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Características tumorales en pacientes con síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) (GenePNS)

28 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Perfil genómico y ataque inmune tumoral en síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP)

Los síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) son complicaciones del cáncer inmunomediadas que pueden afectar cualquier parte del sistema nervioso central o periférico.

El SNP se produce en la intersección entre el sistema inmunitario y el tumor, donde una combinación de factores genéticos y ambientales pueden desempeñar un papel.

Los mecanismos que conducen a la ruptura de la tolerancia inmunológica y la autoinmunidad en el SNP siguen siendo en gran parte desconocidos, y esto se refleja en un repertorio insatisfactorio de tratamientos disponibles. Además, una mejor comprensión de los mecanismos biológicos subyacentes al SNP permitiría una identificación más precisa de las modalidades que permiten a los pacientes con SNP tener un mejor pronóstico oncológico que los pacientes con cáncer sin SNP, con evidentes repercusiones en la oncología clínica.

En este sentido, un enfoque extremadamente innovador consiste en explorar directamente el tejido tumoral de pacientes que padecen un SNP específico mediante análisis genómico y transcriptómico.

El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la expresión ectópica de antígenos por parte de las células tumorales puede contribuir a la generación de SNP.

En el presente estudio, los investigadores analizarán las características más destacadas de los tumores asociados con el SNP, a saber, las características histológicas e inmunitarias del infiltrado de células, su perfil transcriptómico y el estado mutacional de los antígenos involucrados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

980

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer y sospecha de Síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) cuya muestra fue enviada para análisis al Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, Francia, para estudio de anticuerpos paraneoplásicos y luego almacenada en el biobanco Neurobiotec.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de anticuerpos bien caracterizados en suero o líquido cefalorraquídeo;
  • cáncer probado histológicamente con muestra tumoral disponible;
  • Diagnóstico del síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) según las guías internacionales;
  • Edad: al menos 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de datos clinicopatológicos completos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer con síndromes neurológicos paraneoplásicos

Pacientes oncológicos con síndromes neurológicos paraneoplásicos que presentan diversas anomalías autoinmunes:

  • Anti-Hu, también conocido como anticuerpos nucleares de células específicas anti-neuronas (anti-ANNA1) (350 pacientes), forma poco común de inflamación cerebral asociada con un cáncer subyacente
  • anti-Yo (130 pacientes), anticuerpo asociado a degeneración cerebelosa paraneoplásica
  • anti-Ma2 (50 pacientes), anticuerpo asociado a encefalitis paraneoplásica
  • Receptor anti-N-metil-D-aspartato (NMDA) (350 pacientes), trastorno autoinmune en el que los anticuerpos atacan los receptores de glutamato de tipo N-metil-D-aspartato
  • anti-receptor de ácido gamma-aminobutírico-B (GABAb) (35 pacientes), trastorno autoinmune en el que los anticuerpos atacan a los receptores de ácido gamma-aminobutírico-B
  • anti-receptor de ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metilisoxazol-4-propiónico (AMPA) (15 pacientes), trastorno autoinmune en el que los anticuerpos atacan los receptores de ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metilisoxazol-4-propiónico
  • sin anticuerpos (50 pacientes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mutaciones en genes del cáncer que codifican proteínas onconeurales y mediadores de la respuesta inflamatoria.
Periodo de tiempo: 36 meses
Alteraciones genéticas en tumores asociados a síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP)
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de diferentes células inmunitarias en el infiltrado inmunitario del tumor
Periodo de tiempo: 36 meses
Características histológicas del infiltrado inmune
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GenePNS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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