Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche del tumore nei pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) (GenePNS)

28 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Profilo genomico e attacco immunitario tumorale nelle sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS)

Le sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) sono complicanze immuno-mediate del cancro che possono colpire qualsiasi parte del sistema nervoso centrale o periferico.

La PNS si verifica all'intersezione tra il sistema immunitario e il tumore, dove può svolgere un ruolo una combinazione di fattori genetici e ambientali.

I meccanismi che portano alla rottura della tolleranza immunitaria e all'autoimmunità nel SNP rimangono in gran parte sconosciuti e ciò si riflette in un repertorio insoddisfacente di trattamenti disponibili. Inoltre, una migliore comprensione dei meccanismi biologici alla base della PNS consentirebbe di identificare con maggiore precisione le modalità che consentono ai pazienti PNS di avere una prognosi oncologica migliore rispetto ai pazienti oncologici senza PNS, con ovvie ripercussioni in ambito clinico oncologico.

A tal fine, un approccio estremamente innovativo prevede l'esplorazione diretta del tessuto tumorale di pazienti affetti da SNP specifico mediante analisi genomica e trascrittomica.

Il team di studio ipotizza che l'espressione ectopica dell'antigene da parte delle cellule tumorali possa contribuire alla generazione di PNS.

Nel presente studio, i ricercatori analizzeranno le caratteristiche salienti dei tumori associati al SNP, vale a dire le caratteristiche istologiche e di infiltrazione delle cellule immunitarie, il loro profilo trascrittomico e lo stato mutazionale degli antigeni coinvolti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

980

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro e sospetta sindrome neurologica paraneoplastica (PNS) il cui campione è stato inviato per l'analisi al Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lione, Francia, per lo studio degli anticorpi paraneoplastici e poi conservato presso la biobanca Neurobiotec.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di anticorpi ben caratterizzati nel siero o nel liquido cerebrospinale;
  • cancro istologicamente provato con campione di tumore disponibile;
  • Diagnosi della sindrome neurologica paraneoplastica (PNS) secondo le linee guida internazionali;
  • Età: almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di dati clinicopatologici completi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti oncologici con sindromi neurologiche paraneoplastiche

Pazienti oncologici con sindromi neurologiche paraneoplastiche che presentano varie anomalie autoimmuni:

  • Anti-Hu noto anche come Anti-Neuron specific cell Nuclear Antibodies (anti-ANNA1) (350 pazienti), forma non comune di infiammazione cerebrale associata a un cancro sottostante
  • anti-Yo (130 pazienti), anticorpo associato a degenerazione cerebellare paraneoplastica
  • anti-Ma2 (50 pazienti), anticorpo associato a encefalite paraneoplastica
  • recettore anti-N-metil-d-aspartato (NMDA) (350 pazienti), malattia autoimmune in cui gli anticorpi attaccano i recettori del glutammato di tipo N-metil-D-aspartato
  • recettore anti-acido gamma-aminobutirrico-B (GABAb) (35 pazienti), malattia autoimmune in cui gli anticorpi attaccano i recettori dell'acido gamma-aminobutirrico-B
  • recettore dell'acido anti-alfa-ammino-3-idrossi-5-metilisossazolo-4-propionico (AMPA) (15 pazienti), malattia autoimmune in cui gli anticorpi attaccano i recettori dell'acido alfa-ammino-3-idrossi-5-metilisossazolo-4-propionico
  • senza anticorpi (50 pazienti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di mutazioni nei geni del cancro che codificano per proteine ​​onconeurali e mediatori della risposta infiammatoria.
Lasso di tempo: 36 mesi
Alterazioni genetiche nei tumori associati a sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS)
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di diverse cellule immunitarie nell'infiltrato immunitario del tumore
Lasso di tempo: 36 mesi
Caratteristiche istologiche dell'infiltrato immunitario
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GenePNS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi