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Tumorcharakteristika bei Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS) (GenePNS)

28. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Genomisches Profil und Tumorimmunangriff bei paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS)

Paraneoplastische neurologische Syndrome (PNS) sind immunvermittelte Komplikationen von Krebs, die jeden Teil des zentralen oder peripheren Nervensystems betreffen können.

PNS tritt an der Schnittstelle zwischen Immunsystem und Tumor auf, wo eine Kombination aus genetischen und umweltbedingten Faktoren eine Rolle spielen kann.

Mechanismen, die zum Zusammenbruch der Immuntoleranz und Autoimmunität bei PNS führen, sind noch weitgehend unbekannt, was sich in einem unbefriedigenden Repertoire an verfügbaren Behandlungen widerspiegelt. Darüber hinaus würde ein besseres Verständnis der biologischen Mechanismen, die PNS zugrunde liegen, eine genauere Identifizierung der Modalitäten ermöglichen, die PNS-Patienten eine bessere onkologische Prognose ermöglichen als Krebspatienten ohne PNS, mit offensichtlichen Auswirkungen auf die klinische Onkologie.

Zu diesem Zweck besteht ein äußerst innovativer Ansatz darin, das Tumorgewebe von Patienten, die an spezifischen PNS leiden, durch Genom- und Transkriptomanalyse direkt zu untersuchen.

Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass die ektopische Antigenexpression durch Tumorzellen zur Entstehung von PNS beitragen könnte.

In der vorliegenden Studie werden die Forscher die herausragenden Merkmale von Tumoren analysieren, die mit PNS assoziiert sind, nämlich die histologischen und Immunzellen-Infiltrationsmerkmale, ihr transkriptomisches Profil und den Mutationsstatus der beteiligten Antigene.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

980

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Krebs und Verdacht auf paraneoplastisches neurologisches Syndrom (PNS), deren Probe zur Analyse an das Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, Frankreich, zur Untersuchung paraneoplastischer Antikörper geschickt und dann in der Biobank Neurobiotec gelagert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein gut charakterisierter Antikörper im Serum oder in der Zerebrospinalflüssigkeit;
  • histologisch nachgewiesener Krebs mit verfügbarer Tumorprobe;
  • Diagnose des paraneoplastischen neurologischen Syndroms (PNS) gemäß den internationalen Richtlinien;
  • Alter: mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen vollständiger klinisch-pathologischer Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebspatienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen

Krebspatienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen, die verschiedene Autoimmunanomalien aufweisen:

  • Anti-Hu, auch bekannt als Anti-Neuronen-spezifische Zellkern-Antikörper (anti-ANNA1) (350 Patienten), seltene Form der Gehirnentzündung im Zusammenhang mit einem zugrunde liegenden Krebs
  • Anti-Yo (130 Patienten), Antikörper im Zusammenhang mit paraneoplastischer Kleinhirndegeneration
  • Anti-Ma2 (50 Patienten), Antikörper im Zusammenhang mit paraneoplastischer Enzephalitis
  • Anti-N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor (350 Patienten), Autoimmunerkrankung, bei der Antikörper Glutamat-Rezeptoren vom N-Methyl-D-Aspartat-Typ angreifen
  • Anti-Gamma-Aminobuttersäure-B (GABAb)-Rezeptor (35 Patienten), Autoimmunerkrankung, bei der Antikörper Gamma-Aminobuttersäure-B-Rezeptoren angreifen
  • Anti-Alpha-Amino-3-Hydroxy-5-Methylisoxazol-4-Propionsäure (AMPA)-Rezeptor (15 Patienten), Autoimmunerkrankung, bei der Antikörper Alpha-Amino-3-Hydroxy-5-Methylisoxazol-4-Propionsäure-Rezeptoren angreifen
  • ohne Antikörper (50 Patienten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil von Mutationen in Krebsgenen, die für onkoneurale Proteine ​​und Entzündungsreaktionsmediatoren kodieren.
Zeitfenster: 36 Monate
Genetische Veränderungen bei Tumoren im Zusammenhang mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS)
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil verschiedener Immunzellen im Immuninfiltrat des Tumors
Zeitfenster: 36 Monate
Histologische Merkmale des Immuninfiltrats
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GenePNS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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