- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03963700
Características tumorales en pacientes con síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) (GenePNS)
Perfil genómico y ataque inmune tumoral en síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP)
Los síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) son complicaciones del cáncer inmunomediadas que pueden afectar cualquier parte del sistema nervioso central o periférico.
El SNP se produce en la intersección entre el sistema inmunitario y el tumor, donde una combinación de factores genéticos y ambientales pueden desempeñar un papel.
Los mecanismos que conducen a la ruptura de la tolerancia inmunológica y la autoinmunidad en el SNP siguen siendo en gran parte desconocidos, y esto se refleja en un repertorio insatisfactorio de tratamientos disponibles. Además, una mejor comprensión de los mecanismos biológicos subyacentes al SNP permitiría una identificación más precisa de las modalidades que permiten a los pacientes con SNP tener un mejor pronóstico oncológico que los pacientes con cáncer sin SNP, con evidentes repercusiones en la oncología clínica.
En este sentido, un enfoque extremadamente innovador consiste en explorar directamente el tejido tumoral de pacientes que padecen un SNP específico mediante análisis genómico y transcriptómico.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la expresión ectópica de antígenos por parte de las células tumorales puede contribuir a la generación de SNP.
En el presente estudio, los investigadores analizarán las características más destacadas de los tumores asociados con el SNP, a saber, las características histológicas e inmunitarias del infiltrado de células, su perfil transcriptómico y el estado mutacional de los antígenos involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de anticuerpos bien caracterizados en suero o líquido cefalorraquídeo;
- cáncer probado histológicamente con muestra tumoral disponible;
- Diagnóstico del síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) según las guías internacionales;
- Edad: al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de datos clinicopatológicos completos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer con síndromes neurológicos paraneoplásicos
Pacientes oncológicos con síndromes neurológicos paraneoplásicos que presentan diversas anomalías autoinmunes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mutaciones en genes del cáncer que codifican proteínas onconeurales y mediadores de la respuesta inflamatoria.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Alteraciones genéticas en tumores asociados a síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP)
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de diferentes células inmunitarias en el infiltrado inmunitario del tumor
Periodo de tiempo: 36 meses
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Características histológicas del infiltrado inmune
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GenePNS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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