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Caractéristiques tumorales chez les patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) (GenePNS)

28 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Profil génomique et attaque immunitaire tumorale dans les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP)

Les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) sont des complications du cancer à médiation immunitaire qui peuvent affecter n'importe quelle partie du système nerveux central ou périphérique.

Le SNP survient à l'intersection entre le système immunitaire et la tumeur, où une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux peut jouer un rôle.

Les mécanismes conduisant à la rupture de la tolérance immunitaire et à l'auto-immunité dans le SNP restent largement inconnus, ce qui se reflète dans un répertoire insatisfaisant de traitements disponibles. De plus, une meilleure compréhension des mécanismes biologiques sous-jacents au SNP permettrait une identification plus précise des modalités permettant aux patients atteints de SNP d'avoir un meilleur pronostic oncologique qu'un patient cancéreux sans SNP, avec des répercussions évidentes en oncologie clinique.

A cet effet, une approche extrêmement innovante consiste à explorer directement le tissu tumoral de patients atteints de SNP spécifique via des analyses génomiques et transcriptomiques.

L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'expression ectopique de l'antigène par les cellules tumorales pourrait contribuer à la génération du SNP.

Dans la présente étude, les chercheurs analyseront les principales caractéristiques des tumeurs associées au SNP, à savoir les caractéristiques histologiques et immunitaires de l'infiltrat des cellules, leur profil transcriptomique et le statut mutationnel des antigènes impliqués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

980

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cancer et suspectés de syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) dont le prélèvement a été envoyé pour analyse au Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France, pour étude des anticorps paranéoplasiques puis conservé à la biobanque Neurobiotec.

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'anticorps bien caractérisés dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien ;
  • cancer histologiquement prouvé avec échantillon de tumeur disponible ;
  • Diagnostic du syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) selon les directives internationales ;
  • Âge : au moins 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Absence de données clinicopathologiques complètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients cancéreux atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques

Patients cancéreux atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques présentant diverses anomalies auto-immunes :

  • Anti-Hu également connu sous le nom d'anticorps nucléaires spécifiques aux cellules anti-neurones (anti-ANNA1) (350 patients), forme rare d'inflammation cérébrale associée à un cancer sous-jacent
  • anti-Yo (130 patients), anticorps associé à la dégénérescence cérébelleuse paranéoplasique
  • anti-Ma2 (50 patients), anticorps associé à l'encéphalite paranéoplasique
  • récepteur anti-N-méthyl-d-aspartate (NMDA) (350 patients), maladie auto-immune dans laquelle les anticorps attaquent les récepteurs du glutamate de type N-méthyl-D-aspartate
  • anti-récepteur de l'acide gamma-aminobutyrique-B (GABAb) (35 patients), maladie auto-immune dans laquelle les anticorps attaquent les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique-B
  • anti-récepteur de l'acide alpha-amino-3-hydroxy-5-méthylisoxazole-4-propionique (AMPA) (15 patients), maladie auto-immune dans laquelle les anticorps attaquent les récepteurs de l'acide alpha-amino-3-hydroxy-5-méthylisoxazole-4-propionique
  • sans anticorps (50 patients).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de mutations dans les gènes cancéreux codant pour des protéines onconeurales et des médiateurs de la réponse inflammatoire.
Délai: 36 mois
Altérations génétiques des tumeurs associées aux syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP)
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de différentes cellules immunitaires dans l'infiltrat immunitaire de la tumeur
Délai: 36 mois
Caractéristiques histologiques de l'infiltrat immunitaire
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Première publication (RÉEL)

28 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GenePNS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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