- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03963531
전이성 골종양 환자의 치료 패턴 및 결과(METABONE) (METABONE)
실제 환경에서 METAstatic BONE 종양 환자의 치료 패턴 및 결과
골종양은 소아암의 약 3-5%를 차지하고 성인 암의 1% 미만을 차지합니다. 이 중 골육종(OSS)은 가장 흔히 진단되는 원발성 악성 골종양입니다. OSS는 악성 세포에 의한 유골 또는 미성숙 골 생성을 특징으로 하는 골의 원발성 중간엽 악성 종양입니다. 희귀성에도 불구하고 OSS는 소아 및 청소년에서 가장 흔한 뼈의 원발성 악성 종양이며, 15세에서 19세 사이의 청소년 및 젊은 성인에서 다섯 번째로 흔한 악성 종양입니다.
유잉 육종(ES)은 소아에서 두 번째로 흔한 뼈 종양이며 연조직에서도 발생할 수 있습니다. 이 질병은 이전에 아스킨 종양, 말초 신경외배엽 종양(PNET) 및 유잉 육종 종양군(ESFT)으로 알려진 종양을 포함합니다.
연골육종은 비수술 환경에서 화학불응성으로 알려진 드문 육종이며 전신 치료를 통한 완화적 관리 측면에서 알려진 바가 거의 없습니다.
적절한 국소 치료에도 불구하고 육종, 연조직 또는 뼈 환자의 최대 40%에서 전이성 질환이 발생합니다. 전이가 발견되면 치료 표준은 완화 화학 요법을 기반으로 하며 이 환경에서 평균 생존 기간은 18개월에 불과합니다.
연조직 육종 환자에 대한 최초의 항혈관형성 치료제인 트라벡테딘 및 파조파닙과 같은 몇 가지 약물의 등록 덕분에 수년에 걸쳐 약간의 개선이 이루어졌습니다. 파조파닙은 연조직 육종에서 1차 화학요법이 실패한 후 전 세계적으로 일상적으로 처방됩니다. 그러나 골종양은 아직 이러한 작은 발전의 혜택을 받지 못했으며 치료는 여전히 독소루비신 시스플라티늄과 이포스파마이드를 결합한 화학요법에 의존하고 있습니다. 재발 및 완화 설정에 대한 표준이 없으며 이러한 약제의 실패 후 생존율이 매우 낮습니다. 따라서 골육종은 이용 가능한 데이터가 거의 없고 임상 시험 및 실생활 환경에서 완화적 전신 치료에 대한 낮은 수준의 증거가 있는 종양입니다.
METABONE 연구의 주요 목적은 실제 국가 환경에서 악성 골종양 환자 세트에 대한 임상-생물학적 프로파일, 치료 패턴 및 치료 양식에 대한 후향적 기술 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자
- 데이터베이스에 포함하기 위해 얻은 정보에 입각한 동의
- 유잉육종형, 골육종, 연골육종의 조직학
- 2007년과 2016년 사이의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전이성 골육종
환자는 다음 조건을 충족해야 합니다: 1/ 프랑스 네트워크 센터(RESOS) 중 한 곳의 전문 병리학자가 진단한 골육종 진단을 받은 12세 이상의 환자, 2/ 2008년부터 2018년 사이에 초기 진단을 받은 환자, 3/ 전이성 질환(동시성 또는 이시성)을 가진 환자, 4/ 프랑스 국립암연구소가 지정한 11개 참여 국가 참조 센터 중 한 곳에서 뼈 육종 관리를 받은 환자
|
화학요법, 수술, 방사선치료, 중재적 방사선학.
다른 이름들:
|
|
전이성 연골육종
만 12세 이상의 환자로서 (1) 프랑스 네트워크 센터 중 한 곳의 전문 병리학자가 진단한 연골육종 진단을 받았고, (2) 2008년부터 2018년 사이에 초기 진단을 받았으며, (3) 전이성 질환(동시성 또는 이시성)을 보였고, (4) 프랑스 국립암연구소에서 지정한 뼈 육종 관리에 대한 9개 참여 국가 기준 센터 중 한 곳에서 치료를 받은 경우
|
화학요법, 수술, 방사선치료, 중재적 방사선학.
다른 이름들:
|
|
전이성 유잉 육종
12세 이상의 환자 1/ 프랑스 네트워크 센터(RESOS) 중 한 곳의 전문 병리학자가 진단한 유잉 육종 진단, 2/ 2008년부터 2018년 사이에 진단된 경우, 3/ 전이성 질환(동시성 또는 이시성), 4/ 프랑스 국립암연구소에서 지정한 10개 국가 지정 전국 참조 센터 중 한 곳에서 뼈 육종 치료를 받은 경우
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화학요법, 수술, 방사선치료, 중재적 방사선학.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존율(OS)
기간: 5년
|
전이성 질환 진단 또는 일차 전신 치료 시작 시점부터 사망 시점까지의 간격.
|
5년
|
|
다음 치료까지의 시간 (TNT)
기간: 5년
|
전신 치료 시작부터 다음 치료 또는 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 기간
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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