Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorkarakteristikker hos pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) (GenePNS)

28. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Genomisk profil og tumorimmunangrep i paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS)

Paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) er immunmedierte komplikasjoner av kreft som kan påvirke hvilken som helst del av det sentrale eller perifere nervesystemet.

PNS oppstår i skjæringspunktet mellom immunsystemet og svulsten, hvor en kombinasjon av genetiske og miljømessige faktorer kan spille en rolle.

Mekanismer som fører til nedbrytning av immuntoleranse og autoimmunitet i PNS forblir stort sett ukjente, og dette gjenspeiles i et utilfredsstillende repertoar av tilgjengelige behandlinger. Dessuten vil en bedre forståelse av de biologiske mekanismene som ligger til grunn for PNS tillate en mer presis identifisering av modalitetene som tillater PNS-pasienter å ha en bedre onkologisk prognose enn kreftpasienter uten PNS, med åpenbare konsekvenser i klinisk onkologi.

For denne effekten innebærer en ekstremt innovativ tilnærming direkte å utforske tumorvevet til pasienter som lider av spesifikk PNS via genomisk og transkriptomisk analyse.

Studieteamet antar at ektopisk antigenekspresjon fra tumorceller kan bidra til generering av PNS.

I denne studien vil etterforskerne analysere de fremtredende egenskapene til svulster assosiert med PNS, nemlig de histologiske og immuncellenes infiltrasjonsegenskaper, deres transkriptomiske profil og mutasjonsstatus for involverte antigener.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

980

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft og mistenkt paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) hvis prøve ble sendt til analyse ved Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, Frankrike, for paraneoplastisk antistoffstudie og deretter lagret i biobanken Neurobiotec.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av godt karakteriserte antistoffer i serum eller cerebrospinalvæske;
  • histologisk påvist kreft med tilgjengelig tumorprøve;
  • Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) diagnose i henhold til internasjonale retningslinjer;
  • Alder: minst 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av fullstendige klinikopatologiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kreftpasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer

Kreftpasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer som presenterer ulike autoimmune anomalier:

  • Anti-Hu også kjent som anti-nevronspesifikke cellekjerneantistoffer (anti-ANNA1) (350 pasienter), uvanlig form for hjernebetennelse assosiert med en underliggende kreft
  • anti-Yo (130 pasienter), antistoff assosiert med paraneoplastisk cerebellar degenerasjon
  • anti-Ma2 (50 pasienter), antistoff assosiert med paraneoplastisk encefalitt
  • anti-N-metyl-d-aspartat (NMDA)-reseptor (350 pasienter), autoimmun lidelse der antistoffer angriper N-metyl-D-aspartat-type glutamatreseptorer
  • anti-gamma-aminosmørsyre-B (GABAb)-reseptor (35 pasienter), autoimmun lidelse der antistoffer angriper gamma-aminosmørsyre-B-reseptorer
  • anti-alfa-amino-3-hydroksy-5-metylisoksazol-4-propionsyre (AMPA) reseptor (15 pasienter), autoimmun lidelse der antistoffer angriper alfa-amino-3-hydroksy-5-metylisoksazol-4-propionsyre reseptorer
  • uten antistoffer (50 pasienter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel mutasjoner i kreftgener som koder for onconeurale proteiner og inflammatoriske responsmediatorer.
Tidsramme: 36 måneder
Genetiske endringer i svulster assosiert med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS)
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ulike immunceller i svulstens immuninfiltrat
Tidsramme: 36 måneder
Histologiske immuninfiltrategenskaper
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GenePNS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere