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전이성 골종양 환자의 치료 패턴 및 결과(METABONE) (METABONE)

2025년 11월 24일 업데이트: Institut Bergonié

실제 환경에서 METAstatic BONE 종양 환자의 치료 패턴 및 결과

골종양은 소아암의 약 3-5%를 차지하고 성인 암의 1% 미만을 차지합니다. 이 중 골육종(OSS)은 가장 흔히 진단되는 원발성 악성 골종양입니다. OSS는 악성 세포에 의한 유골 또는 미성숙 골 생성을 특징으로 하는 골의 원발성 중간엽 악성 종양입니다. 희귀성에도 불구하고 OSS는 소아 및 청소년에서 가장 흔한 뼈의 원발성 악성 종양이며, 15세에서 19세 사이의 청소년 및 젊은 성인에서 다섯 번째로 흔한 악성 종양입니다.

유잉 육종(ES)은 소아에서 두 번째로 흔한 뼈 종양이며 연조직에서도 발생할 수 있습니다. 이 질병은 이전에 아스킨 종양, 말초 신경외배엽 종양(PNET) 및 유잉 육종 종양군(ESFT)으로 알려진 종양을 포함합니다.

연골육종은 비수술 환경에서 화학불응성으로 알려진 드문 육종이며 전신 치료를 통한 완화적 관리 측면에서 알려진 바가 거의 없습니다.

적절한 국소 치료에도 불구하고 육종, 연조직 또는 뼈 환자의 최대 40%에서 전이성 질환이 발생합니다. 전이가 발견되면 치료 표준은 완화 화학 요법을 기반으로 하며 이 환경에서 평균 생존 기간은 18개월에 불과합니다.

연조직 육종 환자에 대한 최초의 항혈관형성 치료제인 트라벡테딘 및 파조파닙과 같은 몇 가지 약물의 등록 덕분에 수년에 걸쳐 약간의 개선이 이루어졌습니다. 파조파닙은 연조직 육종에서 1차 화학요법이 실패한 후 전 세계적으로 일상적으로 처방됩니다. 그러나 골종양은 아직 이러한 작은 발전의 혜택을 받지 못했으며 치료는 여전히 독소루비신 시스플라티늄과 이포스파마이드를 결합한 화학요법에 의존하고 있습니다. 재발 및 완화 설정에 대한 표준이 없으며 이러한 약제의 실패 후 생존율이 매우 낮습니다. 따라서 골육종은 이용 가능한 데이터가 거의 없고 임상 시험 및 실생활 환경에서 완화적 전신 치료에 대한 낮은 수준의 증거가 있는 종양입니다.

METABONE 연구의 주요 목적은 실제 국가 환경에서 악성 골종양 환자 세트에 대한 임상-생물학적 프로파일, 치료 패턴 및 치료 양식에 대한 후향적 기술 분석을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

545

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유윙육종, 골육종, 연골육종 진단을 받은 환자,

설명

포함 기준:

  • 모든 연령대의 환자
  • 데이터베이스에 포함하기 위해 얻은 정보에 입각한 동의
  • 유잉육종형, 골육종, 연골육종의 조직학
  • 2007년과 2016년 사이의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이성 골육종
환자는 다음 조건을 충족해야 합니다: 1/ 프랑스 네트워크 센터(RESOS) 중 한 곳의 전문 병리학자가 진단한 골육종 진단을 받은 12세 이상의 환자, 2/ 2008년부터 2018년 사이에 초기 진단을 받은 환자, 3/ 전이성 질환(동시성 또는 이시성)을 가진 환자, 4/ 프랑스 국립암연구소가 지정한 11개 참여 국가 참조 센터 중 한 곳에서 뼈 육종 관리를 받은 환자
화학요법, 수술, 방사선치료, 중재적 방사선학.
다른 이름들:
  • 권장 사항에 따른 개입
전이성 연골육종
만 12세 이상의 환자로서 (1) 프랑스 네트워크 센터 중 한 곳의 전문 병리학자가 진단한 연골육종 진단을 받았고, (2) 2008년부터 2018년 사이에 초기 진단을 받았으며, (3) 전이성 질환(동시성 또는 이시성)을 보였고, (4) 프랑스 국립암연구소에서 지정한 뼈 육종 관리에 대한 9개 참여 국가 기준 센터 중 한 곳에서 치료를 받은 경우
화학요법, 수술, 방사선치료, 중재적 방사선학.
다른 이름들:
  • 권장 사항에 따른 개입
전이성 유잉 육종
12세 이상의 환자 1/ 프랑스 네트워크 센터(RESOS) 중 한 곳의 전문 병리학자가 진단한 유잉 육종 진단, 2/ 2008년부터 2018년 사이에 진단된 경우, 3/ 전이성 질환(동시성 또는 이시성), 4/ 프랑스 국립암연구소에서 지정한 10개 국가 지정 전국 참조 센터 중 한 곳에서 뼈 육종 치료를 받은 경우
화학요법, 수술, 방사선치료, 중재적 방사선학.
다른 이름들:
  • 권장 사항에 따른 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율(OS)
기간: 5년
전이성 질환 진단 또는 일차 전신 치료 시작 시점부터 사망 시점까지의 간격.
5년
다음 치료까지의 시간 (TNT)
기간: 5년
전신 치료 시작부터 다음 치료 또는 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 기간
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IB2019-METABONE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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