副肿瘤性神经综合征 (PNS) 患者的肿瘤特征 (GenePNS)
2019年5月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
副肿瘤性神经综合征 (PNS) 的基因组特征和肿瘤免疫攻击
副肿瘤神经综合征 (PNS) 是癌症的免疫介导并发症，可影响中枢或周围神经系统的任何部分。
PNS 发生在免疫系统和肿瘤之间的交叉点，遗传和环境因素的组合可能在其中发挥作用。
导致 PNS 中免疫耐受性崩溃和自身免疫的机制在很大程度上仍然未知，这反映在可用的治疗方案中并不令人满意。 此外，更好地了解 PNS 的生物学机制将允许更精确地识别允许 PNS 患者比没有 PNS 的癌症患者具有更好的肿瘤学预后的方式，在临床肿瘤学中具有明显的影响。
为此，一种极具创新性的方法涉及通过基因组和转录组学分析直接探索患有特定 PNS 的患者的肿瘤组织。
研究小组假设肿瘤细胞的抗原异位表达可能有助于 PNS 的产生。
在本研究中，研究人员将分析与 PNS 相关的肿瘤的显着特征，即组织学和免疫细胞浸润特征、转录组学特征以及相关抗原的突变状态。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
980
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有癌症和疑似副肿瘤神经综合征 (PNS) 的患者，其样本被送往法国里昂的副肿瘤性副肿瘤抗体研究中心进行分析，然后储存在生物库 Neurobiotec。
描述
纳入标准：
- 血清或脑脊液中存在特征明确的抗体；
- 具有可用肿瘤样本的组织学证实的癌症；
- 符合国际指南的副肿瘤神经综合征（PNS）诊断；
- 年龄：至少18岁。
排除标准：
- 缺乏完整的临床病理数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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伴有副肿瘤神经综合征的癌症患者
伴有副肿瘤神经综合征的癌症患者表现出各种自身免疫异常：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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编码癌神经蛋白和炎症反应介质的癌症基因突变的比例。
大体时间：36个月
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与副肿瘤神经综合征 (PNS) 相关的肿瘤遗传改变
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤免疫浸润中不同免疫细胞的比例
大体时间：36个月
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组织学免疫浸润特征
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月23日
首次发布 (实际的)
2019年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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