Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики опухолей у пациентов с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС) (GenePNS)

28 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Геномный профиль и иммунная атака опухоли при паранеопластических неврологических синдромах (ПНС)

Паранеопластические неврологические синдромы (ПНС) представляют собой иммуноопосредованные осложнения рака, которые могут поражать любой отдел центральной или периферической нервной системы.

ПНС возникает на стыке иммунной системы и опухоли, где может играть роль сочетание генетических факторов и факторов окружающей среды.

Механизмы, ведущие к нарушению иммунной толерантности и аутоиммунитету при ПНС, остаются в значительной степени неизвестными, и это отражается в неудовлетворительном репертуаре доступных методов лечения. Более того, лучшее понимание биологических механизмов, лежащих в основе ПНС, позволило бы более точно идентифицировать модальности, которые позволяют пациентам с ПНС иметь лучший онкологический прогноз, чем у больных раком без ПНС, с очевидными последствиями для клинической онкологии.

С этой целью чрезвычайно инновационный подход включает непосредственное исследование опухолевой ткани пациентов, страдающих специфическим ПНС, с помощью геномного и транскриптомного анализа.

Группа исследователей предполагает, что эктопическая экспрессия антигена опухолевыми клетками может способствовать возникновению ПНС.

В настоящем исследовании исследователи проанализируют характерные особенности опухолей, связанных с ПНС, а именно гистологические и иммунные характеристики инфильтрата клеток, их транскриптомный профиль и мутационный статус вовлеченных антигенов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

980

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком и подозрением на паранеопластический неврологический синдром (ПНС), образцы которых были отправлены на анализ в Центр справочных исследований паранеопластических и аутоиммунных энцефалитов синдромов, Лион, Франция, для исследования паранеопластических антител, а затем сохранены в биобанке Neurobiotec.

Описание

Критерии включения:

  • наличие хорошо охарактеризованных антител в сыворотке или спинномозговой жидкости;
  • гистологически подтвержденный рак с доступным образцом опухоли;
  • диагностика паранеопластического неврологического синдрома (ПНС) в соответствии с международными рекомендациями;
  • Возраст: не моложе 18 лет.

Критерий исключения:

  • Отсутствие полных клинико-патологических данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Онкологические больные с паранеопластическими неврологическими синдромами

Онкологические больные с паранеопластическими неврологическими синдромами, проявляющимися различными аутоиммунными аномалиями:

  • Анти-Hu, также известные как ядерные антитела к нейрон-специфическим клеткам (анти-ANNA1) (350 пациентов), необычная форма воспаления головного мозга, связанная с основным раком.
  • анти-Yo (130 пациентов), антитело, ассоциированное с паранеопластической дегенерацией мозжечка
  • анти-Ма2 (50 пациентов), антитела, ассоциированные с паранеопластическим энцефалитом
  • анти-N-метил-d-аспартатный (NMDA) рецептор (350 пациентов), аутоиммунное заболевание, при котором антитела атакуют глутаматные рецепторы типа N-метил-D-аспартата.
  • анти-рецептор гамма-аминомасляной кислоты-B (GABAb) (35 пациентов), аутоиммунное заболевание, при котором антитела атакуют рецепторы гамма-аминомасляной кислоты-B
  • анти-альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота (AMPA) рецептора (15 пациентов), аутоиммунное заболевание, при котором антитела атакуют рецепторы альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовой кислоты
  • без антител (50 больных).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля мутаций в генах рака, кодирующих онконевральные белки и медиаторы воспалительного ответа.
Временное ограничение: 36 месяцев
Генетические изменения в опухолях, связанных с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС)
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля различных иммунных клеток в иммунном инфильтрате опухоли
Временное ограничение: 36 месяцев
Гистологическая характеристика иммунного инфильтрата
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GenePNS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться