 除哮喘外的慢性肺病、气道解剖异常、气管切开术、免疫功能低下、外伤、怀孕、执法拘留、非英语国家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期院前全身性皮质类固醇
通过紧急医疗服务在院前环境中接受全身性皮质类固醇治疗的哮喘发作儿童
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在几个 EMS 机构的顺序推出协议更改期间，这些机构将采用协议更改，以便在 ED 到达之前在院前环境中对患有哮喘发作的儿童使用泼尼松龙。
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无干预：日常护理
接受紧急医疗服务治疗的哮喘发作儿童在前往急诊室的途中接受常规护理，然后在急诊室接受全身性皮质类固醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院
大体时间：第 1 天（ED 住宿）
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因哮喘发作而入住住院病房（综合病房或重症监护病房）的人数
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第 1 天（ED 住宿）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科住院时间
大体时间：第一天（从 EMS 到达到 ED 处理）
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患者从到达到处置期间在急诊科的时间长度（即出院、入院或转移到另一家医院的时间长度）
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第一天（从 EMS 到达到 ED 处理）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Fishe, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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