- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963700
Tumöregenskaper hos patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) (GenePNS)
Genomisk profil och tumörimmunattack vid paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS)
Paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) är immunmedierade komplikationer av cancer som kan påverka vilken del av det centrala eller perifera nervsystemet som helst.
PNS uppstår i skärningspunkten mellan immunförsvaret och tumören, där en kombination av genetiska och miljömässiga faktorer kan spela roll.
Mekanismer som leder till nedbrytning av immuntolerans och autoimmunitet i PNS är fortfarande i stort sett okända, och detta återspeglas i en otillfredsställande repertoar av tillgängliga behandlingar. Dessutom skulle en bättre förståelse av de biologiska mekanismerna bakom PNS möjliggöra en mer exakt identifiering av de modaliteter som tillåter PNS-patienter att ha en bättre onkologisk prognos än cancerpatienter utan PNS, med uppenbara återverkningar i klinisk onkologi.
För detta ändamål innebär ett extremt innovativt tillvägagångssätt att direkt utforska tumörvävnaden hos patienter som lider av specifik PNS via genomisk och transkriptomisk analys.
Studiegruppen antar att antigen ektopiskt uttryck av tumörceller kan bidra till genereringen av PNS.
I den aktuella studien kommer utredarna att analysera de framträdande egenskaperna hos tumörer associerade med PNS, nämligen de histologiska och immuncellers infiltrationsegenskaper, deras transkriptomiska profil och mutationsstatus för involverade antigener.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av väl karakteriserade antikroppar i serum eller cerebrospinalvätska;
- histologiskt bevisad cancer med tillgängligt tumörprov;
- Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) diagnos enligt internationella riktlinjer;
- Ålder: minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av fullständiga kliniska patologiska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Cancerpatienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom
Cancerpatienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom som uppvisar olika autoimmuna anomalier:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel mutationer i cancergener som kodar för onconeurala proteiner och inflammatoriska svarsmediatorer.
Tidsram: 36 månader
|
Genetiska förändringar i tumörer associerade med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS)
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel olika immunceller i tumörens immuninfiltrat
Tidsram: 36 månader
|
Histologiska immuninfiltrategenskaper
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GenePNS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .