- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03963700
Tumorkenmerken bij patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) (GenePNS)
Genomisch profiel en tumor-immuunaanval bij paraneoplastische neurologische syndromen (PNS)
Paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) zijn immuungemedieerde complicaties van kanker die elk deel van het centrale of perifere zenuwstelsel kunnen aantasten.
PNS komt voor op de kruising tussen het immuunsysteem en de tumor, waar een combinatie van genetische en omgevingsfactoren een rol kan spelen.
Mechanismen die leiden tot afbraak van immuuntolerantie en auto-immuniteit bij PNS blijven grotendeels onbekend, en dit weerspiegelt zich in een onbevredigend repertoire van beschikbare behandelingen. Bovendien zou een beter begrip van de biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan PZS een preciezere identificatie mogelijk maken van de modaliteiten waardoor PZS-patiënten een betere oncologische prognose hebben dan kankerpatiënten zonder PZS, met duidelijke repercussies in de klinische oncologie.
Daartoe omvat een uiterst innovatieve aanpak het rechtstreeks onderzoeken van het tumorweefsel van patiënten die lijden aan een specifiek PZS via genomische en transcriptomische analyse.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat ectopische expressie van antigeen door tumorcellen kan bijdragen aan het genereren van PNS.
In de huidige studie zullen de onderzoekers de meest opvallende kenmerken van tumoren die geassocieerd zijn met PNS analyseren, namelijk de histologische en immuuncellen infiltrerende kenmerken, hun transcriptoomprofiel en de mutatiestatus van de betrokken antigenen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van goed gekarakteriseerde antilichamen in serum of cerebrospinale vloeistof;
- histologisch bewezen kanker met beschikbaar tumormonster;
- Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) diagnose volgens de internationale richtlijnen;
- Leeftijd: minimaal 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van volledige klinisch-pathologische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kankerpatiënten met paraneoplastische neurologische syndromen
Kankerpatiënten met paraneoplastische neurologische syndromen die verschillende auto-immuunafwijkingen vertonen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage mutaties in kankergenen die coderen voor onconeurale eiwitten en ontstekingsreactiemediatoren.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Genetische veranderingen in tumoren geassocieerd met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS)
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel van verschillende immuuncellen in het immuuninfiltraat van de tumor
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Histologische kenmerken van immuuninfiltraat
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GenePNS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten