Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorkenmerken bij patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) (GenePNS)

28 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Genomisch profiel en tumor-immuunaanval bij paraneoplastische neurologische syndromen (PNS)

Paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) zijn immuungemedieerde complicaties van kanker die elk deel van het centrale of perifere zenuwstelsel kunnen aantasten.

PNS komt voor op de kruising tussen het immuunsysteem en de tumor, waar een combinatie van genetische en omgevingsfactoren een rol kan spelen.

Mechanismen die leiden tot afbraak van immuuntolerantie en auto-immuniteit bij PNS blijven grotendeels onbekend, en dit weerspiegelt zich in een onbevredigend repertoire van beschikbare behandelingen. Bovendien zou een beter begrip van de biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan PZS een preciezere identificatie mogelijk maken van de modaliteiten waardoor PZS-patiënten een betere oncologische prognose hebben dan kankerpatiënten zonder PZS, met duidelijke repercussies in de klinische oncologie.

Daartoe omvat een uiterst innovatieve aanpak het rechtstreeks onderzoeken van het tumorweefsel van patiënten die lijden aan een specifiek PZS via genomische en transcriptomische analyse.

Het onderzoeksteam veronderstelt dat ectopische expressie van antigeen door tumorcellen kan bijdragen aan het genereren van PNS.

In de huidige studie zullen de onderzoekers de meest opvallende kenmerken van tumoren die geassocieerd zijn met PNS analyseren, namelijk de histologische en immuuncellen infiltrerende kenmerken, hun transcriptoomprofiel en de mutatiestatus van de betrokken antigenen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

980

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kanker en vermoedelijk paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) van wie het monster voor analyse naar het Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, Frankrijk, is gestuurd voor onderzoek naar paraneoplastische antilichamen en vervolgens is opgeslagen bij de biobank Neurobiotec.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van goed gekarakteriseerde antilichamen in serum of cerebrospinale vloeistof;
  • histologisch bewezen kanker met beschikbaar tumormonster;
  • Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) diagnose volgens de internationale richtlijnen;
  • Leeftijd: minimaal 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van volledige klinisch-pathologische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kankerpatiënten met paraneoplastische neurologische syndromen

Kankerpatiënten met paraneoplastische neurologische syndromen die verschillende auto-immuunafwijkingen vertonen:

  • Anti-Hu ook bekend als anti-Neuron-specifieke cel Nucleaire Antilichamen (anti-ANNA1) (350 patiënten), zeldzame vorm van hersenontsteking geassocieerd met een onderliggende kanker
  • anti-Yo (130 patiënten), antilichaam geassocieerd met paraneoplastische cerebellaire degeneratie
  • anti-Ma2 (50 patiënten), antilichaam geassocieerd met paraneoplastische encefalitis
  • anti-N-methyl-d-aspartaat (NMDA) Receptor (350 patiënten), auto-immuunziekte waarbij antilichamen N-methyl-D-aspartaat-type glutamaatreceptoren aanvallen
  • anti-gamma-aminoboterzuur-B (GABAb)-receptor (35 patiënten), auto-immuunziekte waarbij antilichamen gamma-aminoboterzuur-B-receptoren aanvallen
  • anti-alfa-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionzuur (AMPA)-receptor (15 patiënten), auto-immuunziekte waarbij antilichamen alfa-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionzuurreceptoren aanvallen
  • zonder antilichamen (50 patiënten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage mutaties in kankergenen die coderen voor onconeurale eiwitten en ontstekingsreactiemediatoren.
Tijdsspanne: 36 maanden
Genetische veranderingen in tumoren geassocieerd met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS)
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van verschillende immuuncellen in het immuuninfiltraat van de tumor
Tijdsspanne: 36 maanden
Histologische kenmerken van immuuninfiltraat
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GenePNS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren