Steroidien varhainen anto ambulanssiympäristössä (EASI-AS-ODT)
Steroidien varhainen anto ambulanssiympäristössä: Havaintosuunnittelukoe
Astma on yleisin lapsuuden krooninen sairaus ja yleisin kiireellisen sairaanhoidon syy. Lasten, joilla on astman paheneminen, ensiapuosaston (ED) ohjeet suosittelevat varhaista systeemistä kortikosteroidien (CS) antamista, koska tutkimukset ovat osoittaneet siihen liittyvän, aikaherkän, sairaalahoidon ja ED-oleskelun pituuden (LOS) vähenemisen. Potilaille, joita hoidetaan ensiapuun 911 ensiapuun (EMS), on mahdollisuus antaa CS:ää vielä aikaisemmin, ennen ensiapuun saapumista. Silti alustavat tiedot osoittavat, että tällä hetkellä alle 10 % lasten EMS-astmapotilaista saa CS:n ennen ED-tuloa.
Kun otetaan huomioon CS:n vaikutusten aikaherkkyys potilaiden tuloksiin, tutkijat olettavat, että jo aikaisempi CS:n EMS-antaminen vähentää sairaalahoitoa, ED LOS:ia ja tehohoitoon ottamista lapsipotilailla, joilla on akuutti astman paheneminen. Käytämme käytännöllistä havainnointiporrastettua kiilasuunnittelua useissa EMS-toimistoissa, joten rekisteröimme potilaita kolmen vuoden aikana analysoimaan kliinisiä tuloksia ja EMS CS -hoidon vertailukustannuksia sekä sitä, kuinka EMS-kuljetusaika vaikuttaa molempiin. Tämä uusi analyysien yhdistelmä auttaa rakentamaan näyttöön perustuvia ohjeita, jotka soveltuvat erilaisille EMS-toimistoille valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Yhdysvallat, 32433
- Walton County EMS
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
- Lee County Public Safety & Emergency Services
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
- Sarasota County EMS
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Leon County EMS
-
Yulee, Florida, Yhdysvallat, 32097
- Nassau County Fire Rescue Department
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital / UT Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen ongelma: astman paheneminen
- vakaa ottamaan suun kautta otettavaa lääkettä
- EMS kuljettaa päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- tajuton, hemodynaamisesti epävakaa tai kriittisesti sairas -> EMS jatkuu tavanomaisella tehohoidolla (sisältää IV metyyliprednisolonin protokollan mukaisesti)
- päivittäin tai joka toinen päivä kortikosteroidihoitoa
- allergia prednisolonille tai muulle kortikosteroidille
- krooninen keuhkosairaus astman lisäksi, hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet, trakeostomia, immuunipuutos, traumaattinen vamma, raskaus, lainvalvontaviranomainen, ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaiset sairaalaa edeltävät systeemiset kortikosteroidit
Lapset, joilla on astmakohtauksia ja jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja sairaalaa edeltävässä ympäristössä ensiapuun
|
Useiden ensiaputoimistojen järjestetyn käyttöönottoprotokollan muutoksen aikana kyseiset virastot ottavat käyttöön protokollan muutoksen antaakseen prednisolonia lapsille, joilla on astmakohtauksia esisairaalaympäristössä ennen ensiapua.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Astmakohtauksia sairastavat lapset, joita hoidetaan ensiapuun ja jotka saavat tavallista hoitoa matkalla ensiapuun, missä he saavat sitten systeemisiä kortikosteroideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy sairaalaan
Aikaikkuna: Päivä 1 (ED-oleskelu)
|
Astman pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon (yleiseen tai teho-osastoon) otettujen ottojen määrä
|
Päivä 1 (ED-oleskelu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikalla Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 (EMS-saapumisesta ED-tilaan)
|
Potilaiden päivystysosastollaoloaika saapumisesta hoitoon (eli aika, joka kuluu kotiutukseen, vastaanottoon tai toiseen sairaalaan siirtoon)
|
Päivä 1 (EMS-saapumisesta ED-tilaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201901351 -N-A
- 1K23HL149991-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .