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신생물부종양 신경학적 증후군(PNS) 환자의 종양 특성 (GenePNS)

2019년 5월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

신생물 부종양 신경 증후군(PNS)에서의 게놈 프로필 및 종양 면역 공격

신생물 부종 신경 증후군(PNS)은 중추 또는 말초 신경계의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있는 암의 면역 매개 합병증입니다.

PNS는 유전적 및 환경적 요인의 조합이 역할을 할 수 있는 면역 체계와 종양 사이의 교차점에서 발생합니다.

PNS에서 면역 관용 붕괴 및 자가 면역으로 이어지는 메커니즘은 대부분 알려지지 않았으며 이는 이용 가능한 치료의 불만족스러운 레퍼토리에 반영됩니다. 또한, PNS의 기본 생물학적 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 PNS 환자가 PNS가 없는 암 환자보다 더 나은 종양학적 예후를 갖도록 허용하는 방식을 보다 정확하게 식별할 수 있게 하며 임상 종양학에서 명백한 영향을 미칩니다.

이를 위해 매우 혁신적인 접근 방식은 게놈 및 전사체 분석을 통해 특정 PNS로 고통받는 환자의 종양 조직을 직접 탐색하는 것을 포함합니다.

연구팀은 종양 세포에 의한 항원 이소성 발현이 PNS 생성에 기여할 수 있다고 가정합니다.

현재 연구에서 조사관은 PNS와 관련된 종양의 현저한 특징, 즉 조직학적 및 면역 세포 침윤 특성, 전사체 프로파일 및 관련 항원의 돌연변이 상태를 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

980

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 환자 및 신생물 부종양 신경 증후군(PNS)이 의심되는 환자는 부종양 항체 연구를 위해 프랑스 리옹에 있는 Center de reférence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes에서 분석을 위해 샘플을 보낸 후 바이오뱅크 Neurobiotec에 보관했습니다.

설명

포함 기준:

  • 혈청 또는 뇌척수액에서 특성이 잘 알려진 항체의 존재;
  • 이용 가능한 종양 샘플로 조직학적으로 입증된 암;
  • 국제 가이드라인에 따른 부신생물성 신경 증후군(PNS) 진단;
  • 연령: 18세 이상.

제외 기준:

  • 완전한 임상병리학적 데이터의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
부신생물성 신경학적 증후군이 있는 암 환자

다양한 자가면역 이상을 나타내는 신생물 부종양성 신경 증후군이 있는 암 환자:

  • Anti-Hu는 anti-Neuron specific cell Nuclear Antibodies(anti-ANNA1)(환자 350명)로도 알려져 있으며, 기저 암과 관련된 흔하지 않은 형태의 뇌 염증입니다.
  • Anti-Yo (130명), 신생물성 소뇌 변성과 관련된 항체
  • 항-Ma2(환자 50명), 부신생물성 뇌염 관련 항체
  • 항-N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체(350명의 환자), 항체가 N-메틸-D-아스파르테이트 유형 글루타메이트 수용체를 공격하는 자가면역 질환
  • 항감마-아미노부티르산-B(GABAb) 수용체(35명의 환자), 항체가 감마-아미노부티르산-B 수용체를 공격하는 자가면역 질환
  • 항-알파-아미노-3-히드록시-5-메틸이속사졸-4-프로피온산(AMPA) 수용체(환자 15명), 항체가 알파-아미노-3-히드록시-5-메틸이속사졸-4-프로피온산 수용체를 공격하는 자가면역 질환
  • 항체 없음(환자 50명).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Onconeural 단백질 및 염증 반응 매개체를 암호화하는 암 유전자의 돌연변이 비율.
기간: 36개월
부신생물성 신경학적 증후군(PNS)과 관련된 종양의 유전적 변이
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 면역 침윤에서 다른 면역 세포의 비율
기간: 36개월
조직학적 면역 침윤 특성
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GenePNS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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