Administração precoce de esteróides no ambiente de ambulância (EASI-AS-ODT)
Administração precoce de esteróides no ambiente de ambulância: um estudo de design observacional
A asma é a doença crônica mais comum da infância e é uma das principais causas de tratamento médico de emergência. Para crianças com exacerbação da asma, as diretrizes do departamento de emergência (DE) recomendam a administração precoce de corticosteroide sistêmico (CS), uma vez que os estudos mostraram reduções associadas e sensíveis ao tempo nas internações hospitalares e no tempo de internação no pronto-socorro (LOS). Para os pacientes que são tratados primeiro pelos serviços médicos de emergência (EMS) do 911, existe uma oportunidade para administração ainda mais precoce de CS, antes da chegada ao pronto-socorro. No entanto, dados preliminares demonstram que atualmente menos de 10% dos pacientes pediátricos com asma do EMS recebem CS antes da chegada ao pronto-socorro.
Dada a conhecida sensibilidade temporal dos efeitos do CS sobre os resultados dos pacientes, os pesquisadores levantam a hipótese de que mesmo a administração precoce de CS pelo EMS diminuirá as internações hospitalares, ED LOS e internações em unidades de terapia intensiva para pacientes pediátricos com exacerbação aguda de asma. Usando um projeto de cunha escalonada de observação pragmática em várias agências de EMS, vamos inscrever pacientes durante um período de três anos para analisar os resultados clínicos e os custos comparativos da administração de EMS CS e como ambos são influenciados pelo tempo de transporte do EMS. Essa nova combinação de análises ajudará a criar diretrizes baseadas em evidências adaptáveis para diversas agências EMS em todo o país.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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DeFuniak Springs, Florida, Estados Unidos, 32433
- Walton County EMS
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
- Lee County Public Safety & Emergency Services
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Sarasota County EMS
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Leon County EMS
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Yulee, Florida, Estados Unidos, 32097
- Nassau County Fire Rescue Department
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital / UT Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- problema primário: Exacerbação da asma
- estável para tomar um medicamento oral
- transportado por EMS para um ED
Critério de exclusão:
- inconsciente, hemodinamicamente instável ou gravemente doente -> EMS prosseguirá com cuidados intensivos usuais (inclui metilprednisolona IV conforme protocolo)
- corticoterapia diária ou em dias alternados
- alergia à prednisolona ou outro corticosteroide
- doença pulmonar crônica além de asma, anormalidades anatômicas das vias aéreas, traqueostomia, imunocomprometido, lesão traumática, gravidez, custódia policial, não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corticosteróides sistêmicos pré-hospitalares precoces
Crianças com crises de asma que recebem corticosteróides sistêmicos no ambiente pré-hospitalar por serviços médicos de emergência
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Durante uma mudança de protocolo de lançamento sequencial para várias agências de EMS, essas agências adotarão a mudança de protocolo para administrar prednisolona a crianças com ataques de asma no ambiente pré-hospitalar antes da chegada ao pronto-socorro.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Crianças com crises de asma atendidas em serviços médicos de emergência que recebem os cuidados habituais a caminho dos serviços de emergência, onde no pronto-socorro recebem corticosteróides sistêmicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão hospitalar
Prazo: Dia 1 (estadia ED)
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Número de internações em unidade de internação (geral ou UTI) por exacerbação de asma
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Dia 1 (estadia ED)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação no Departamento de Emergência
Prazo: Dia 1 (desde a chegada do EMS até a disposição do pronto-socorro)
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Período de tempo no departamento de emergência para pacientes desde a chegada até a disposição (ou seja, período de tempo para alta, admissão ou transferência para outro hospital)
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Dia 1 (desde a chegada do EMS até a disposição do pronto-socorro)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201901351 -N-A
- 1K23HL149991-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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