腫瘍随伴神経症候群(PNS)患者における腫瘍の特徴 (GenePNS)
2019年5月28日 更新者:Hospices Civils de Lyon
腫瘍随伴神経症候群(PNS)におけるゲノムプロファイルと腫瘍免疫攻撃
腫瘍随伴神経症候群 (PNS) は、中枢神経系または末梢神経系の任意の部分に影響を与える可能性のあるがんの免疫介在性合併症です。
PNS は免疫系と腫瘍の間の交差点で発生し、遺伝的要因と環境要因の組み合わせが役割を果たす可能性があります。
PNS における免疫寛容の崩壊と自己免疫につながるメカニズムはほとんど不明のままであり、これは利用可能な治療のレパートリーが不十分であることを反映しています。 さらに、PNSの根底にある生物学的メカニズムをよりよく理解することで、PNS患者がPNSのないがん患者よりも腫瘍学的予後を改善できるモダリティをより正確に特定できるようになり、臨床腫瘍学に明らかな影響を与える.
この趣旨で、非常に革新的なアプローチでは、ゲノムおよびトランスクリプトーム解析を介して、特定の PNS に苦しむ患者の腫瘍組織を直接探索します。
研究チームは、腫瘍細胞による抗原の異所性発現が PNS の生成に寄与している可能性があるという仮説を立てています。
本研究では、研究者はPNSに関連する腫瘍の顕著な特徴、すなわち組織学的および免疫細胞浸潤特性、それらのトランスクリプトームプロファイル、および関与する抗原の変異状態を分析します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
980
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍随伴性神経症候群(PNS)が疑われる癌患者で、フランスのリヨンにあるCenter de référence des syndromes neurologiques paraneoplasiques et encéphalites auto-immunesでの分析のために随伴性抗体研究のためにサンプルが送られ、その後バイオバンクNeurobiotecに保管された患者。
説明
包含基準:
- 血清または脳脊髄液中の十分に特徴付けられた抗体の存在;
- 利用可能な腫瘍サンプルで組織学的に証明された癌;
- 国際ガイドラインに従った腫瘍随伴神経症候群(PNS)の診断;
- 年齢: 18 歳以上。
除外基準:
- 完全な臨床病理学的データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腫瘍随伴神経症候群のがん患者
さまざまな自己免疫異常を示す腫瘍随伴神経症候群のがん患者:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍性タンパク質および炎症反応メディエーターをコードするがん遺伝子の変異の割合。
時間枠:36ヶ月
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腫瘍随伴神経症候群(PNS)に関連する腫瘍の遺伝子変化
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の免疫浸潤における異なる免疫細胞の割合
時間枠:36ヶ月
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組織学的免疫浸潤の特徴
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月23日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月28日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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