- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03963700
Tumorcharakteristika bei Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS) (GenePNS)
Genomisches Profil und Tumorimmunangriff bei paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS)
Paraneoplastische neurologische Syndrome (PNS) sind immunvermittelte Komplikationen von Krebs, die jeden Teil des zentralen oder peripheren Nervensystems betreffen können.
PNS tritt an der Schnittstelle zwischen Immunsystem und Tumor auf, wo eine Kombination aus genetischen und umweltbedingten Faktoren eine Rolle spielen kann.
Mechanismen, die zum Zusammenbruch der Immuntoleranz und Autoimmunität bei PNS führen, sind noch weitgehend unbekannt, was sich in einem unbefriedigenden Repertoire an verfügbaren Behandlungen widerspiegelt. Darüber hinaus würde ein besseres Verständnis der biologischen Mechanismen, die PNS zugrunde liegen, eine genauere Identifizierung der Modalitäten ermöglichen, die PNS-Patienten eine bessere onkologische Prognose ermöglichen als Krebspatienten ohne PNS, mit offensichtlichen Auswirkungen auf die klinische Onkologie.
Zu diesem Zweck besteht ein äußerst innovativer Ansatz darin, das Tumorgewebe von Patienten, die an spezifischen PNS leiden, durch Genom- und Transkriptomanalyse direkt zu untersuchen.
Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass die ektopische Antigenexpression durch Tumorzellen zur Entstehung von PNS beitragen könnte.
In der vorliegenden Studie werden die Forscher die herausragenden Merkmale von Tumoren analysieren, die mit PNS assoziiert sind, nämlich die histologischen und Immunzellen-Infiltrationsmerkmale, ihr transkriptomisches Profil und den Mutationsstatus der beteiligten Antigene.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein gut charakterisierter Antikörper im Serum oder in der Zerebrospinalflüssigkeit;
- histologisch nachgewiesener Krebs mit verfügbarer Tumorprobe;
- Diagnose des paraneoplastischen neurologischen Syndroms (PNS) gemäß den internationalen Richtlinien;
- Alter: mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen vollständiger klinisch-pathologischer Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krebspatienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen
Krebspatienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen, die verschiedene Autoimmunanomalien aufweisen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil von Mutationen in Krebsgenen, die für onkoneurale Proteine und Entzündungsreaktionsmediatoren kodieren.
Zeitfenster: 36 Monate
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Genetische Veränderungen bei Tumoren im Zusammenhang mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS)
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil verschiedener Immunzellen im Immuninfiltrat des Tumors
Zeitfenster: 36 Monate
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Histologische Merkmale des Immuninfiltrats
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GenePNS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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