- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03963700
Caractéristiques tumorales chez les patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) (GenePNS)
Profil génomique et attaque immunitaire tumorale dans les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP)
Les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) sont des complications du cancer à médiation immunitaire qui peuvent affecter n'importe quelle partie du système nerveux central ou périphérique.
Le SNP survient à l'intersection entre le système immunitaire et la tumeur, où une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux peut jouer un rôle.
Les mécanismes conduisant à la rupture de la tolérance immunitaire et à l'auto-immunité dans le SNP restent largement inconnus, ce qui se reflète dans un répertoire insatisfaisant de traitements disponibles. De plus, une meilleure compréhension des mécanismes biologiques sous-jacents au SNP permettrait une identification plus précise des modalités permettant aux patients atteints de SNP d'avoir un meilleur pronostic oncologique qu'un patient cancéreux sans SNP, avec des répercussions évidentes en oncologie clinique.
A cet effet, une approche extrêmement innovante consiste à explorer directement le tissu tumoral de patients atteints de SNP spécifique via des analyses génomiques et transcriptomiques.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'expression ectopique de l'antigène par les cellules tumorales pourrait contribuer à la génération du SNP.
Dans la présente étude, les chercheurs analyseront les principales caractéristiques des tumeurs associées au SNP, à savoir les caractéristiques histologiques et immunitaires de l'infiltrat des cellules, leur profil transcriptomique et le statut mutationnel des antigènes impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présence d'anticorps bien caractérisés dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien ;
- cancer histologiquement prouvé avec échantillon de tumeur disponible ;
- Diagnostic du syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) selon les directives internationales ;
- Âge : au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Absence de données clinicopathologiques complètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients cancéreux atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques
Patients cancéreux atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques présentant diverses anomalies auto-immunes :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de mutations dans les gènes cancéreux codant pour des protéines onconeurales et des médiateurs de la réponse inflammatoire.
Délai: 36 mois
|
Altérations génétiques des tumeurs associées aux syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP)
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de différentes cellules immunitaires dans l'infiltrat immunitaire de la tumeur
Délai: 36 mois
|
Caractéristiques histologiques de l'infiltrat immunitaire
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GenePNS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .