Patrones de atención y resultados en pacientes con tumores óseos metastásicos (METABONE) (METABONE)
Patrones de atención y resultados de pacientes con tumores ÓSEOS METASTÁSICOS en un entorno de la vida real
Los tumores óseos representan alrededor del 3-5 % de los cánceres infantiles y menos del 1 % de los cánceres en adultos. De estos, el osteosarcoma (OSS) es el tumor óseo maligno primario diagnosticado con mayor frecuencia. El OSS es un tumor óseo maligno mesenquimatoso primario caracterizado por la producción de osteoide o hueso inmaduro por parte de las células malignas. A pesar de su rareza, el OSS es la neoplasia maligna primaria de hueso más común en niños y adolescentes, y la quinta neoplasia maligna más común entre adolescentes y adultos jóvenes de 15 a 19 años.
El sarcoma de Ewing (SE) es el segundo tumor óseo más frecuente en niños y puede surgir también en tejidos blandos. Esta enfermedad abarca tumores anteriormente conocidos como tumor de Askin, tumor neuroectodérmico periférico (PNET) y la familia de tumores del sarcoma de Ewing (ESFT).
Los condrosarcomas son sarcomas raros considerados quimiorrefractarios en el contexto no operable y para los cuales se sabe poco en términos de manejo paliativo con tratamientos sistémicos.
A pesar del tratamiento locorregional adecuado, hasta el 40% de los pacientes con sarcoma, tejido blando o hueso, desarrollarán enfermedad metastásica. Cuando se detectan metástasis, el estándar de atención se basa en la quimioterapia paliativa con una mediana de supervivencia en este entorno de solo 18 meses.
Se ha obtenido una ligera mejoría a lo largo de los años gracias al registro de un par de fármacos como Trabectedin y Pazopanib, los primeros antiangiogénicos registrados para pacientes con sarcoma de partes blandas. Pazopanib se prescribe de forma rutinaria en todo el mundo después del fracaso de la quimioterapia de primera línea en el sarcoma de tejidos blandos. Sin embargo, los tumores óseos aún no se han beneficiado de estos pequeños avances y el tratamiento aún se basa en la quimioterapia que combina doxorrubicina, cisplatino e ifosfamida. No existe un estándar en los contextos de recaída y paliativos, y después del fracaso de estos agentes, la supervivencia es muy pobre. Por lo tanto, los sarcomas óseos son tumores con muy pocos datos disponibles y bajo nivel de evidencia sobre tratamientos sistémicos paliativos en ensayos clínicos y en la vida real.
El objetivo principal del estudio METABONE es realizar un análisis descriptivo retrospectivo de perfiles clínico-biológicos, patrones de atención y modalidades de tratamiento para un conjunto de pacientes con tumores óseos malignos en un contexto nacional real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todas las edades
- Consentimiento informado obtenido para su inclusión en las bases de datos
- Histología del tipo sarcoma de Ewing, osteosarcoma, condrosarcoma
- Diagnóstico entre 2007 y 2016
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Osteosarcoma Metastásico
Pacientes de edad ≥ 12 años 1/ con diagnóstico de osteosarcoma realizado por un patólogo experto de uno de los centros de la red francesa (RESOS), 2/ con diagnóstico inicial realizado entre 2008 y 2018, 3/ con enfermedad metastásica (ya sea sincrónica o metacrónica), 4/ tratados en uno de los 11 centros nacionales de referencia participantes designados por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia para el manejo de sarcomas óseos
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quimioterapia, cirugía, radioterapia, radiología intervencionista.
Otros nombres:
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Condrosarcoma metastásico
Pacientes de edad ≥12 años (1) con diagnóstico de condrosarcoma realizado por un patólogo experto de uno de los centros de la red francesa, (2) con un diagnóstico inicial realizado entre 2008 y 2018, (3) con enfermedad metastásica (ya sea sincrónica o metacrónica), (4) tratados en uno de los nueve centros nacionales de referencia participantes designados por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia para el manejo de sarcomas óseos
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quimioterapia, cirugía, radioterapia, radiología intervencionista.
Otros nombres:
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Sarcoma de Ewing metastásico
Pacientes de edad ≥12 años 1/ con diagnóstico de sarcoma de Ewing realizado por un patólogo experto de uno de los centros de la red francesa (RESOS), 2/ con diagnóstico realizado entre 2008 y 2018, 3/ con enfermedad metastásica (ya sea sincrónica o metacrónica), 4/ tratados en uno de los 10 centros de referencia nacional designados por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia para el tratamiento de sarcomas óseos
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quimioterapia, cirugía, radioterapia, radiología intervencionista.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
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Intervalo entre el diagnóstico de enfermedad metastásica o el inicio de la terapia sistémica de primera línea y el momento del fallecimiento.
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5 años
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Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TNT)
Periodo de tiempo: 5 años
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tiempo desde el inicio del tratamiento sistémico hasta el siguiente tratamiento o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2019-METABONE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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