- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03963700
Характеристики опухолей у пациентов с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС) (GenePNS)
Геномный профиль и иммунная атака опухоли при паранеопластических неврологических синдромах (ПНС)
Паранеопластические неврологические синдромы (ПНС) представляют собой иммуноопосредованные осложнения рака, которые могут поражать любой отдел центральной или периферической нервной системы.
ПНС возникает на стыке иммунной системы и опухоли, где может играть роль сочетание генетических факторов и факторов окружающей среды.
Механизмы, ведущие к нарушению иммунной толерантности и аутоиммунитету при ПНС, остаются в значительной степени неизвестными, и это отражается в неудовлетворительном репертуаре доступных методов лечения. Более того, лучшее понимание биологических механизмов, лежащих в основе ПНС, позволило бы более точно идентифицировать модальности, которые позволяют пациентам с ПНС иметь лучший онкологический прогноз, чем у больных раком без ПНС, с очевидными последствиями для клинической онкологии.
С этой целью чрезвычайно инновационный подход включает непосредственное исследование опухолевой ткани пациентов, страдающих специфическим ПНС, с помощью геномного и транскриптомного анализа.
Группа исследователей предполагает, что эктопическая экспрессия антигена опухолевыми клетками может способствовать возникновению ПНС.
В настоящем исследовании исследователи проанализируют характерные особенности опухолей, связанных с ПНС, а именно гистологические и иммунные характеристики инфильтрата клеток, их транскриптомный профиль и мутационный статус вовлеченных антигенов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие хорошо охарактеризованных антител в сыворотке или спинномозговой жидкости;
- гистологически подтвержденный рак с доступным образцом опухоли;
- диагностика паранеопластического неврологического синдрома (ПНС) в соответствии с международными рекомендациями;
- Возраст: не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- Отсутствие полных клинико-патологических данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Онкологические больные с паранеопластическими неврологическими синдромами
Онкологические больные с паранеопластическими неврологическими синдромами, проявляющимися различными аутоиммунными аномалиями:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля мутаций в генах рака, кодирующих онконевральные белки и медиаторы воспалительного ответа.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Генетические изменения в опухолях, связанных с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС)
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля различных иммунных клеток в иммунном инфильтрате опухоли
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Гистологическая характеристика иммунного инфильтрата
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GenePNS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .