Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paraneoplasztikus neurológiai szindrómában (PNS) szenvedő betegek daganatának jellemzői (GenePNS)

2019. május 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Genomi profil és tumor immuntámadás a paraneoplasztikus neurológiai szindrómákban (PNS)

A paraneoplasztikus neurológiai szindrómák (PNS) a rák immunmediált szövődményei, amelyek a központi vagy perifériás idegrendszer bármely részét érinthetik.

A PNS az immunrendszer és a daganat metszéspontjában fordul elő, ahol genetikai és környezeti tényezők kombinációja játszhat szerepet.

Az immuntolerancia lebomlásához és a PNS autoimmunitásához vezető mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek maradnak, és ez a rendelkezésre álló kezelések nem kielégítő repertoárjában tükröződik. Ezenkívül a PNS mögött meghúzódó biológiai mechanizmusok jobb megértése lehetővé tenné azoknak a módozatoknak a pontosabb azonosítását, amelyek lehetővé teszik, hogy a PNS-betegek jobb onkológiai prognózist kapjanak, mint a PNS nélküli rákos betegek, ami nyilvánvaló következményekkel jár a klinikai onkológiában.

Ennek érdekében egy rendkívül innovatív megközelítés magában foglalja a specifikus PNS-ben szenvedő betegek daganatos szövetének közvetlen feltárását genomikai és transzkriptomikai elemzéssel.

A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a tumorsejtek antigén-ektópiás expressziója hozzájárulhat a PNS kialakulásához.

Jelen tanulmányban a kutatók elemzik a PNS-hez kapcsolódó daganatok kiemelkedő jellemzőit, nevezetesen a szövettani és immunsejtek infiltrációs jellemzőit, transzkriptomikus profilját és az érintett antigének mutációs státuszát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

980

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákos és feltételezett Paraneoplasztikus neurológiai szindrómában (PNS) szenvedő betegek, akiknek mintáját elemzésre küldték a Centre de référence des Syndroms neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes-ba, Lyon (Franciaország) paraneoplasztikus antitestvizsgálat céljából, majd a Neurobiotec biobankban tárolták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jól jellemzett antitestek jelenléte a szérumban vagy a cerebrospinális folyadékban;
  • szövettanilag igazolt rák rendelkezésre álló tumormintával;
  • Paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) diagnózisa a nemzetközi irányelvek szerint;
  • Életkor: legalább 18 éves.

Kizárási kritériumok:

  • Teljes klinikopatológiai adatok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómában szenvedő rákos betegek

Paraneoplasztikus neurológiai szindrómában szenvedő daganatos betegek, amelyek különböző autoimmun anomáliákat mutatnak:

  • Anti-Hu, más néven anti-neuronspecifikus sejtnukleáris antitestek (anti-ANNA1) (350 beteg), az agygyulladás nem gyakori formája, amely egy mögöttes rákkal társul
  • anti-Yo (130 beteg), paraneoplasztikus cerebelláris degenerációhoz kapcsolódó antitest
  • anti-Ma2 (50 beteg), paraneoplasztikus encephalitishez társuló antitest
  • anti-N-metil-d-aszpartát (NMDA) receptor (350 beteg), autoimmun rendellenesség, amelyben az antitestek megtámadják az N-metil-D-aszpartát típusú glutamát receptorokat
  • anti-gamma-aminovajsav-B (GABAb) receptor (35 beteg), autoimmun rendellenesség, amelyben az antitestek megtámadják a gamma-amino-vajsav-B receptorokat
  • anti-alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-izoxazol-4-propionsav (AMPA) receptor (15 beteg), autoimmun betegség, amelyben az antitestek megtámadják az alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-izoxazol-4-propionsav receptorokat
  • antitestek nélkül (50 beteg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az onconeurális fehérjéket és a gyulladásos válasz mediátorait kódoló rákos gének mutációinak aránya.
Időkeret: 36 hónap
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómákkal (PNS) kapcsolatos daganatok genetikai elváltozásai
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző immunsejtek aránya a daganat immuninfiltrátumában
Időkeret: 36 hónap
Az immuninfiltrátum szövettani jellemzői
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GenePNS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel