Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumöregenskaper hos patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) (GenePNS)

28 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Genomisk profil och tumörimmunattack vid paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS)

Paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) är immunmedierade komplikationer av cancer som kan påverka vilken del av det centrala eller perifera nervsystemet som helst.

PNS uppstår i skärningspunkten mellan immunförsvaret och tumören, där en kombination av genetiska och miljömässiga faktorer kan spela roll.

Mekanismer som leder till nedbrytning av immuntolerans och autoimmunitet i PNS är fortfarande i stort sett okända, och detta återspeglas i en otillfredsställande repertoar av tillgängliga behandlingar. Dessutom skulle en bättre förståelse av de biologiska mekanismerna bakom PNS möjliggöra en mer exakt identifiering av de modaliteter som tillåter PNS-patienter att ha en bättre onkologisk prognos än cancerpatienter utan PNS, med uppenbara återverkningar i klinisk onkologi.

För detta ändamål innebär ett extremt innovativt tillvägagångssätt att direkt utforska tumörvävnaden hos patienter som lider av specifik PNS via genomisk och transkriptomisk analys.

Studiegruppen antar att antigen ektopiskt uttryck av tumörceller kan bidra till genereringen av PNS.

I den aktuella studien kommer utredarna att analysera de framträdande egenskaperna hos tumörer associerade med PNS, nämligen de histologiska och immuncellers infiltrationsegenskaper, deras transkriptomiska profil och mutationsstatus för involverade antigener.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

980

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer och misstänkt paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) vars prov skickades för analys vid Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, Frankrike, för paraneoplastisk antikroppsstudie och lagrades sedan i biobanken Neurobiotec.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro av väl karakteriserade antikroppar i serum eller cerebrospinalvätska;
  • histologiskt bevisad cancer med tillgängligt tumörprov;
  • Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) diagnos enligt internationella riktlinjer;
  • Ålder: minst 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Avsaknad av fullständiga kliniska patologiska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cancerpatienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom

Cancerpatienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom som uppvisar olika autoimmuna anomalier:

  • Anti-Hu även känd som anti-neuronspecifika cellkärnantikroppar (anti-ANNA1) (350 patienter), ovanlig form av hjärninflammation associerad med en underliggande cancer
  • anti-Yo (130 patienter), antikropp associerad med paraneoplastisk cerebellär degeneration
  • anti-Ma2 (50 patienter), antikropp associerad med paraneoplastisk encefalit
  • anti-N-metyl-d-aspartat (NMDA)-receptor (350 patienter), autoimmun sjukdom där antikroppar attackerar N-metyl-D-aspartat-typ glutamatreceptorer
  • anti-gamma-aminosmörsyra-B (GABAb)-receptor (35 patienter), autoimmun sjukdom där antikroppar attackerar gamma-aminosmörsyra-B-receptorer
  • anti-alfa-amino-3-hydroxi-5-metylisoxazol-4-propionsyra (AMPA)-receptor (15 patienter), autoimmun sjukdom där antikroppar attackerar alfa-amino-3-hydroxi-5-metylisoxazol-4-propionsyra-receptorer
  • utan antikroppar (50 patienter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel mutationer i cancergener som kodar för onconeurala proteiner och inflammatoriska svarsmediatorer.
Tidsram: 36 månader
Genetiska förändringar i tumörer associerade med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS)
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel olika immunceller i tumörens immuninfiltrat
Tidsram: 36 månader
Histologiska immuninfiltrategenskaper
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

28 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GenePNS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera