- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03963700
Tumorkarakteristikker hos pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) (GenePNS)
Genomisk profil og tumorimmunangrep i paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS)
Paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) er immunmedierte komplikasjoner av kreft som kan påvirke hvilken som helst del av det sentrale eller perifere nervesystemet.
PNS oppstår i skjæringspunktet mellom immunsystemet og svulsten, hvor en kombinasjon av genetiske og miljømessige faktorer kan spille en rolle.
Mekanismer som fører til nedbrytning av immuntoleranse og autoimmunitet i PNS forblir stort sett ukjente, og dette gjenspeiles i et utilfredsstillende repertoar av tilgjengelige behandlinger. Dessuten vil en bedre forståelse av de biologiske mekanismene som ligger til grunn for PNS tillate en mer presis identifisering av modalitetene som tillater PNS-pasienter å ha en bedre onkologisk prognose enn kreftpasienter uten PNS, med åpenbare konsekvenser i klinisk onkologi.
For denne effekten innebærer en ekstremt innovativ tilnærming direkte å utforske tumorvevet til pasienter som lider av spesifikk PNS via genomisk og transkriptomisk analyse.
Studieteamet antar at ektopisk antigenekspresjon fra tumorceller kan bidra til generering av PNS.
I denne studien vil etterforskerne analysere de fremtredende egenskapene til svulster assosiert med PNS, nemlig de histologiske og immuncellenes infiltrasjonsegenskaper, deres transkriptomiske profil og mutasjonsstatus for involverte antigener.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av godt karakteriserte antistoffer i serum eller cerebrospinalvæske;
- histologisk påvist kreft med tilgjengelig tumorprøve;
- Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) diagnose i henhold til internasjonale retningslinjer;
- Alder: minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av fullstendige klinikopatologiske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kreftpasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer
Kreftpasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer som presenterer ulike autoimmune anomalier:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel mutasjoner i kreftgener som koder for onconeurale proteiner og inflammatoriske responsmediatorer.
Tidsramme: 36 måneder
|
Genetiske endringer i svulster assosiert med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS)
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel ulike immunceller i svulstens immuninfiltrat
Tidsramme: 36 måneder
|
Histologiske immuninfiltrategenskaper
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GenePNS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .