Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen ominaisuudet potilailla, joilla on paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS) (GenePNS)

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Genominen profiili ja kasvaimen immuunihyökkäys paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (PNS)

Paraneoplastiset neurologiset oireyhtymät (PNS) ovat immuunivälitteisiä syövän komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa mihin tahansa keskus- tai ääreishermoston osaan.

PNS esiintyy immuunijärjestelmän ja kasvaimen leikkauskohdassa, jossa geneettisten ja ympäristötekijöiden yhdistelmällä voi olla merkitystä.

Mekanismit, jotka johtavat immuunitoleranssin hajoamiseen ja autoimmuniteettiin PNS:ssä, ovat suurelta osin tuntemattomia, ja tämä heijastelee saatavilla olevien hoitojen epätyydyttävästä valikoimasta. Lisäksi PNS:n taustalla olevien biologisten mekanismien parempi ymmärtäminen mahdollistaisi niiden menetelmien tarkemman tunnistamisen, joiden ansiosta PNS-potilailla on parempi onkologinen ennuste kuin syöpäpotilailla, joilla ei ole PNS:tä, millä olisi ilmeisiä vaikutuksia kliiniseen onkologiaan.

Tätä varten äärimmäisen innovatiivinen lähestymistapa sisältää spesifistä PNS:stä kärsivien potilaiden kasvainkudoksen suoran tutkimisen genomi- ja transkriptioanalyysin avulla.

Tutkimusryhmä olettaa, että kasvainsolujen ektooppinen antigeenin ilmentyminen voi edistää PNS:n muodostumista.

Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat PNS:ään liittyvien kasvainten tärkeimpiä piirteitä, nimittäin histologisia ja immuunisolujen infiltraatioominaisuuksia, niiden transkriptioprofiilia ja mukana olevien antigeenien mutaatiostatusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

980

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on syöpä ja epäilty paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS), joiden näyte lähetettiin analysoitavaksi Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes -keskukseen Lyonissa, Ranskassa, paraneoplastisten vasta-aineiden tutkimukseen ja säilytettiin Neurobiotecin biopankkiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvin karakterisoitujen vasta-aineiden läsnäolo seerumissa tai aivo-selkäydinnesteessä;
  • histologisesti todistettu syöpä saatavilla olevan kasvainnäytteen kanssa;
  • Paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän (PNS) diagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaisesti;
  • Ikä: vähintään 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellisten klinikopatologisten tietojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpäpotilaat, joilla on paraneoplastisia neurologisia oireyhtymiä

Syöpäpotilaat, joilla on paraneoplastisia neurologisia oireyhtymiä, joilla on erilaisia ​​autoimmuunihäiriöitä:

  • Anti-Hu, joka tunnetaan myös nimellä anti-neuronispesifiset solun ydinvasta-aineet (anti-ANNA1) (350 potilasta), harvinainen aivotulehduksen muoto, joka liittyy taustalla olevaan syöpään
  • anti-Yo (130 potilasta), paraneoplastiseen pikkuaivojen rappeutumiseen liittyvä vasta-aine
  • anti-Ma2 (50 potilasta), paraneoplastiseen enkefaliittiin liittyvä vasta-aine
  • anti-N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptori (350 potilasta), autoimmuunisairaus, jossa vasta-aineet hyökkäävät N-metyyli-D-aspartaattityyppisiin glutamaattireseptoreihin
  • anti-gamma-aminovoihappo-B (GABAb) -reseptori (35 potilasta), autoimmuunisairaus, jossa vasta-aineet hyökkäävät gamma-aminovoihappo-B-reseptoreita vastaan
  • anti-alfa-amino-3-hydroksi-5-metyyli-isoksatsoli-4-propionihapporeseptori (AMPA) (15 potilasta), autoimmuunisairaus, jossa vasta-aineet hyökkäävät alfa-amino-3-hydroksi-5-metyyli-isoksatsoli-4-propionihapporeseptoreihin
  • ilman vasta-aineita (50 potilasta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutaatioiden osuus syöpägeeneissä, jotka koodaavat onkoneuraalisia proteiineja ja tulehdusvasteen välittäjiä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Geneettiset muutokset kasvaimissa, jotka liittyvät paraneoplastisiin neurologisiin oireyhtymiin (PNS)
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten immuunisolujen osuus kasvaimen immuuni-infiltraatissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Histologiset immuuni-infiltraatin ominaisuudet
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GenePNS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa