転移性骨腫瘍(METABONE)患者のケアと結果のパターン (METABONE)
実生活における転移性骨腫瘍患者のケアのパターンと転帰
骨腫瘍は、小児がんの約 3 ~ 5% を占め、成人のがんの 1% 未満を占めます。 これらのうち、骨肉腫 (OSS) は、最も一般的に診断される原発性悪性骨腫瘍です。 OSS は、悪性細胞による類骨または未熟な骨の産生を特徴とする骨の原発性間葉系悪性腫瘍です。 その希少性にもかかわらず、OSS は小児および青年における最も一般的な骨の原発性悪性腫瘍であり、15 歳から 19 歳の青年および若年成人の間で 5 番目に多い悪性腫瘍です。
ユーイング肉腫 (ES) は、小児で 2 番目に多い骨腫瘍であり、軟部組織にも発生する可能性があります。 この疾患には、以前はアスキン腫瘍、末梢神経外胚葉性腫瘍 (PNET) およびユーイング肉腫ファミリー オブ 腫瘍 (ESFT) として知られていた腫瘍が含まれます。
軟骨肉腫はまれな肉腫であり、手術不能な状況では化学療法抵抗性であると評判であり、全身治療による緩和的管理に関してはほとんど知られていません。
適切な局所治療にもかかわらず、肉腫、軟部組織または骨の患者の最大 40% が転移性疾患を発症します。 転移が検出された場合、標準治療は緩和化学療法に基づいており、この設定での生存期間の中央値はわずか 18 か月です。
トラベクテジンやパゾパニブなどのいくつかの薬剤が登録されたおかげで、何年にもわたってわずかな改善が得られました。 パゾパニブは、軟部肉腫の第一選択化学療法が失敗した後、世界中で日常的に処方されています。 しかし、骨腫瘍はこれらの小さな進歩の恩恵を受けておらず、治療は依然としてドキソルビシン シスプラチンとイホスファミドを組み合わせた化学療法に依存しています。 再発と緩和の設定には基準がなく、これらの薬剤が無効になった後の生存率は非常に低い. したがって、骨肉腫は、利用可能なデータが非常に少なく、臨床試験および実際の環境での緩和的全身治療に関するエビデンスのレベルが低い腫瘍です。
METABONE 研究の主な目的は、実際の国家環境における一連の悪性骨腫瘍患者を対象に、臨床生物学的プロファイル、ケアのパターン、および治療様式のレトロスペクティブな記述的分析を実施することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての年齢の患者
- データベースに含めるために得られたインフォームドコンセント
- ユーイング肉腫型、骨肉腫、軟骨肉腫の組織像
- 2007年から2016年までの診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠:2年
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転移性疾患の診断または一次全身療法の開始から死亡までの間隔。
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2年
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次の治療までの時間 (TNT)
時間枠:2年
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全身治療の開始から次の治療または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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