Tumorkarakteristika hos patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) (GenePNS)
Genomisk profil og tumorimmunangreb i paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS)
Paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) er immunmedierede komplikationer af kræft, der kan påvirke enhver del af det centrale eller perifere nervesystem.
PNS opstår i skæringspunktet mellem immunsystemet og tumoren, hvor en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer kan spille en rolle.
Mekanismer, der fører til nedbrydning af immuntolerance og autoimmunitet i PNS, forbliver stort set ukendte, og dette afspejler sig i et utilfredsstillende repertoire af tilgængelige behandlinger. Desuden vil en bedre forståelse af de biologiske mekanismer, der ligger til grund for PNS, tillade en mere præcis identifikation af de modaliteter, der tillader PNS-patienter at have en bedre onkologisk prognose end cancerpatienter uden PNS, med indlysende konsekvenser i klinisk onkologi.
Til dette formål involverer en ekstremt innovativ tilgang direkte at udforske tumorvævet hos patienter, der lider af specifik PNS via genomisk og transkriptomisk analyse.
Undersøgelsesholdet antager, at antigen ektopisk ekspression af tumorceller kan bidrage til dannelsen af PNS.
I denne undersøgelse vil efterforskerne analysere de fremtrædende træk ved tumorer forbundet med PNS, nemlig de histologiske og immuncellers infiltrationsegenskaber, deres transkriptomiske profil og mutationsstatus for involverede antigener.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af velkarakteriserede antistoffer i serum eller cerebrospinalvæske;
- histologisk bevist cancer med tilgængelig tumorprøve;
- Paraneoplastisk neurologisk syndrom (PNS) diagnose i henhold til de internationale retningslinjer;
- Alder: mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af fuldstændige klinisk-patologiske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kræftpatienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer
Kræftpatienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer med forskellige autoimmune anomalier:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af mutationer i cancergener, der koder for onconeurale proteiner og inflammatoriske responsmediatorer.
Tidsramme: 36 måneder
|
Genetiske ændringer i tumorer forbundet med paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS)
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forskellige immunceller i tumorens immuninfiltrat
Tidsramme: 36 måneder
|
Histologiske immuninfiltratkarakteristika
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GenePNS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .