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转移性骨肿瘤患者的护理模式和结果 (METABONE) (METABONE)

2025年11月24日 更新者:Institut Bergonié

现实生活中转移性骨肿瘤患者的护理模式和结果

骨肿瘤约占儿童癌症的 3-5%,占成人癌症的不到 1%。 其中,骨肉瘤 (OSS) 是最常见的原发性恶性骨肿瘤。 OSS 是骨的原发性间充质恶性肿瘤,其特征是恶性细胞产生类骨质或未成熟骨。 尽管罕见,但 OSS 是儿童和青少年中最常见的原发性骨恶性肿瘤,也是 15 至 19 岁青少年和年轻人中第五大最常见的恶性肿瘤。

尤文肉瘤 (ES) 是儿童中第二常见的骨肿瘤,也可能发生在软组织中。 这种疾病包括以前称为 Askin 肿瘤、外周神经外胚层肿瘤 (PNET) 和尤文肉瘤家族肿瘤 (ESFT) 的肿瘤。

软骨肉瘤是一种罕见的肉瘤,在不可手术环境中被认为是化学难治性的,并且在通过全身治疗进行姑息治疗方面知之甚少。

尽管进行了充分的局部区域治疗,但高达 40% 的肉瘤、软组织或骨骼患者仍会发生转移性疾病。 当检测到转移时,标准治疗基于姑息性化疗,在这种情况下中位生存期仅为 18 个月。

由于曲贝替定和帕唑帕尼等几种药物的注册,多年来取得了轻微的改善,这是第一个为软组织肉瘤患者注册的抗血管生成药物。 在软组织肉瘤一线化疗失败后,帕唑帕尼在世界范围内被常规开处方。 然而,骨肿瘤尚未从这些小进步中获益,治疗仍依赖阿霉素顺铂和异环磷酰胺联合化疗。 在复发和姑息治疗方面没有标准,并且在这些药物失败后存活率非常低。 因此,骨肉瘤是一种可用数据非常少的肿瘤,在临床试验和现实生活中,姑息性全身治疗的证据水平也很低。

METABONE 研究的主要目的是对现实生活中的一组恶性骨肿瘤患者的临床生物学特征、护理模式和治疗方式进行回顾性描述性分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

545

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为尤文氏肉瘤、骨肉瘤、软骨肉瘤的患者,

描述

纳入标准:

  • 各个年龄段的患者
  • 已获得纳入数据库的知情同意书
  • 尤文氏肉瘤型、骨肉瘤、软骨肉瘤的组织学
  • 2007-2016年诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
转移性骨肉瘤
患者年龄≥12岁,1/ 由法国网络中心(RESOS)之一的专家病理学家确诊为骨肉瘤,2/ 初始诊断时间为2008年至2018年,3/ 患有转移性疾病(同步或异时转移),4/ 在法国国家癌症研究所指定的11家参与的国家参考中心之一接受骨肉瘤治疗
化疗、手术、放疗、介入放射学。
其他名称:
  • 根据建议进行干预
转移性软骨肉瘤
患者年龄≥12岁(1)由法国网络中心之一的专家病理学家诊断为软骨肉瘤,(2)初次诊断时间为2008年至2018年,(3)患有转移性疾病(同步或异时性),(4)在法国国家癌症研究所指定的九个国家参考中心之一接受骨肉瘤治疗
化疗、手术、放疗、介入放射学。
其他名称:
  • 根据建议进行干预
转移性尤文氏肉瘤
患者年龄≥12岁,1/ 由法国网络中心(RESOS)之一的专家病理学家诊断为尤文肉瘤,2/ 诊断时间在2008年至2018年之间,3/ 患有转移性疾病(同步或异时性),4/ 在法国国家癌症研究所指定的10个国家骨肉瘤治疗参考中心之一接受治疗
化疗、手术、放疗、介入放射学。
其他名称:
  • 根据建议进行干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期(OS)
大体时间:5年
从转移性疾病诊断或一线全身治疗开始至死亡的时间间隔。
5年
至下一次治疗时间 (TNT)
大体时间:5年
从全身治疗开始到下一次治疗或任何原因导致的死亡(以先发生者为准)的时间
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maud Toulmonde, MD、Institut Bergonie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月5日

初级完成 (实际的)

2024年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月23日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IB2019-METABONE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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