Charakteristika nádoru u pacientů s paraneoplastickými neurologickými syndromy (PNS) (GenePNS)
Genomický profil a nádorový imunitní útok u paraneoplastických neurologických syndromů (PNS)
Paraneoplastické neurologické syndromy (PNS) jsou imunitně zprostředkované komplikace rakoviny, které mohou postihnout kteroukoli část centrálního nebo periferního nervového systému.
PNS se vyskytuje na průsečíku mezi imunitním systémem a nádorem, kde může hrát roli kombinace genetických a environmentálních faktorů.
Mechanismy vedoucí k rozpadu imunitní tolerance a autoimunitě u PNS zůstávají do značné míry neznámé, což se odráží v neuspokojivém repertoáru dostupných léčebných postupů. Lepší pochopení biologických mechanismů, které jsou základem PNS, by navíc umožnilo přesnější identifikaci modalit, které umožňují pacientům s PNS mít lepší onkologickou prognózu než pacient s rakovinou bez PNS, se zřejmými důsledky v klinické onkologii.
Za tímto účelem extrémně inovativní přístup zahrnuje přímé zkoumání nádorové tkáně pacientů trpících specifickou PNS pomocí genomické a transkriptomické analýzy.
Studijní tým předpokládá, že ektopická exprese antigenu nádorovými buňkami může přispět ke vzniku PNS.
V této studii budou vyšetřovatelé analyzovat hlavní rysy nádorů spojených s PNS, jmenovitě histologické charakteristiky a charakteristiky infiltrace imunitních buněk, jejich transkriptomický profil a mutační stav příslušných antigenů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost dobře charakterizovaných protilátek v séru nebo mozkomíšním moku;
- histologicky prokázaná rakovina s dostupným vzorkem nádoru;
- Diagnóza paraneoplastického neurologického syndromu (PNS) podle mezinárodních doporučení;
- Věk: minimálně 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Absence úplných klinickopatologických údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou s paraneoplastickými neurologickými syndromy
Pacienti s rakovinou s paraneoplastickými neurologickými syndromy s různými autoimunitními anomáliemi:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl mutací v rakovinných genech kódujících onkoneurální proteiny a mediátory zánětlivé reakce.
Časové okno: 36 měsíců
|
Genetické změny u nádorů spojených s paraneoplastickými neurologickými syndromy (PNS)
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl různých imunitních buněk v imunitním infiltrátu nádoru
Časové okno: 36 měsíců
|
Histologické charakteristiky imunitního infiltrátu
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GenePNS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .