Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka guza u pacjentów z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi (PNS) (GenePNS)

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Profil genomowy i atak immunologiczny guza w paranowotworowych zespołach neurologicznych (PNS)

Paranowotworowe zespoły neurologiczne (PNS) to powikłania nowotworowe o podłożu immunologicznym, które mogą dotyczyć dowolnej części ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.

PNS występuje na styku układu odpornościowego i guza, gdzie pewną rolę może odgrywać kombinacja czynników genetycznych i środowiskowych.

Mechanizmy prowadzące do załamania tolerancji immunologicznej i autoimmunizacji w PNS pozostają w dużej mierze nieznane, co odzwierciedla niezadowalający repertuar dostępnych terapii. Ponadto lepsze zrozumienie mechanizmów biologicznych leżących u podstaw PNS pozwoliłoby na dokładniejszą identyfikację modalności, które pozwalają pacjentom z PNS na lepsze rokowanie onkologiczne niż pacjentom z rakiem bez PNS, co ma oczywiste reperkusje w onkologii klinicznej.

W tym celu niezwykle innowacyjne podejście obejmuje bezpośrednie badanie tkanki nowotworowej pacjentów cierpiących na specyficzny PNS za pomocą analizy genomicznej i transkryptomicznej.

Zespół badawczy stawia hipotezę, że ektopowa ekspresja antygenu przez komórki nowotworowe może przyczynić się do powstania PNS.

W niniejszym badaniu badacze przeanalizują najistotniejsze cechy guzów związanych z PNS, a mianowicie charakterystykę nacieku komórek histologicznych i immunologicznych, ich profil transkryptomiczny i status mutacji zaangażowanych antygenów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

980

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem i podejrzeniem paraneoplastycznego zespołu neurologicznego (PNS), których próbkę przesłano do analizy w Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, Francja, w celu badania przeciwciał paranowotworowych, a następnie przechowywano w biobanku Neurobiotec.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność dobrze scharakteryzowanych przeciwciał w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym;
  • histologicznie potwierdzony rak z dostępną próbką guza;
  • Rozpoznanie paraneoplastycznego zespołu neurologicznego (PNS) zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi;
  • Wiek: co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pełnych danych kliniczno-patologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chorzy na nowotwory z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi

Chorzy na nowotwory z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi z różnymi anomaliami autoimmunologicznymi:

  • Anty-Hu, znane również jako przeciwciała jądrowe specyficzne dla neuronów (anty-ANNA1) (350 pacjentów), rzadka postać zapalenia mózgu związana z rakiem
  • anty-Yo (130 pacjentów), przeciwciało związane z paraneoplastycznym zwyrodnieniem móżdżku
  • anty-Ma2 (50 pacjentów), przeciwciało związane z paranowotworowym zapaleniem mózgu
  • anty-N-metylo-d-asparaginian (NMDA) Receptor (350 pacjentów), choroba autoimmunologiczna, w której przeciwciała atakują receptory glutaminianu typu N-metylo-D-asparaginianu
  • receptor anty-gamma-aminomasłowy-B (GABAb) (35 pacjentów), choroba autoimmunologiczna, w której przeciwciała atakują receptory kwasu gamma-aminomasłowego-B
  • receptor kwasu alfa-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowego (AMPA) (15 pacjentów), choroba autoimmunologiczna, w której przeciwciała atakują receptory kwasu alfa-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowego
  • bez przeciwciał (50 pacjentów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mutacji w genach nowotworowych kodujących białka onceuralne i mediatory odpowiedzi zapalnej.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zmiany genetyczne w nowotworach związanych z paraneoplastycznymi zespołami neurologicznymi (PNS)
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział różnych komórek odpornościowych w nacieku immunologicznym guza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Charakterystyka histologiczna nacieku immunologicznego
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenePNS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj